執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（征求意見稿）

　　為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，提升藥學(xué)服務(wù)能力，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》進(jìn)行了修訂，經(jīng)老師會(huì)議審議，形成《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》。環(huán)球網(wǎng)校提醒業(yè)界請(qǐng)于2016年11月20日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至以下郵箱： litao@cqlp.org.cn。具體《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》 的內(nèi)容如下：

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　　執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)

　　第一章 總則

　　第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，保障公眾合理用藥，踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。

　　第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。

　　第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的行為規(guī)范。

　　執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物治療管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。

　　第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力, 達(dá)到本規(guī)范的基本要求。

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴徽章上崗以示身份。

　　第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握獲取醫(yī)藥信息資源的技能，通過(guò)各種現(xiàn)代化媒體收集整理、歸納分析各類有價(jià)值的醫(yī)藥信息，用于開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　第六條 執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件，支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)。

　　第二章 處方調(diào)劑

　　第七條 處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，無(wú)醫(yī)師處方不得調(diào)劑處方藥。

　　處方調(diào)劑應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度等各項(xiàng)規(guī)定。

　　第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

　　第九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的合法性進(jìn)行審核，包括處方來(lái)源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。

　　執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

　　第十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的規(guī)范性進(jìn)行審核，包括逐項(xiàng)認(rèn)真檢查處方前記、正文和后記是否完整，書寫或印制是否清晰，處方是否有效，醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。

　　執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不規(guī)范處方，不得調(diào)劑。

　　第十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的適宜性進(jìn)行審核，包括：

　　(一)規(guī)定必須皮試的藥品處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

　　(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

　　(三)劑量、用法和療程的正確性;

　　(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

　　(五)是否有重復(fù)給藥;

　　(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;

　　(七)是否有特殊人群用藥禁忌，如：妊娠及哺乳禁忌、兒童禁忌、老年人禁忌等;

　　(八)其他用藥不適宜情況。

　　對(duì)于存在用藥不適宜情形的處方，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，要求確認(rèn)或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。

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執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)詳細(xì)內(nèi)容

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　　第十二條 處方審核合格后，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依據(jù)處方內(nèi)容正確調(diào)配藥品，調(diào)配時(shí)應(yīng)做到：

　　(一)按照處方上藥品順序逐一調(diào)配;

　　(二)藥品配齊后，與處方逐條核對(duì)藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量，并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽;

　　(三)對(duì)貴重藥品及麻醉藥品等需按規(guī)定登記;

　　(四)同一患者持二張以上處方時(shí)，應(yīng)逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯(cuò);

　　(五)調(diào)劑時(shí)應(yīng)防范易混淆藥品的調(diào)配差錯(cuò)，如名稱相近或音似、包裝外形相似及同品多規(guī)格的藥品等;

　　(六)調(diào)配好的藥品應(yīng)在外包裝上分別貼上用藥標(biāo)簽，內(nèi)容包含：姓名、用法、用量、貯存條件等;

　　對(duì)需要特殊儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)加貼醒目標(biāo)簽提示患者。

　　第十三條 調(diào)配中藥飲片時(shí)，分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的，應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。

　　調(diào)配好的中藥飲片包裝袋均應(yīng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

　　第十四條 中草藥處方中的貴重飲片、醫(yī)療用毒性飲片須雙人復(fù)核調(diào)配，調(diào)配完畢后雙人確認(rèn)簽字并登記賬冊(cè)。

　　第十五條 交付前，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品相同、數(shù)量相符，有無(wú)錯(cuò)配、漏配、多配。

　　第十六條 交付時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付對(duì)象，按處方順序?qū)⑺幤分饌€(gè)交與患者、患者家屬或看護(hù)人，并按處方醫(yī)囑(必要時(shí)可參考藥品說(shuō)明書)進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)于沒有行為能力的患者，應(yīng)向家屬或看護(hù)人進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)?；緝?nèi)容應(yīng)包括：

　　(一)藥品名稱及數(shù)量;

　　(二)用藥適應(yīng)證;

　　(三)用藥劑量：首次劑量和維持劑量。必要時(shí)需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;對(duì)于“必要時(shí)”使用的藥品應(yīng)特別交代一日最大限量;

　　(四)用藥方法：日服次數(shù)或間隔時(shí)間、療程，特別是有特殊要求(時(shí)辰要求、日劑量頓服、用前振搖、不能與某種藥物同服等)的用藥，應(yīng)做特別交待，必要時(shí)在用藥標(biāo)簽中標(biāo)注;

　　(五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;

　　(六)忘服或漏服藥物的處理辦法，關(guān)注患者的用藥依從性;

　　(七)藥品常見的不良反應(yīng)，如何避免及應(yīng)對(duì)方法;

　　(八)自我監(jiān)測(cè)藥物療效的技巧;

