國家基本藥物目錄管理辦法_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“國家基本藥物目錄管理辦法_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)”。

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　　第一節(jié) 概述

　　一、國家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)之國家基本藥物目錄管理辦法)

　　國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。

　　化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

　　二、國家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理

　　1.國家基本藥物的遴選原則

　　國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

　　2.國家基本藥物的動(dòng)態(tài)管理

　　國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。

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　　調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

　　(一)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)重點(diǎn)之國家基本藥物目錄管理辦法)和基本醫(yī)療保障水平變化;

　　(二)我國疾病譜變化;

　　(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià);

　　(四)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估;

　　(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);

　　(六)國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況

　　第二節(jié) 列入國家基本藥物目錄藥品的條件

　　國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納人國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

　　化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。

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