2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（5）

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(5)”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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　　第 1 題

　　對非處方藥專有標識與藥品標簽、使用說明書、內外包裝一體化印刷時，其大小是( )

　　A.可依據(jù)SFDA公布的坐標比例確定

　　B.可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐標比例使用

　　C.依SFDA公布的坐標比例與實際情況相比較 確定

　　D.在保證醒目、清晰條件下來確定

　　E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定

　　正確答案：B,

　　第 2 題

　　藥品廣告批準文號為( )

　　A. X藥廣審(視)第0000000000號

　　B. X藥廣審(聲)第0000000000號

　　C. X藥廣審(文)第0000000000號

　　D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號

　　E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號

　　正確答案：D,

　　第 3 題

　　藥品生產、經營企業(yè)在銷售中不得( )

　　A.在經藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 儲存藥品

　　B.在經藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 現(xiàn)貨銷售藥品

　　C.在經藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 現(xiàn)貨展示藥品

　　D.在經藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 開訂貨會

　　E.在經藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 儲存或現(xiàn)貨銷售藥品

　　正確答案：E,

　　第 4 題

　　從事藥品生產操作及質量檢驗人員應( )

　　A.經藥學專業(yè)知識培訓和考核及格方可

　　B.經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實 際操作技能

　　C.經專業(yè)技術培訓，掌握一定的實踐操作技能

　　D.經專業(yè)技術培訓，具有一定的基礎理論知識

　　E.經專業(yè)技術培訓，考核合格，持證上崗

　　正確答案：B,

　　第 5 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的質量管理和藥品 檢驗人員應具有( )

　　A.化學或相關專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術職稱

　　B.物化或相關專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術職稱

　　C.器械或相關專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術職稱

　　D.管理或相關專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術職稱

　　E.藥學或相關專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術職稱

　　正確答案：E,

　　第 6 題

　　下列屬于我國生產、使用的麻醉藥品是( )

　　A.替利定

　　B.艾司唑倉

　　C.瑞芬太尼

　　D.扎來普隆

　　E.哌替啶

　　正確答案：C,

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　　第 7 題

　　對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )

　　A.僅限于醫(yī)療機構內使用

　　B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧?/p>

　　C.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/p>

　　D.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?僅限于治療機構 內使用

　　E.僅限于三級醫(yī)院內使用

　　正確答案：D,

　　第 8 題

　　被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告必須( )

　　A.立即停止發(fā)布，異地停止備案

　　B.立即停止發(fā)布，并且停止受理該企業(yè)該藥 品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒?/p>

　　C.立即停止發(fā)布，并停止異地藥品廣告審査 機關對其備案的申請

　　D.立即停止發(fā)布，異地藥品廣告審查機關停 止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告 備案

　　E.藥品廣告審査機關停止受理該企業(yè)該藥品 廣告批準文號的廣告申請

　　正確答案：D,

　　第 9 題

　　醫(yī)用毒性藥品的配方用藥是( )

　　A.國營藥店負責

　　B.國營藥店、醫(yī)療單位負責

　　C.醫(yī)療單位負責

　　D.經營單位負責

　　E.批發(fā)企業(yè)負責

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　在藥品召回中藥品生產企業(yè)的責任是( )

　　A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥 品安全的相關信息，對可能具有安全隱患 的藥品進行評估并召回

　　B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患 的藥品進行調查并召回

　　C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥 品的召回制度，收集藥品安全的相關信 息，召回存在安全隱患的藥品

　　D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥 品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品

　　E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關 信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估，召回存在安全隱患的藥品

　　正確答案：E,

　　第 11 題

　　《藥品注冊管理辦法》的適用范圍是( )

　　A.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗，以及進行藥物審批事項的

　　B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗， 藥品生產，以及進行藥品注冊事項的

　　C.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗， 藥品生產和藥品進口事項的

　　D.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗，藥品生產和藥品進口，以及進行藥品 審批事項

　　E.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口，以及進口藥品審批、 注冊檢驗和監(jiān)督管理

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　藥品廣告的內容必須( )

　　A.以藥品說明書為準

　　B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方使用”

　　C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方購買”

　　D.以SFDA批準的藥品說明書為準;必須在 醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告中必須 注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

　　E.以說明書為準，但處方藥以新的信息為準 更好

　　正確答案：D,

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　　第 13 題

　　以下屬于我國生產使用的第一類精神藥品的是

　　A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥

　　C.苯巴比妥D.司可巴比妥

　　E.巴比妥

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　中藥飲片的標簽必須注明的是( )

