違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：

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　　違反《藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有三種：刑事責(zé)任、民事責(zé)任和行政責(zé)任。

　　1.無證生產(chǎn)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))、銷售藥品的處罰【取締、罰、沒、刑】

　　(1)依法予以取締。

　　(2)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得(包括生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備)。

　　(3)并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

　　(4)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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　　2.生產(chǎn)、銷售假藥的處罰【罰、沒、停、吊、刑】

　　(1)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

　　(2)有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。

　　(3)情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

　　(4)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　3.生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰【罰、沒、停、吊、刑】

　　(1)沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。

　　(2)情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

　　(3)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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　　4.對有關(guān)人員的處罰：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))。

　　知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　5.未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰(2009/2003)：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP、GCP的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

　　6.從無證的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰(2008/2003)：責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)，更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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　　7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場銷售的處罰(2008)：責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得。

　　8.藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求的處罰(2009/2003)：責(zé)令改正(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　9.藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

　　10.違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰：按照《中華人民共和國價(jià)格法》的規(guī)定處罰。

　　11.有關(guān)單位和人員在藥品購銷中違法行為的處罰(2005)：

　　(1)對收受回扣的單位的處罰：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：

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　　(2)對收受回扣的個(gè)人的處罰：①藥品的生產(chǎn)企業(yè)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　12.違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))

　　(1)違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

　　(2)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　(3)藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，貪污追究刑事責(zé)任。

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供違反藥品管理法的法律責(zé)任_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第二節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)，更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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