執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)詳細(xì)內(nèi)容
為推動(dòng)和促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展,增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和所在執(zhí)業(yè)單位的自律意識(shí),引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合制訂了《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》,予以發(fā)布,自2016年1月1日起施行。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)詳細(xì)內(nèi)容如下,希望廣大執(zhí)業(yè)藥師和所在的執(zhí)業(yè)單位積極響應(yīng)并自覺踐行。
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第一章 總則
第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為,保障公眾合理用藥,踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)知識(shí)、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。
業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本準(zhǔn)則。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)以示身份;并規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展,樹立終身學(xué)習(xí)的觀念,不斷完善專業(yè)知識(shí)和技能,提高執(zhí)業(yè)能力,滿足個(gè)人和對(duì)患者用藥指導(dǎo)及健康服務(wù)的需要。
第六條 執(zhí)業(yè)藥師所在執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的場(chǎng)所和硬件保證,支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)。
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第二章 處方調(diào)劑
第七條 處方調(diào)劑包括處方審核和處方調(diào)配。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑處方藥。
處方調(diào)劑應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、醫(yī)療保險(xiǎn)制度等各項(xiàng)規(guī)定。
第八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的合法性進(jìn)行審查,包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別(麻醉藥品處方、第二類精神藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方)。
執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
第九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的規(guī)范性進(jìn)行審查,逐項(xiàng)認(rèn)真檢查處方前記、正文和后記是否完整,書寫或印制是否清晰,處方是否有效,醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。
執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不規(guī)范處方,不得調(diào)劑。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)問病調(diào)劑,對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,內(nèi)容包括:
(一)規(guī)定必須皮試的藥品處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法和療程的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;
(七)其他用藥不適宜情況。
對(duì)于存在用藥不適宜情形的處方,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,要求確認(rèn)或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。
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第十一條 處方審核合格后,應(yīng)當(dāng)依照處方正確調(diào)配藥品:
(一)按照處方上藥品順序逐一調(diào)配;
(二)藥品配齊后,與處方逐條核對(duì)藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量,并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽;
(三)對(duì)貴重藥品及麻醉藥品等需按規(guī)定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時(shí),應(yīng)逐張調(diào)配,以免發(fā)生差錯(cuò);
(五)對(duì)需要特殊條件存放的藥品加貼醒目標(biāo)簽提示患者注意;
(六)有條件時(shí),應(yīng)在每種藥品外包裝上分別貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;
(七)調(diào)配好的中藥飲片包裝袋均應(yīng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容;
(八)審方、調(diào)配及核對(duì)發(fā)藥者,均應(yīng)在處方相應(yīng)處簽字或者簽章。
第十二條 調(diào)配中藥飲片時(shí),分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。
第十三條 中草藥處方中的貴重飲片、醫(yī)療用毒性飲片須雙人復(fù)核調(diào)配,調(diào)配完畢后雙人確認(rèn)簽字并登記賬
冊(cè)。
第十四條 發(fā)藥前,應(yīng)當(dāng)核對(duì)調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品相同、數(shù)量相符,有無錯(cuò)配、漏配、多配。
第十五條 發(fā)藥時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付對(duì)象,按處方順序?qū)⑺幤分饌€(gè)交與患者或患者家屬,并按處方醫(yī)囑(必要時(shí)可參考藥品說明書),向患者或家屬進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),基本內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)藥品名稱及數(shù)量;
(二)用藥原因;
(三)用藥劑量,日服次數(shù)或間隔時(shí)間、療程,特別是有用藥(時(shí)辰要求、日劑量頓服、不能與某種藥物同服等)特殊要求的,應(yīng)做特別交待,必要時(shí)使用用藥標(biāo)簽;對(duì)于“必要時(shí)”使用的藥品應(yīng)特別交代一日最大用量或極量;
(四)用藥方法,必要時(shí)需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;