　　A.品名、規(guī)格、產地、重量、生產批號、生產 企業(yè)

　　B.品名、規(guī)格、重量、生產日期、生產企業(yè)

　　C.品名、規(guī)格，重量.生產日期、產地、生產 批號

　　D.品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、 生產日期、藥品批準文號

　　E.品名、規(guī)格、產地、重量、產品批號、生產 日期

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　對藥品的標簽印刷的要求是( )

　　A.以說明書為依據(jù)，其文字說明中不可有誤 導療效的文字

　　B.以說明書為依據(jù)，其內容不得超出說明書 的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和 不適當宣傳產品的文字和標識

　　C.不得有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳 產品的文字和標識

　　D.以說明書為依據(jù)，其內容不可有不適當?shù)?宣傳產品的文字和標識

　　E.以說明書為依據(jù)，但內容不得超出SFDA 批準的說明書范圍

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　對批準的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門應當( )

　　A.及時告之就醫(yī)者

　　B.及時向社會予以公布

　　C.及時向醫(yī)藥行業(yè)公布

　　D.及時向基層予以公布

　　E.及時向宣傳部門通知

　　正確答案：B,

　　第 17 題

　　在藥品標簽中的有效期的表述是( )

　　A.按照年、月、日的順序標注，年份用四位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　B.按照年、月、日的順序標注，年份用三位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　C.按照年、月的順序標注，月、日用兩位數(shù) 字表示

　　D.按照年、月的順序標注，年份用四位數(shù)字 表示，月用兩位數(shù)字表示

　　E.按照年的順序標注，年用四位數(shù)字表示

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　藥品的標簽、說明書的印刷、發(fā)放使用前的 校對部門是( )

　　A.企業(yè)的宣傳部門

　　B.企業(yè)的法人部門

　　C.企業(yè)質理管理部門

　　D.企業(yè)生產管理部門

　　E.企業(yè)總工辦公室

　　正確答案：C,

　　第 19 題

　　我國藥品質量管理規(guī)范制定的目的是()

　　A.為保障人們的合理用藥，維護人民的身體 健康

　　B.為保障人們的合理用藥，維護人民用藥的合 法權益

　　C.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康和 用藥的合法權益

　　D.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康

　　E.為保障人體用藥安全，維護人民用藥的合法 權益

　　正確答案：C,

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　　第 20 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫保管員收貨的 要求是( )

　　A.憑驗收員簽發(fā)收貨，對一些異常情況報告 企業(yè)有關部門

　　B.憑驗收員簽字或蓋章收貨，對貨單不符、 質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等 情況有權拒收并報告企業(yè)有關部門處理

　　C.憑驗收員蓋章收貨，對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策

　　D.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象有權 拒收并上報

　　E.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)各種異常情況 通知驗收員

　　正確答案：B,

　　第 21 題

　　《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )

　　A.由國家統(tǒng)一制定的

　　B.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整

　　C.各地不得調整

　　D.各地適當調整

　　E.全國統(tǒng)一的用藥目錄

　　正確答案：B,

　　第 22 題

　　托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的 運輸證明應當( )

　　A.由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借

　　B.嚴格保管，不得擅自涂改、轉借

　　C.嚴格保管，不得擅自涂改、轉讓

　　D.嚴格保管，不得擅自轉讓、轉借

　　E.由專人保管，但可以轉讓

　　正確答案：A,

　　第 23 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的營業(yè)店堂應( )

　　A.設置顧客意見簿，對反映的藥品質量問題 應認真對待、詳細記錄、及時處理

　　B.明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客 意見簿，對顧客反映的藥品質量問題，應 認真對待、詳細記錄、及時處理

　　C.明示其服務公約，附監(jiān)督電話

　　D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿

　　E.在明顯的位置設置顧客意見簿

　　正確答案：B,

　　第 24 題

　　提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或采 取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構制劑批準證明 文件的將( )

　　A.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人處罰

　　B.由SFDA給予申請單位、申請人重罰

　　C.由省級藥監(jiān)管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內不受理其申 請;巳取得批準證明文件的，給予撤銷， 五年內不受理其申請，并處1萬元以上3 萬元以下罰款

　　D.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人經濟重罰

　　E.由SFDA給予全閏通報并給予適當?shù)男淌?處罰

　　正確答案：C,

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　　第 25 題

　　納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品應是( )