　　(九)如何避免同時(shí)使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議。

　　第十七條 處方調(diào)劑應(yīng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核交付雙人核對(duì)制度，急診、夜班等特殊情況可另行特殊規(guī)定。

　　執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

　　第三章 用藥咨詢

　　第十八條 用藥咨詢指執(zhí)業(yè)藥師有針對(duì)性地對(duì)患者和公眾進(jìn)行的個(gè)性化的合理用藥指導(dǎo)與宣傳。

　　第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者及公眾提供用藥咨詢服務(wù)，通過(guò)直接與患者、家屬及公眾交流，解答其用藥疑問(wèn)，介紹藥物和疾病的知識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時(shí)通常情況下應(yīng)遵守下列原則：

　　(一) 在咨詢過(guò)程中應(yīng)遵循禮儀，尊重患者隱私;

　　(二) 耐心探詢患者咨詢的問(wèn)題，采取開放式和閉合式相結(jié)合的提問(wèn)方式，了解患者日常用藥情況，判斷患者既往用藥的正確性;

　　(三) 為使患者能正確理解，盡量使用描述性語(yǔ)言;

　　(四) 可采用面對(duì)面或電話溝通與書面解釋相結(jié)合的方式;

　　(五) 盡可能為患者提供書面的指導(dǎo)資料，尤其是：

　　1.首次使用該藥的患者;

　　2.使用治療指數(shù)低的藥物的患者;

　　3.用藥依從性差的患者。

　　(六)對(duì)以下特殊人群需要進(jìn)行特別關(guān)注：

　　1.年老且記憶力下降的患者;

　　2.兒童;

　　3.孕期及哺乳期婦女;

　　4.用藥后曾出現(xiàn)過(guò)藥品不良反應(yīng)的患者;

　　5.肝腎功能異常的患者;

　　6.用藥后療效不明顯的患者;

　　7.精神疾病患者;

　　8.特殊環(huán)境工作的患者。

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執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)詳細(xì)內(nèi)容

　　為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，提升藥學(xué)服務(wù)能力，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》進(jìn)行了修訂，經(jīng)老師會(huì)議審議，形成《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》。環(huán)球網(wǎng)校提醒業(yè)界請(qǐng)于2016年11月20日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至以下郵箱： litao@cqlp.org.cn。具體《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》 的內(nèi)容如下：

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　　第二十條 對(duì)購(gòu)買非處方藥的患者或消費(fèi)者，執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)提供專業(yè)指導(dǎo)，內(nèi)容主要包括：

　　(一)詢問(wèn)近期疾病情況;

　　(二)詢問(wèn)近期用藥情況;

　　(三)詢問(wèn)患者是否有藥物禁忌證、過(guò)敏史等;

　　(四)對(duì)患者非處方藥的選用給予建議與指導(dǎo)。

　　第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者用藥的五項(xiàng)原則：

　　(一)了解患者對(duì)醫(yī)學(xué)和藥品知識(shí)的掌握程度;

　　(二)輔導(dǎo)患者如何正確使用藥物;

　　(三)確認(rèn)患者是否已經(jīng)了解你的建議;

　　(四)肯定患者及家屬用藥的正確行為;

　　(五)提醒患者應(yīng)該注意的事項(xiàng)。

　　第四章 藥物治療管理

　　第二十二條 藥物治療管理是執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)護(hù)患者合理用藥，優(yōu)化其藥物療效的一項(xiàng)高級(jí)專業(yè)服務(wù)。開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備溝通技能和評(píng)估患者用藥的實(shí)踐技能。

　　第二十三條 藥物治療管理過(guò)程包含采集患者的個(gè)體信息;評(píng)估和確認(rèn)患者是否存在藥物治療問(wèn)題;與患者一起確定治療目標(biāo)，制訂干預(yù)措施，并執(zhí)行用藥行動(dòng)計(jì)劃;對(duì)制訂的治療目標(biāo)進(jìn)行隨訪和進(jìn)一步評(píng)估，以確保患者的藥物治療達(dá)到最佳效果。整個(gè)管理過(guò)程是一個(gè)循環(huán)的閉合過(guò)程。

　　第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在與患者建立互信關(guān)系的基礎(chǔ)上，進(jìn)行患者相關(guān)信息的采集。執(zhí)業(yè)藥師采集的患者信息包括：患者個(gè)人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗(yàn)、疾病史、過(guò)敏史、藥物治療方案等。應(yīng)為新患者建立藥歷。所有的交流過(guò)程與記錄都應(yīng)當(dāng)確?；颊叩膫€(gè)人隱私。

　　第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后，應(yīng)從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估。

　　第二十六條 患者的用藥評(píng)估包括：判斷患者所使用的藥品是否符合該藥品的適應(yīng)癥;評(píng)估患者的相關(guān)臨床參數(shù)，確認(rèn)是否存在任何藥物治療問(wèn)題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問(wèn)題，應(yīng)按照藥物治療管理的處理原則，依先后順序解決。確認(rèn)患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)記錄藥物治療問(wèn)題。

