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藥品廣告的復審和批準文號-2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點

更新時間:2018-04-09 10:24:16 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽69收藏13

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摘要 藥事管理與法規(guī)不再以法條的形式展現(xiàn)考點,而是從管理的角度將法條穿插到理論中去。復習時,應多注意一些細節(jié),多做總結(jié),有助于二次復習時能快速的找到重點。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“藥品廣告的復審和批準文號-2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點”,以便大家更好的復習。

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藥品廣告的復審

需要復審的情形:已經(jīng)批準的藥品廣告有下列情形之一的,原審批的藥品廣告審查機關(guān)應當向申請人發(fā)出《藥品廣告復審通知書》,進行復審。復審期間,該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。

(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局認為藥品廣告審查機關(guān)批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的;

(2)省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復審建議的;

(3)藥品廣告審查機關(guān)認為應當復審的其他情形。

藥品廣告的批準文號

1.有效期和格式

有效期:藥品廣告批準文號有效期為1年,到期作廢。

格式:藥品廣告批準文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”、“X藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

2.注銷的情形:有下列情形之一的,藥品廣告審查機關(guān)應當注銷藥品廣告批準文號:

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的;

(2)藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;

(3)國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。

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分享到: 編輯:蘭蘭

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