　　A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方 便、市場能夠保證供應的藥品

　　B.臨床必需、安全有效、價格合理、市場能 夠保證供應的藥品

　　C.臨床必需、安全有效、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品

　　D.臨床必需、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品

　　E.安全有效、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品

　　正確答案：A,

　　第 26 題

　　醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應 當( )

　　A.同時打印出紙質處方

　　B.同時打印出其格式與手寫處方一致的紙質 處方

　　C.同樣打印出紙質處方經簽名后有效

　　D.同樣打印出紙質處方經蓋章后有效

　　E.同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方 一致，經簽名或者加蓋簽章后有效

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　藥品廣告是指( )

　　A.利用各種形式發(fā)布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的

　　B.利用各種形式發(fā)布的廣告內容含有藥品名 稱及藥品適應證的

　　C.利用各種媒介發(fā)布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的

　　D.凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有藥 品名稱、藥品適應證(功能主治)或與藥 品有關的其他內容的

　　E.利用媒介發(fā)布的廣告內容與藥品有關的

　　正確答案：D,

　　第 28 題

　　不得從事處方調劑工作的人員是( )

　　A.未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員

　　B.未取得醫(yī)學專業(yè)技術職務任職資格的人員

　　C.未取得生物專業(yè)技術職務任職資格的人員

　　D.未末得護理專業(yè)技術職務任職資格的人員

　　E.未取得生物化學專業(yè)技術職務任職資格的 人員

　　正確答案：A,

　　第 29 題

　　藥師不得調劑的處方有( )

　　A.不規(guī)范處方 B.不能判定其合法性的處方 C.不規(guī)范的特殊藥品處方 D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方 E.不規(guī)范的兒科處方

　　正確答案：D,

　　第 30 題

　　醫(yī)用毒性藥品的生產廠家在生產、配制和質量 檢驗必須( )

　　A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責，并建立嚴格的管理 制度，嚴防混藥，配料要雙人以上復核，并 詳細記錄相關內容

　　B.遵循生產環(huán)節(jié)的相關管理制度

　　C.由藥學專業(yè)人員從數(shù)量、配料、投料……等 監(jiān)督下進行

　　D.在生產各環(huán)節(jié)堅持雙人核對

　　E.生產的相關記錄應詳細、清楚

　　正確答案：A,

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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(5)”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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　　第 31 題

　　為綠色非處方藥專有標識可用于( )

　　A.甲類非處方藥品

　　B.經營非處方藥藥品企業(yè)指南性標志

　　C.經營乙類非處方藥藥品企業(yè)指南性標志

　　D.藥監(jiān)管理部門審核登記的非處方藥

　　E.乙類非處方藥藥品和用作經營非處方藥藥品 企業(yè)指南性標志

　　正確答案：E,

　　第 32 題

　　國家藥物政策的組成內容有( )

　　A-基本藥物、價格合理、財政支持、供應系 統(tǒng)、質量保證、監(jiān)測與評估等

　　B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統(tǒng)、 質量保證、合理用藥研究

　　C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統(tǒng)、 質量保證、人力資源開發(fā)

　　D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系 統(tǒng)、合理用藥研究、人力資源開發(fā)

　　E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統(tǒng)、 質量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、 監(jiān)測與評估等

　　正確答案：E,

　　第 33 題

　　依"GMP"規(guī)定，廠房的合理布局是按( )

　　A.老師組的意見和整體規(guī)劃進行的

　　B.生產工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進 行的

　　C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進行

　　D.老師組意見和具體的采光、照明等因素進 行的

　　E.老師且意見和不影響其他廠房的生產進行的

　　正確答案：B,

　　第 34 題

　　藥品生產、經營企業(yè)依《藥品流通監(jiān)督管理 辦法》規(guī)定留存的資料和銷售憑證、醫(yī)療機 構購進記錄應保存( )

　　A-至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　B.至超過藥品有效期2年，但不得少于4年

　　C.至超過藥品有效期3年，但不得少于4年 D-至超過藥品有效期4年，但不得少于5年 E.至超過藥品有效期0.5年，但不得少于2年

　　正確答案：A,

　　第 35 題

　　中藥材"GAP"證書的有效期是()

　　A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

　　D. 3年E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 36 題

　　中藥飲片的炮制必須按照( )

