執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

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　　2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試繼續(xù)突出“以用定考”的命題原則，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析)考試的重點圍繞著執(zhí)業(yè)藥師主要的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域——經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)管理。2015年的試卷中，第5章考了40分，占30%;第7章和第10章分別考了考了11分，12分，這三章掌握了,就已經(jīng)占了卷面分值的一大部分。

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章分值分布：

　　執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

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　　2015年法規(guī)科目考題的特點，認為可以歸作：重者恒重，新增必考，注重應用，難度趨大。

　　一、考點重復，重者恒重

　　藥事管理與法規(guī)的重要考點，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析)近5年來沒有大的變化。每年70%的考分，還是在常見的考點上。2015年新版考試大綱中共有要點277個，2015年的試卷中考查了1/3,其中國家重點保護野生藥材名錄，假劣藥的認定、麻醉藥品、精神藥品的目錄，不同情況和劑型的麻醉藥品和精神藥品處方限量等內(nèi)容依然是必考考點(附高頻考點40個)。所以，在準備考試上要有針對性，在全面的基礎(chǔ)上抓重點，抓大放小，把主要精力放在重點知識上，有助于提高考生的復習效率。

　　2009年至2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的高頻考點：

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　　二、考查擴面，新增必考

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試考了這么多年，有些考點都已經(jīng)考了十遍以上，年年都考，新的考點已經(jīng)很少了。所以，擴大考察面是一個趨勢，因此大綱調(diào)整變化的新增內(nèi)容肯定是命題人關(guān)注的重點。2015的真題中，修改或新增內(nèi)容的考查占到了19分。

　　2015年新增內(nèi)容考察情況

　　第1章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

　　藥品安全風險，執(zhí)業(yè)藥師服務規(guī)范

　　藥品安全風險:單選題1分

　　執(zhí)業(yè)藥師服務規(guī)范:綜合題1分

　　第2章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度

　　基本藥物采購管理，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析)基本藥物補償規(guī)定(無分)

　　第3章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

　　藥品管理法律體系和法律關(guān)系，行政強制(無分)

　　第4章藥品研制與生產(chǎn)管理

　　GLP,GCP,GMP委托生產(chǎn)(修改)

　　GMP中的機構(gòu)與人員：單選題1分

　　不得委托生產(chǎn)品種：單選題1分

　　第5章藥品經(jīng)營與使用管理

　　處方點評制度、處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價、零售藥店不得經(jīng)營的藥品、必須憑處方銷售的藥品、醫(yī)療保險體系

　　處方點評(不適宜處方)：單選題1分

　　零售藥店不得經(jīng)營的藥品:綜合題1分

　　第6章中藥管理

　　中藥創(chuàng)新發(fā)展、進口藥材的規(guī)定、毒性中藥飲片管理(無分)

　　第7章特殊管理的藥品管理

　　醫(yī)療用毒性藥品品種、易制毒化學品管理、(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析)含特殊藥品的復方制劑管理、興奮劑的管理

　　醫(yī)療用毒性藥品品種:單選題1分

　　易制毒化學品品種:多選題1分

　　興奮劑管理：單選題1分

　　含特藥品的管理：單選題1分

　　第10章藥品安全法律責任

　　兩高2014年司法解釋，違反藥品類易制毒化學品管理的責任

　　兩高2014年司法解釋：綜合題2分

　　違反藥品類易制毒化學品管理的責任：多選題1分

　　第11章醫(yī)療器械保健食品和化妝品的管理

　　醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

　　保健食品批準文號：單選題1分

　　醫(yī)療器械分類：單選題1分

　　非特殊化妝品界定：單選題1分

　　醫(yī)療器械的注冊和經(jīng)營分類管理：配伍題3分

　　共19分

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　　三、貼近生活，注重應用

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試中出現(xiàn)了(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析)國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話12311等比較偏離考生備考重點的題目，而這種題目恰恰是與日常生活相關(guān)的題目，可見，考試內(nèi)容更貼近于生活，強調(diào)應用。

　　題目也更加靈活，更注重案例分析，更注重考查考生分析問題解決問題的能力。舉個簡單的例子，GSP中的色標管理是個常規(guī)考點，以往的考題直接考法條，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色，然而在2015年的考題中，設(shè)置的是具體情景，需要考生首先判斷準備出庫銷售的藥品是合格藥品，其他企業(yè)退回的藥品是待確定藥品，已經(jīng)超過藥品有效期的藥品是不合格藥品。因此，法規(guī)的學習絕不是死記硬背法律條文，有時需要把法律知識轉(zhuǎn)變成生活常識，做題時，憑常識、憑邏輯、憑感覺做題。

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