2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（14）

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　8.倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序，所有會(huì)議及其決議應(yīng)有書(shū)面記錄，記錄保存

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.至臨床試驗(yàn)結(jié)束后3年

　　E.至臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年

　　答案:E

　　9.藥物臨床研究包括的內(nèi)容是

　　A.動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

　　B.生物等效性試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)

　　C.臨床試驗(yàn)

　　D.藥物穩(wěn)定性、藥理和毒理

　　E.生物等效性試驗(yàn)

　　答案:B

　　10.非處方藥改變劑型但不改變給藥途徑的口服固體制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

　　A.一般不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　B.生物等效性試驗(yàn)

　　C.只需進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　D.只需進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　E.只需進(jìn)行Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　答案:B

　　11.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有

　　A.《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　B.《制造計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　C.《制造計(jì)量器具許可證》

　　D.《修理計(jì)量器具許可證》

　　E.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　答案:A

　　12.國(guó)家對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病和新藥實(shí)施

　　A.火速審批

　　B.加快審批

　　C.一級(jí)審批

　　D.快速審批

　　E.特殊審批

　　答案:D

　　13.藥監(jiān)部門(mén)審查醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的依據(jù)是

　　A.產(chǎn)品型式試驗(yàn)結(jié)果

　　B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品其他技術(shù)指標(biāo)

　　C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品型式試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告及老師評(píng)審意見(jiàn)

　　D.老師評(píng)審意見(jiàn)

　　E.臨床試驗(yàn)報(bào)告

　　答案:C

　　14.監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是

　　A.藥品的供給使用、儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理過(guò)程

　　B.藥品供應(yīng)，使用

　　C.藥品的生產(chǎn)

　　D.藥品儲(chǔ)藏

　　E.剩余藥品的處理過(guò)程

　　答案:A

　　15.臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果的表達(dá)及分析過(guò)程中都必須采用

　　A.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法

　　B.一般數(shù)據(jù)處理辦法

　　C.計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理辦法

　　D.規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法，并貫徹臨床試驗(yàn)的始終

　　E.統(tǒng)計(jì)學(xué)辦法

　　答案:D

　　16.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括

　　A.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

　　B.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)

　　C.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

　　D.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品穩(wěn)定性的復(fù)核

　　E.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品安全性的檢查

　　答案:A

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　17.藥品注冊(cè)時(shí)限是指

　　A.與藥品注冊(cè)一系列相關(guān)的工作所需的時(shí)間

　　B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查、檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長(zhǎng)時(shí)間

　　C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的審查工作所需時(shí)間

　　D.與藥品注冊(cè)相關(guān)的檢查工作所需時(shí)間

　　E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的監(jiān)督工作所需時(shí)間

　　答案:B

　　18.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括

　　A.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品安全性的檢查

　　B.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品穩(wěn)定性的復(fù)核

　　C.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核

　　D.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行原輔料的追蹤

　　E.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核

　　答案:E

　　19.對(duì)已獲得中國(guó)專利的藥品，其他申請(qǐng)人可以提出注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間是

　　A.在該藥品專利期滿前半年內(nèi)

　　B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)

　　C.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)

　　D.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)

　　E.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)

　　答案:C

　　20.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用的范圍是

　　A.從事信息咨詢的

　　B.從事信息服務(wù)的

　　C.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

　　D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息咨詢的

　　E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)

　　答案:E

　　21.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)對(duì)不符合藥品再注冊(cè)規(guī)定的，將發(fā)出

　　A.不予再注冊(cè)的通知，同時(shí)注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)，"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"或"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"

　　B.注銷"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"通知

　　C.注銷"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"通知

　　D.注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)通知

　　E.不予再注冊(cè)通知

　　答案:A

　　22.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得

　　A.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

　　B.對(duì)該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

　　C.重新進(jìn)行藥品注冊(cè)

　　D.重新進(jìn)行臨床研究

　　E.注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　答案:B

　　23.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的有效期是

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.8年

　　答案:D

　　24.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)新藥的監(jiān)測(cè)期計(jì)算是

　　A.自注冊(cè)申報(bào)開(kāi)始計(jì)算不超過(guò)一年

　　B.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算不超過(guò)6年

　　C.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算不超過(guò)5年

　　D.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算不超過(guò)3年

　　E.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算不超過(guò)1年

　　答案:C

　　25.統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)是

　　A.國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)負(fù)責(zé)建立的計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　B.國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　C.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　D.省、市的計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　E.縣級(jí)計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

　　答案:B

　　26.對(duì)臨床研究用藥物的質(zhì)量負(fù)有全部責(zé)任的是

　　A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)法人

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人

　　D.藥品注冊(cè)聯(lián)絡(luò)人

　　E.藥品零售連鎖企業(yè)法人

　　答案:A

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　27.辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員應(yīng)是

　　A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

　　B.熟悉藥品注冊(cè)管理法律要求

　　C.熟悉藥品注冊(cè)管理的技術(shù)要求

　　D.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員并熟悉藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)和技術(shù)要求