　　A.國家藥典要求炮制

　　B.省級炮制規(guī)范炮制

　　C.國家藥品標準炮制或省級炮制規(guī)范

　　D.特殊法規(guī)要求炮制

　　E.地方標準要求炮制

　　正確答案：C,

　　第 37 題

　　藥品質量的同有特性是( )

　　A.有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性

　　B.有效性、安全性、穩(wěn)定性和品種多樣性

　　C.有效性、安全性、高度事業(yè)性和均一性

　　D.有效性、穩(wěn)定性、均一性和公共福利性

　　E.有效性、高質量性、均一性和穩(wěn)定性

　　正確答案：A,

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　　第 38 題

　　禁止發(fā)布廣告的藥品是( )

　　A.兒童用藥、孕產婦用藥和成年用藥

　　B.抗生素、抗腫瘤用藥

　　C.提高免疫力用藥等保健品

　　D.感冒用藥、抗痛風藥

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性 藥品等特殊藥品

　　正確答案：E,

　　第 39 題

　　化學藥品和治療用生物制品說明書中的“禁忌”書寫內容是( )

　　A.列出禁止應用該藥品的人群

　　B.列出禁止應用該藥品的疾病情況

　　C.列出禁止應用該藥品的一般情況

　　D.列出禁止應用該藥品的注意事項

　　E.列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　藥師在核發(fā)藥品時，針對計算機開具、傳遞 的處方應當( )

　　A.核對打印的紙質處方，無誤后發(fā)給藥品， 并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同 時收存?zhèn)洳?/p>

　　B.核對打印的紙質處方，并收存?zhèn)洳?/p>

　　C.核對打印的紙質處方與計算機傳遞的處方

　　D.把打印的紙質處方與計算機傳遞的處方共 同收存?zhèn)洳?/p>

　　E.保存計算機傳遞的處方，以便查閱

　　正確答案：A,

　　第 41 題

　　在中藥、天然藥物處方藥說明書中應與同家 批準的該品種藥品標準中的用法用量一致的 是()

　　A.藥品名稱

　　B.功能主治/適應證

　　C.規(guī)格

　　D.用法用量

　　E.禁忌

　　正確答案：D,

　　第 42 題

　　確保農村藥品質量可靠和價格合理，保證農民 健康，讓農民得到實惠是( )

　　A.農村藥品經營 B.農村藥品供應 C.農村藥品監(jiān)督 D.農村藥品管理 E.農村藥柜設置

　　正確答案：B,

　　第 43 題

　　藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行的是( )

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：E,

　　第 44 題

　　以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生 產周期內生產的均質產品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　正確答案：B,

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　　第 45 題

　　第二類精神藥品零售企業(yè)違反條例規(guī)定儲存、 銷售或銷毀第二類精神藥品的，由藥監(jiān)管理 部門責令限期改正，給予警告，沒收違法所 得和藥品，愈期不改的，責令停業(yè)并( )

　　A.處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　B.處2萬元以上5萬元以下的罰款

　　C.處5千元以上2萬元以下的罰款

　　D.處5千元以上1萬元以下的罰款

　　E.處1萬元以上5萬元以下的罰款

　　正確答案：C,

　　第 46 題

　　對藥品質量負責，保證人民用藥安全、有效 是()

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.執(zhí)業(yè)藥師基本準則

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍

　　D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　為門(急)診患者開具哌醋甲酯用于治療兒 童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^( )

　　A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量

　　正確答案：A,

　　第 48 題

　　在中藥、天然藥物處方藥說明書中應與國家 批準的該品種藥品標準中的規(guī)格一致的是( )

　　A.藥品名稱

　　B.功能主治/適應證

　　C.規(guī)格

　　D.用法用量

　　E.禁忌

　　正確答案：C,

　　第 49 題

　　為我國生產及使用的麻醉藥品地芬諾酯的英 文名稱是( )

　　A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

　　正確答案：E,

　　第 50 題

　　違法行為未超過追究時效的是()

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：C,

　　第 51 題

　　可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比 “甲類目錄”藥品價格略高的藥品是( )

　　A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)

　　B.《藥品目錄》的確定原則

　　C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

　　D.甲類目錄的藥品

　　E.乙類目錄的藥品

　　正確答案：E,

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　　第 52 題

　　藥品拆零銷售時，應在包裝上寫明藥品名稱、規(guī) 格、服法、用量、有效期等內容的是( )

