2008年藥事管理與法規(guī)復習資料(十四)

更新時間：2009-10-19 15:27:29 來源：|0

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定

一、藥事管理組織
　1．藥事管理委員會的組成藥事管理委員會設主任委員1名，副主任委員若干名。醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。
    2．藥事管理委員會的職責
    (1)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。
    (2)確定本機構用藥目錄和處方手冊。
    (3)審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。
    (4)建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審老師庫組成評委，負責對新藥引進的評審工作。
    (5)定期分析本機構藥物使用情況，組織老師評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，
提出淘汰藥品品種意見。
    (6)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
    (7)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督，指導本機構臨床各科室合理用藥。
二、藥學部門（熟悉）環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
    1．藥學管理工作模式藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式
    2．藥學部門負責人的資質(zhì)
    (1)三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本
專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任。
    (2)二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)�？埔陨蠈W歷并具有本
專業(yè)中級以上技術職務任職資格者擔任。
    (3)一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥
師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者擔任。
    3．工作記錄和檢驗記錄
    (1)藥學部門應建立健全藥事工作相關的各項工作制度和技術操作規(guī)程。
    (2)各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結論)必須完整。
    (3)工作記錄和檢驗報告書寫清楚，并經(jīng)復核簽字后存檔。
三、藥物臨床應用管理
1．藥物臨床應用的原則醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時必須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
2．臨床藥學技術人員的業(yè)務范圍
    (1)臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計。
    (2)對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導合理用藥。
    (3)收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務。
   3．不良反應和藥物濫用的報告制度
    (1)醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，在做好觀察記錄的同時，應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
    (2)藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應拒絕調(diào)配；發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關部門。