2024年8月29日起,這些執(zhí)業(yè)藥師上崗至少要本科學(xué)歷
2024年8月29日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《上海市藥品零售企業(yè)許可驗收實施細則》(下稱細則),對藥店執(zhí)業(yè)藥師做出更嚴格的要求,甚至部分藥企要求配備指定專業(yè)的本科學(xué)歷以上執(zhí)業(yè)藥師,一起來看看吧。
《細則》中進一步細化明確執(zhí)業(yè)藥師上崗要求、優(yōu)化藥師配備、遠程藥學(xué)服務(wù)的管理要求、自助售藥機等事項,《細則》自2024年8月29日起施行。
藥企執(zhí)業(yè)藥師配備要求
細則第七條
藥品零售連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格且注冊在總部,具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷以及本科以上學(xué)歷。
藥品零售連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格且注冊在總部,具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷以及大專以上學(xué)歷。
藥品零售企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人應(yīng)至少有一人是執(zhí)業(yè)藥師。
藥品零售連鎖企業(yè)總部的法定代表人或主要負責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師且注冊在總部的,其直營門店可認為符合前款要求。
細則第八條
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備1名注冊執(zhí)業(yè)藥師、1名從業(yè)藥師或藥師,并根據(jù)企業(yè)營業(yè)面積和經(jīng)營范圍,按照以下要求調(diào)整依法經(jīng)過資格認定的藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員的配備人數(shù)。
營業(yè)面積 | 注冊執(zhí)業(yè)藥師(不少于) | 藥師(不少于) |
40-150㎡(含150) | 1人 | 1人 |
150-250㎡(含250) | 1人 | 3人 |
250-500㎡(含500) | 2人 | 4人 |
500-750㎡(含750) | 3人 | 5人 |
750-1000㎡(含1000) | 4人 | 6人 |
營業(yè)面積超過1000㎡的,每當(dāng)增加250㎡,至少應(yīng)增加注冊執(zhí)業(yè)藥師和藥師各1名。
申請經(jīng)營配方中藥飲片的,應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的注冊執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師,負責(zé)中藥飲片的審方和復(fù)核。
細則第十條
從事細胞治療類生物制品質(zhì)量管理的負責(zé)人員,應(yīng)當(dāng)是具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷的執(zhí)業(yè)藥師,并經(jīng)過相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人的培訓(xùn)考核。
細則中20次提到了執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)事項(配備、上崗要求等),由此可見官方對執(zhí)業(yè)藥師的重視,而且此前多地已發(fā)文要求2024年完成執(zhí)業(yè)藥師配備,今年執(zhí)業(yè)藥師配備或已成官方工作重點。
這不僅彰顯了執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中不可或缺的角色,同時作為公眾用藥安全的堅強后盾,其地位正隨著國家重視程度的提升而日益顯著。
未來,執(zhí)業(yè)藥師群體或?qū)⒂瓉碚w素質(zhì)與服務(wù)能力的飛躍式提升,在用藥服務(wù)的核心主體作用將進一步增強,確保藥學(xué)服務(wù)精準對接人民群眾日益多元的健康需求,構(gòu)筑起安全用藥的堅固長城。
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