　　A.藥品進貨 B.藥品儲存 C.藥品養(yǎng)護 D.藥品銷售 E.藥品零售

　　正確答案：E,

　　第 53 題

　　藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( )

　　A.檢查驗收制度 B.保管制度 C.檢查制度D.儲備制度

　　E.不良反應報告制度

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　廣告必須同時標明專有標識的是( )

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.中成藥D.中草藥

　　E.化學藥

　　正確答案：B,

　　第 55 題

　　應當標明配制范圍、有效期的是( )

　　A.營業(yè)執(zhí)照

　　B.藥品生產許可證

　　C.藥品經營許可證

　　D.醫(yī)療機構制劑許可證

　　E. "GSP"認證證書

　　正確答案：D,

　　第 56 題

　　藥品生產質量管理和基本準則是()

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：A,

　　第 57 題

　　要考慮臨床治療的基本需要，也要考慮地區(qū)間的經濟差異和用藥習慣，中西藥并重的 是( )

　　A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)

　　B.《藥品目錄》的確定原則

　　C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

　　D.甲類目錄的藥品

　　E.乙類目錄的藥品

　　正確答案：B,

　　第 58 題

　　處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以 備核查的是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點零售藥店

　　C.定點零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　正確答案：E,

　　第 59 題

　　購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的 藥品生產或經營企業(yè)是( )

　　A.企業(yè)主要負責人

　　B.首營企業(yè)

　　C.首營品種

　　D.藥品直調

　　E.處方調配

　　正確答案：B,

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　　第 60 題

　　對提供虛假材料申請藥品廣告審批，在受理 中被發(fā)現(xiàn)，1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告 審批申請的是( )

　　A.藥品廣告審査機關

　　B.藥品廣告監(jiān)督機關

　　C.藥品經營企業(yè)

　　D.廣告申請人

　　E.廣告發(fā)布者，廣告經營者

　　正確答案：A,

　　第 61 題

　　不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用 公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學 術語造成公眾對藥品功效與安全性誤解的廣 告是( )

　　A.廣告

　　B.藥品廣告

　　C.處方藥

　　D.非處方藥廣告

　　E.藥品廣告批準文號

　　正確答案：D,

　　第 62 題

　　小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積應 不低于( )

　　A. 50m2

　　B. 150m2

　　C. 500m2

　　D. 1000m2

　　E. 1500m2

　　正確答案：C,

　　第 63 題

　　知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商 品犯罪，而為其提供便利條件或提供制假生產 技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的( )

　　A.條件B.便利條件 C.行政處罰

　　D.停業(yè)整頓 E.共犯論處

　　正確答案：E,

　　第 64 題

　　其購進記錄應注明藥品名稱、劑型等項內容， 并應保存至超過藥品有效期1年，但不得少 于3年的是( )

　　A.藥品進貨

　　B.藥品儲存

　　C.藥品養(yǎng)護

　　D.藥品銷售

　　E.藥品零售

　　正確答案：A,

　　第 65 題

　　可以根據(jù)情況由具有初級以上技術職務任職 資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī) 療管理老師組成的是( )

　　A-藥事管理委員會

　　B.三級醫(yī)院藥事管理委員會

　　C.二級醫(yī)院藥事管理委員會

　　D.其他醫(yī)療機構藥事管理組

　　E.醫(yī)療機構

　　正確答案：D,

　　第 66 題

　　由省級藥監(jiān)管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)審批經 營的是( )

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類易制毒化學品

　　D.第二類易制毒化學品

　　E.疫苗

　　正確答案：E,

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　　第 67 題

　　當日有效，特殊情況下需延長，由開具處方 醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天的 是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計算機處方

　　正確答案：A,

　　第 68 題

　　藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構購進藥品必須建立并 執(zhí)行的是( )

　　A.檢查驗收制度

　　B.保管制度

　　C.檢查制度

　　D.儲備制度

　　E.不良反應報告制度

　　正確答案：A,

　　第 69 題

　　受托方可是省級藥監(jiān)管理部門批準，具有 “醫(yī)療機構制劑許可證”的( )

　　A.醫(yī)療機構

　　B.醫(yī)療機構制劑

　　C.醫(yī)療機構中藥制劑

　　D.藥品生產企業(yè)

　　E.醫(yī)療機構制劑室

　　正確答案：A,

　　第 70 題

　　應向患者準確解釋藥品說明書，注重對藥品 使用禁忌、不良反應、注意事項和使用方法 的解釋說明，并詳盡回答患者的用前疑問是 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的( )