　　E.熟悉藥品注冊(cè)管理的法規(guī)要求

　　答案:D

　　28.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是

　　A.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　B.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　C.國(guó)家藥物審評(píng)中心

　　D.國(guó)家技術(shù)委員會(huì)

　　E.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管理部門(mén)

　　答案:B

　　29.開(kāi)辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　答案:C

　　30.藥品檢驗(yàn)中所用藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是

　　A.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、參考品

　　B.標(biāo)準(zhǔn)品、參考品

　　C.對(duì)照品、對(duì)照藥材

　　D.對(duì)照品、參考品

　　E.對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、參考品

　　答案:A

　　31.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括

　　A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況

　　B.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

　　C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況

　　D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況

　　E.數(shù)量、裝運(yùn)、分配等情況

　　答案:B

　　32.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括

　　A.數(shù)量、裝運(yùn)

　　B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀

　　C.遞送、接受、分配

　　D.應(yīng)用后剩余藥品的回收

　　E.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

　　答案:E

　　33.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

　　A.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　B.省級(jí)以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　C.所在地計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　D.國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　E.縣以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　答案:B

　　34.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)監(jiān)督期內(nèi)的新藥將

　　A.不批準(zhǔn)任何企業(yè)進(jìn)口

　　B.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申述

　　C.不批準(zhǔn)任何企業(yè)生產(chǎn)

　　D.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申報(bào)

　　E.不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

　　答案:E

　　35.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)時(shí)的處罰是

　　A.對(duì)公民處以五十元以下，對(duì)法人或者其他組織處一萬(wàn)元罰款

　　B.對(duì)公民處以五十元以下，對(duì)法人給以警告的行政處罰

　　C.可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定

　　D.對(duì)公民處以五元以下，對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定

　　E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款

　　答案:D

　　36.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

　　B.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

　　C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)收益服務(wù)

　　E.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

　　答案:A

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　37.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品

　　A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

　　B.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

　　C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際性能一致

　　D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/p>

　　E.性能的主要信息

　　答案:B

　　38.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥

　　A.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　B.不得進(jìn)行再生產(chǎn)

　　C.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　D.可以進(jìn)口

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　答案:C

　　39.申請(qǐng)人在提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均為

　　A.參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

　　B.自行取得并保證其真實(shí)性

　　C.真實(shí)可行的

　　D.科學(xué)規(guī)范的

　　E.合理的實(shí)用的

　　答案:B

　　40.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)

　　A.國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　B.縣以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　C.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　D.省級(jí)以上計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　E.所在地計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)

　　答案:D

　　41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》不相符的是

　　A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請(qǐng)

　　B.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的，違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其資格

　　D.從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理

　　答案:B

　　42.國(guó)家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對(duì)已批準(zhǔn)臨床研究的新藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

　　A.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)考察

　　B.有因的現(xiàn)場(chǎng)稽查

　　C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場(chǎng)考察或者數(shù)據(jù)稽查

　　D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

　　E.有因的現(xiàn)場(chǎng)考察和稽查

　　答案:C

　　43.需在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床研究的境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)

　　A.按照"藥品注冊(cè)管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)

　　B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)

　　C.按照"藥品注冊(cè)管理辦法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

　　D.按照"藥品管理法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

　　E.按照"中華人民共和國(guó)憲法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

　　答案:C

　　44.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)使用

　　A.阿拉伯語(yǔ)

　　B.各民族文字

　　C.國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種

　　D.國(guó)際通用語(yǔ)言英文

　　E.世界語(yǔ)

　　答案:C

　　45.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測(cè)期的依據(jù)是

　　A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況

　　B.境內(nèi)外安全性研究狀況

　　C.現(xiàn)有的安全性研究資料

　　D.現(xiàn)有的注冊(cè)資料

　　E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

　　答案:A

　　46.提出申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的時(shí)間應(yīng)在

　　A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿3年以前

　　B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿2年以前

　　C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿3年以前

　　D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿2年以前

　　E.該藥品"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"有效期滿前1年以前

　　答案:E

　　47.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政處罰是

　　A.有權(quán)檢舉

　　B.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

　　C.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

　　D.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正

　　E.有權(quán)申訴

　　答案:C

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)從

　　A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證

　　D.對(duì)其產(chǎn)品的性能等方面驗(yàn)證合格才購(gòu)進(jìn)

　　E.驗(yàn)明產(chǎn)品合格證的機(jī)構(gòu)買(mǎi)進(jìn)

　　答案:C

　　49.處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

　　A.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

　　B.以國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

　　C.計(jì)量檢定規(guī)程

　　D.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

　　E.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

　　答案:B

　　50.行政處罰的管轄是

　　A.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府管轄

　　B.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄

　　C.縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　D.縣級(jí)以上的司法機(jī)關(guān)管轄

　　E.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　答案:E

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況