　　第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)針對(duì)患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定用藥行動(dòng)計(jì)劃。在適當(dāng)情況下藥師應(yīng)與患者和其他醫(yī)師互相討論其治療目標(biāo)，并獲得共識(shí)。

　　第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師制訂的干預(yù)措施必須針對(duì)患者個(gè)體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問(wèn)題。記錄所有的干預(yù)措施。

　　第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行用藥行動(dòng)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)確立監(jiān)測(cè)的臨床參數(shù)或化驗(yàn)指標(biāo)，擬定收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的時(shí)間表，以評(píng)估患者藥物治療效果。

　　第三十條 執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行患者療效隨訪評(píng)估時(shí)，應(yīng)依據(jù)制訂的目標(biāo)，評(píng)估患者實(shí)際治療結(jié)果，確定患者達(dá)到治療目標(biāo)的進(jìn)展程度，判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問(wèn)題、是否有新的藥物治療問(wèn)題發(fā)生。

　　第三十一條 藥物治療管理的執(zhí)業(yè)記錄應(yīng)符合規(guī)定的藥歷模式，即記錄患者的主訴情況、臨床客觀指標(biāo)、評(píng)估患者存在的藥物治療問(wèn)題以及下一步用藥行動(dòng)計(jì)劃。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)鼓勵(lì)患者、家屬或看護(hù)者積極參與藥物治療、用藥評(píng)估和隨訪評(píng)估的全過(guò)程。

　　第三十二條 藥物治療管理以達(dá)到治療目標(biāo)為終點(diǎn)，整個(gè)過(guò)程必須是系統(tǒng)且持續(xù)執(zhí)行的。對(duì)于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪，追蹤用藥教育的效果。

　　第三十三條 藥物治療管理的重點(diǎn)對(duì)象包括：

　　(一) 就醫(yī)或變更治療方案頻繁者;

　　(二) 多科室就診或多名醫(yī)師處方者;

　　(三) 至少患有2種慢性疾病者;

　　(四) 至少服用5種藥品者;

　　(五) 正在服用高風(fēng)險(xiǎn)藥品或依從性差者;

　　(六) 年度藥物治療費(fèi)用很高者。

　　第五章 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

　　第三十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的責(zé)任，對(duì)使用藥品進(jìn)行安全跟蹤，特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、填寫報(bào)表并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定上報(bào)。

　　第三十五條 執(zhí)業(yè)藥師在日常的用藥咨詢和藥物治療管理中，應(yīng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病，仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng)，判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正和上報(bào)。

　　第六章 健康宣教

　　第三十六條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者進(jìn)行疾病預(yù)防的宣傳、教育以及藥品知識(shí)宣傳，積極倡導(dǎo)和推進(jìn)合理用藥理念，普及合理用藥文化。

　　第三十七條 執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中可以扮演健康信息的提供者，協(xié)助社區(qū)居民了解慢性疾病的危險(xiǎn)以及預(yù)防慢性疾病的重要性。

　　第三十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)知曉國(guó)家和世界疾病宣傳日;關(guān)注和學(xué)習(xí)國(guó)家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢性病報(bào)告，了解本地區(qū)慢性病發(fā)病現(xiàn)狀，有針對(duì)性地開展健康教育，為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。

　　第三十九條 開展公眾用藥教育的形式包括：

　　(一)提供用藥相關(guān)的健康知識(shí)講座和教育資料，如宣傳單頁(yè)、多媒體資料、宣傳欄、社區(qū)巡回的展板等;

　　(二)在社區(qū)和公共場(chǎng)所，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育，如妊娠期和哺乳期婦女、老年人和兒童的安全用藥等;

　　(三)設(shè)計(jì)和發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡，聯(lián)系卡包含對(duì)外聯(lián)系方式(如通信地址、電話、傳真、電子信箱等)、工作時(shí)間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識(shí)等;

　　(四)為慢性病患者進(jìn)行用藥重整時(shí)，應(yīng)提供患者用藥清單，以便提醒患者用藥以及就診時(shí)與醫(yī)師溝通用藥信息。

　　第四十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)倡導(dǎo)并宣傳健康生活習(xí)慣。

　　執(zhí)業(yè)藥師可以通過(guò)適當(dāng)?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正不健康生活方式(如控制體重及飲食、堅(jiān)持鍛煉以及戒煙等)，預(yù)防、減少慢性疾病的危險(xiǎn)因素。

　　第四十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在抑制社會(huì)的藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。

　　嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)特殊管理藥品的管制，避免患者過(guò)量使用含麻黃堿的復(fù)方制劑，關(guān)注老人鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用，對(duì)已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者告知其危害性。

　　第七章 附則

　　第四十二條 本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同參與制定。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十三條 本規(guī)范自2017年1月1日起施行。

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