　　A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

　　D.尊重患者，一視同仁

　　E.救死扶傷，不辱使命

　　正確答案：C,

　　第 71 題

　　包裝的材料應清潔、干燥、無污染、無破損， 并符合藥材質量要求，依法規(guī)在包裝上附標明 相應的標志的是( )

　　A.中藥材的采收

　　B.中藥材的加工

　　C.中藥材的包裝

　　D.中藥材的運輸

　　E.中藥材的儲藏

　　正確答案：C,

　　第 72 題

　　報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應的 是( )

　　A.新藥監(jiān)測期內的藥品

　　B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品

　　C.進口藥品

　　D-首次獲準進口的藥品 E.進口已滿5年的藥品

　　正確答案：B,

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　　第 73 題

　　負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國 際交流與合作的是( )

　　A.中國藥品生物制品檢定法

　　B.聞家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品認證中心

　　正確答案：B,

　　第 74 題

　　疫苗生產企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應按政府采購 合同約定，向省級疾病預防控制機構供應， 不得向其他單位或個人供應的是( )

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類易制毒化學品

　　D.第二類易制毒化學品

　　E.疫苗

　　正確答案：A,

　　第 75 題

　　主要從事預防、保健、健康教育、計劃生育和 常見病、多發(fā)病、診斷明確的慢性病的治療和 康復是( )

　　A.以藥養(yǎng)益

　　B.社區(qū)衛(wèi)生服務組織

　　C.綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院

　　D.醫(yī)療服務體系

　　E.雙向轉診制度

　　正確答案：B,

　　第 76 題

　　醫(yī)師開具處方可使用由衛(wèi)生部公布的( )

　　A.醫(yī)院內制劑名稱

　　B.專利藥品名稱

　　C.復方制劑

　　D.藥品通用名稱

　　E.藥品習慣名稱

　　正確答案：E,

　　第 77 題

　　按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的 規(guī)定予以記錄，填表上報;保留病歷和有關 檢驗，檢查報告單等原始記錄至少保留一年 備査的是( )

　　A.醫(yī)療機構制劑

　　B.醫(yī)療機構制劑配發(fā)記錄

　　C.醫(yī)療機構制劑收回記錄

　　D.醫(yī)療機構制劑不良反應

　　E.藥品不良反應

　　正確答案：D,

　　第 78 題

　　應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實 際操作技能;對特殊要求的制劑還應經相應 的專業(yè)技術培訓的是( )

　　A.醫(yī)療機構制劑配制

　　B.醫(yī)療機構制劑室和藥檢室負責人

　　C.醫(yī)療機構門診藥房調劑人員

　　D.醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員

　　E.醫(yī)療機構中心藥房調劑人員

　　正確答案：D,

　　第 79 題

　　兒科處方印刷用紙的右上角標注“兒科”其 顏色為( )

　　A.白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍色

　　正確答案：D,

　　第 80 題

　　經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 “藥品經營許可證”是開辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產企業(yè) D.藥品經營企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 81 題

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類 精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A. 15日常用量

　　B. 7日常用量

　　C. 3日常用量

　　D. 1日常用量

　　E. 1次常用量

　　正確答案：B,

　　第 82 題

　　可分為“甲類目錄”和“乙類目錄”的 是( )

　　A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)

　　B.《藥品目錄》的確定原則

　　C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

　　D.甲類目錄的藥品

　　E.乙類目錄的藥品

　　正確答案：C,

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　　第 83 題

　　其包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標 識的是( )

　　A-藥品B.非處方藥

　　C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥

　　正確答案：B,

　　第 84 題

　　大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積應 不低于( )

　　A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2

　　D. 1000m2 E. 1500m2

　　正確答案：E,

　　第 85 題

　　對首次申請“印鑒卡”的醫(yī)療機構進行現(xiàn)場 檢査，并保留現(xiàn)場檢查記錄的是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：C,

　　第 86 題

　　醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超 過( )

　　A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日極量

　　E. 1日常用量

　　正確答案：D,

　　第 87 題

　　藥品倉庫必須制定和執(zhí)行的是( )

　　A.檢查驗收制度 B.保管制度 C.檢查制度D.儲備制度

　　E.不良反應報告制度

　　正確答案：B,

　　第 88 題

　　必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣 告批準文號、藥品生產批準文號、藥品生產 企業(yè)或藥品經營企業(yè)，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容的是( )