(五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;
(六)忘服或漏服藥物的處理辦法,關(guān)注患者的用藥依從性;
(七)藥品常見的不良反應(yīng),如何避免及應(yīng)對(duì)方法;
(八)自我監(jiān)測(cè)藥物療效的技巧;
(九)貯存條件及藥品有效期,需冷處(冰箱冷藏)存放的藥品需特別提示;
(十)中藥湯劑煎煮方法及要求,先煎、后下、烊化等的煎服方法及煎煮器具的選用;
(十一)如何避免同時(shí)使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議;
(十二)當(dāng)患者要求提供更多的藥物治療信息時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供咨詢服務(wù)。
第十六條 處方調(diào)劑原則上應(yīng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核發(fā)藥雙人核對(duì)制度,急診、夜班等特殊情況可另行特殊規(guī)定。
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第三章 用藥咨詢
第十七條 咨詢服務(wù)的對(duì)象包括患者、醫(yī)務(wù)人員和公眾。對(duì)無自主行為能力的患者,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向其家屬或監(jiān)護(hù)人說明藥品使用的各種事項(xiàng)。
第十八條 咨詢服務(wù)應(yīng)當(dāng)以當(dāng)面語(yǔ)言交流為主,同時(shí)盡可能提供書面資料。
第十九條 遇有下列情形時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動(dòng)向患者提供用藥指導(dǎo):
(一)患者同時(shí)使用四種及以上藥品的;
(二)有既往藥品不良反應(yīng)史或用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的;
(三)用藥依從性差的;
(四)發(fā)現(xiàn)使用的藥品中有配伍禁忌或存在藥物相互作用的;
(五)需要進(jìn)行藥物血濃度監(jiān)測(cè)的;
(六)藥品說明書近期有變更的;
(七)使用特殊管理藥品的;
(八)所用藥品的適應(yīng)證多或用法用量復(fù)雜的;-
(九)貯存條件有特殊要求的、有效期短的或近效期藥品的;
(十)首次使用或持續(xù)使用該種藥品的。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師有義務(wù)向使用非處方藥的患者提供專業(yè)指導(dǎo),內(nèi)容主要包括:
(一)詢問近期的疾病情況;
(二)詢問近期服用的藥品;
(三)對(duì)患者非處方藥選用給予建議與指導(dǎo);
(四)詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為特殊人群(妊娠婦女、哺乳期婦女、新生兒、兒童、65歲以上老人和肝腎功能不全的患者,以及透析患者等)提供專門的用藥指導(dǎo),特別關(guān)注這些患者的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、病情狀況、用藥注意事項(xiàng)及用藥安全等。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為慢性病患者建立藥歷,定期隨訪并做好隨訪記錄;幫助患者及時(shí)發(fā)現(xiàn)治療過程中出現(xiàn)的異常狀況,給予處置建議或就醫(yī)指導(dǎo)。患者用藥咨詢的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)建立咨詢記錄,需要引起特別注意的事項(xiàng)必須標(biāo)注。如果患者不愿意接受咨詢服務(wù)或指導(dǎo)也應(yīng)記錄備案。
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第四章 藥物警戒
第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)使用藥品進(jìn)行安全跟蹤,特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。
第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥物警戒的責(zé)任,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、填寫報(bào)表并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。
第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)采用科學(xué)的方法來識(shí)別用藥錯(cuò)誤和藥物不良事件。
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在審核處方、醫(yī)囑、藥品標(biāo)簽、包裝、藥品名稱、配方、發(fā)藥、給藥、用藥指導(dǎo)及隨訪等全過程中防范用藥錯(cuò)誤和藥物不良事件。
第二十六條 執(zhí)業(yè)藥師在日常的患者咨詢和用藥監(jiān)護(hù)中,應(yīng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病,仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng),判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān),一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正和上報(bào)。
第五章 健康教育
第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者進(jìn)行用藥教育,向公眾宣傳藥品知識(shí),積極倡導(dǎo)和推進(jìn)合理用藥理念,普及合理用藥文化。
對(duì)于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪,追蹤用藥教育的效果。
第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)倡導(dǎo)并宣傳健康的生活方式。
應(yīng)當(dāng)關(guān)注和學(xué)習(xí)國(guó)家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢病報(bào)告,了解本地區(qū)慢性病發(fā)病現(xiàn)狀,有針對(duì)性地開展健康教育,為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。
第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師在抑制社會(huì)的藥物濫用方面應(yīng)當(dāng)發(fā)揮積極作用。
嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)特殊管理藥品的管制,避免患者過量使用含麻黃堿制劑,關(guān)注老人鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用,對(duì)已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者應(yīng)告知其危害性。
第六章 附則
第三十條 本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)制定。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。
第三十一條 本規(guī)范自2016年1月1日起施行。
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