2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（11）

　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(11)”。預(yù)祝大家順利通過(guò)2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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　　(1～5題共用備選答案)

　　A.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師

　　B.應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱

　　C.應(yīng)具有藥師(含)以上的技術(shù)職稱

　　D.應(yīng)具有藥士(含)以上的技術(shù)職稱

　　E.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷

　　1.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　2.小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　3.藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員

　　4.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員

　　5.藥品零售企業(yè)對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字的人員

　　正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

　　C.明亮、整潔、無(wú)環(huán)境污染源

　　D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E.必要的場(chǎng)所及與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗(yàn)儀器、設(shè)備

　　6.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)

　　7.庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)有

　　8.醫(yī)藥商品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)具備

　　9.企業(yè)檢驗(yàn)商品必須有

　　10.門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)

　　正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B

　　(11～14題共用備選答案)

　　A.處方調(diào)配

　　B.藥品直調(diào)

　　C.首營(yíng)品種

　　D.首營(yíng)企業(yè)

　　E.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　11.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是

　　12.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)是

　　13.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品是

　　14.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方

　　正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B

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　　(15～18題共用備選答案)

　　A.1500M2

　　B.1000M2

　　C.500M2

　　D.150M2

　　E.50M2

　　15.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于

　　16.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于

　　17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于

　　18.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于

　　正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D

　　(19～23題共用備選答案)

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《GSP認(rèn)證證書》

　　C.《G5P認(rèn)證證書》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　D.藥品購(gòu)銷記錄

　　E.藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　19.藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的

　　20.從事藥品經(jīng)營(yíng)，必須具有

　　21.藥品零售企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的

　　22.記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年的是

　　23.記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年的是

　　正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E

　　(24～28題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E.藥品采購(gòu)

　　24.檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理

　　25.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查

　　26.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

　　27.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢

　　28.把質(zhì)量放在首位，從合法渠道購(gòu)進(jìn)，應(yīng)有合法票據(jù)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)要進(jìn)行資格審查

　　正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E

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