2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)”。
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第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加))
△2009年4月6日《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》發(fā)布,標(biāo)志著中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制進(jìn)入深化改革階段,新一輪醫(yī)改正式啟動(dòng)。
一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
1.基本原則 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情,一切從實(shí)際出發(fā),堅(jiān)持正確的改革原則。
☆該原則強(qiáng)調(diào):
?、賵?jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;
②堅(jiān)持立足國情,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;
③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合;
?、軋?jiān)持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來【人國共愁】。
△☆2.總體目標(biāo) 建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)”。
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二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加))
基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成。
☆四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度【醫(yī)保藥公衛(wèi)】。
☆八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè),保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。
☆醫(yī)療保障體系 建立和完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡稱城鎮(zhèn)職工醫(yī)保)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡稱新農(nóng)合)和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度,做好各項(xiàng)制度之間的銜接,積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)。
三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求,加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,保障人民群眾安全用藥。
1.建立國家基本藥物制度
?、俳一舅幬锬夸涘噙x調(diào)整管理機(jī)制
△中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,合理確定品種和數(shù)量。制訂國家基本藥物遴選和管理辦法?;舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。
?、诔醪浇⒒舅幬锕?yīng)保障體系
△基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送,減少中間環(huán)節(jié),保障群眾基本用藥。
△推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組,發(fā)展統(tǒng)一配送,實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營
△鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營,完善執(zhí)業(yè)藥師制度
△國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格,在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi),由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。
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?、劢⒒舅幬飪?yōu)先選擇和合理使用制度
△規(guī)范基本藥物使用,制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。
△所有零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物
△城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加))。
△基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品注冊(cè)審批,大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。
3.完善藥品儲(chǔ)備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購,堅(jiān)決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。
四、實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容
☆2009年4月7日,國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項(xiàng)重點(diǎn)工作,其主要內(nèi)容可以概括為“四項(xiàng)基本”和“一個(gè)試點(diǎn)”,即加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化和推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。
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五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加))
☆充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用 在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新方案剛剛出臺(tái)的大背景下,作為新醫(yī)改的直接參與者,執(zhí)業(yè)藥師在改革的新契機(jī)下應(yīng)把握新機(jī)遇,迎接新挑戰(zhàn),承擔(dān)新責(zé)任。
《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強(qiáng)調(diào):規(guī)范藥品臨床使用,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》又進(jìn)一步明確:完善執(zhí)業(yè)藥師制度,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。
第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》
l. 零售指導(dǎo)價(jià)格的制定
①按照藥品通用名稱制定 國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是的按照藥品通用名稱制定,不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
?、诓怀^零售指導(dǎo)價(jià)自主定價(jià) 各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物,可依據(jù)市場供求情況,在不超過零售指導(dǎo)價(jià)的前提下,自主確定價(jià)格。
2. 統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格 原來針對(duì)具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品,作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格。
3. 檢測(cè)與調(diào)整 各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(省級(jí))要加強(qiáng)對(duì)國家基本藥物市場購銷價(jià)格的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)反映,國家發(fā)展改革委將適時(shí)調(diào)整價(jià)格;各地要加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在價(jià)格違法行為的,要依法嚴(yán)肅查處。
4.國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格定價(jià)原則:
?、俅_保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物,保障市場供應(yīng)。基本藥物價(jià)格要充分反映成本變化情況,合理補(bǔ)償企業(yè)成本,正常盈利,有利于調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性;
?、诔浞挚紤]當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價(jià)格,要在企業(yè)獲得正常利潤的前提下,切實(shí)壓縮不合理的營銷費(fèi)用,使基本藥物價(jià)格總體水平有所降低,以適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療保障水平和群眾承受能力;
?、劢Y(jié)合市場實(shí)際和供求狀況,區(qū)別不同情況,采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價(jià)格。
對(duì)于市場競爭不夠充分、價(jià)格相對(duì)偏高的品種,加大降價(jià)力度;對(duì)于市場需求不確定性強(qiáng)、供應(yīng)存在短缺現(xiàn)象的品種,適當(dāng)提高價(jià)格;對(duì)于市場競爭較為充分且價(jià)格相對(duì)低廉的品種,中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種,少降或維持現(xiàn)行價(jià)格。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)”。
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三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見
l 調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍
?、僬芾硭幤穬r(jià)格 重點(diǎn)是①國家基本藥物;②國家基本醫(yī)療保障用藥;③生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品。
②市場調(diào)節(jié)價(jià) 其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià),對(duì)其中臨床使用量大面廣的處方藥品,要通過試點(diǎn)逐步探索加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管的有效方法。
2.藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理
?、賴鴦?wù)院價(jià)格主管部門 負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格。
?、谑〖?jí)價(jià)格主管部門 根據(jù)國家統(tǒng)一政策,負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格。
?、凼?、自治區(qū)、直轄市 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格,由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實(shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。
3.政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格,生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實(shí)際購銷價(jià)格
?、僬▋r(jià) 納入政府價(jià)格管理范圍的藥品,除國家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)外,其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。
②政府指導(dǎo)價(jià) 麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價(jià)形式改為政府指導(dǎo)價(jià),并對(duì)流通環(huán)節(jié)按全國性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進(jìn)銷差價(jià)率的上限標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,生產(chǎn)經(jīng)營單位在不突破政府規(guī)定價(jià)格的前提下,根據(jù)市場供求情況自主確定實(shí)際購銷價(jià)格【線下自主定價(jià)】。
4.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格
5.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系
6.鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)
7.控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率
8 改革醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷售加成政策
9.規(guī)范藥品市場交易價(jià)格行為
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