中藥、天然藥物處方藥說明書_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點輔導(dǎo)

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務(wù)意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“中藥、天然藥物處方藥說明書_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點輔導(dǎo)”。

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　　藥品名稱：藥品名稱應(yīng)與國家批準的該品種藥品標準中的藥品名稱一致。

　　功能主治/適應(yīng)癥：應(yīng)與國家批準的該品種藥品標準中的功能主治或適應(yīng)癥一致。

　　規(guī)格：應(yīng)與國家批準的該品種藥品標準中的規(guī)格一致，同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書。

　　用法用量：應(yīng)與國家批準的該品種藥品標準中的用法用量一致。

　　不良反應(yīng)

　　(1) 應(yīng)當實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)。并按不良反應(yīng)的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。

　　(2)尚不清楚有無不良反應(yīng)的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

　　禁忌

　　(1)應(yīng)當列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況。

　　(2)尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

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　　注意事項

　　(1)列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)。

　　(2)影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)。

　　(3)用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。

　　(4)如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項下列出。

　　(5)如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應(yīng)在該項下列出。

　　(6)處方中如含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料，應(yīng)在該項下列出。

　　(7)注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的，應(yīng)在該項下列出。

　　(8)中藥和化學藥品組成的復(fù)方制劑，必須列出成分中化學藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項。

　　(9)尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

　　藥物相互作用

　　(1)如進行過該項相關(guān)研究，應(yīng)詳細說明哪些或哪類藥物與本藥品產(chǎn)生相互作用，并說明相互作用的結(jié)果。

　　(2)如未進行該項相關(guān)研究，可不列此項，但注射劑除外，注射劑必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述。

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　　參考信息：

　　如何看懂藥品說明書之藥品“身份證”

　　查看藥品說明書時需注意哪些問題？

　　藥品說明書是如何產(chǎn)生的？

　　藥品說明書中通用名稱、商品名稱和別名的概念介紹

　　不能不看的藥品適應(yīng)癥和禁忌證|藥品說明書

　　藥品說明書中的“慎用、忌用、禁用”等提示語改如何理解？

　　藥品的包裝盒和說明書

　　藥品說明書上的藥物劑量怎么看？

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