　　A.廣告B.藥品廣告

　　C.處方藥D.非處方藥廣告

　　E.藥品廣告批準文號

　　正確答案：B,

　　第 89 題

　　在面對面提供藥學服務的過程中不得吸煙、 飲食等是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的( )

　　A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

　　D.尊重患者，一視同仁

　　E.救死扶傷，不辱使命

　　正確答案：B,

　　第 90 題

　　使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明 書和大包裝可以( )

　　A.印刷

　　B.單色印刷

　　C.非處方藥專有標識

　　D.紅色非處方藥專有標識

　　E.綠色非處方藥專有標識

　　正確答案：B,

　　第 91 題

　　普用處方印刷用紙為( )

　　A.白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍色

　　正確答案：A,

　　第 92 題

　　由原發(fā)證部門按照《藥品經營許可證管理辦 法》規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更 手續(xù)的是( )

　　A. “藥品經營許可證”管理

　　B.許可事項變更

　　C.登記事項變更

　　D. “藥品經營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 93 題

　　藥監(jiān)管理部門或其設置、確定的藥品檢驗機構 在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用的，對直 接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給 予( )

　　A.行政處分B.警告處分 C.從重處罰 D.刑事責任 E.罰款

　　正確答案：A,

　　第 94 題

　　藥品經營質量管理和基本準則是( )

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：B,

　　第 95 題

　　必須建立健全各項制度，嚴防收假、發(fā)錯， 嚴禁與其他藥品混雜的是( )

　　A.毒性藥品生產

　　B.毒性藥品收購、經營

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗收、領發(fā)核對

　　正確答案：E,

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　　第 96 題

　　初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗， 觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學， 為制定給藥方案提供依據(jù)的是( )

　　A.生物等效性試驗B. IV期臨床試驗 C. Ⅲ期臨床試驗 D. Ⅱ期臨床試驗 E. I期臨床試驗

　　正確答案：E,

　　第 97 題

　　做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人對( )

　　A.毒性藥品生產

　　B.毒性藥品收購、經營

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗收、領發(fā)核對

　　正確答案：D,

　　第 98 題

　　按規(guī)定劑量銷售的第二類精神藥品執(zhí)業(yè)醫(yī)師 處方，應當保存?zhèn)洳闀r間為( )

　　A.零售B.交易C.提貨

　　D.批發(fā)E. 2年

　　正確答案：E,

　　第 99 題

　　在中藥、天然藥物處方藥說明書中其內容與 化學藥品和治療用生物制品說明書要求一樣， 但包裝規(guī)格是指上市銷售的最小包裝規(guī)格的 項目是( )

　　A.不良反應 B.藥物相互作用 C.貯藏D.包裝

　　E.藥品名稱

　　正確答案：D,

　　第 100 題

　　包括簡易程序、一般程序、聽證程序的 是()

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：A,

　　第 101 題

　　藥品生產(經營)企業(yè)、醫(yī)療機構應當按照公 平、合理和誠實信用、質價相符的原則制 定( )

　　A.藥品價格

　　B.政府定價、政府指導價

　　C.市場調節(jié)價

　　D.市場指導價

　　E.零售價格

　　正確答案：C,

　　第 102 題

　　制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更 是( )

　　A.醫(yī)療機構制劑許可證

　　B.醫(yī)療機構制劑許可證變更

　　C.醫(yī)療機構制劑許可證許可事項變更

　　D.醫(yī)療機構制劑許可證登記事項變更

　　E.醫(yī)療機制中藥制劑委托配制

　　正確答案：C,

　　第 103 題

　　將取得“印鑒卡”的醫(yī)療機構名單向本行政 區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報的是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：B,

　　第 104 題

　　≥0.5μm和≥5μm塵粒最大允許數(shù)/立方米分 別為3500和0;微生物最大允許數(shù)其中浮游 菌/立方米和沉降菌/立方米分別為5和1的空 氣潔凈度級別為( )

　　A.百級 B.萬級 C.十萬級 D.三十萬級E.四個級別

　　正確答案：A,

　　第 105 題

　　在原事項發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機關申請 變更登記，未經批準不得變更的是“藥品經 營許可證”的( )

　　A. “藥品經營許可證”管理

　　B.許可事項變更

　　C.登記事項變更

　　D. “藥品經營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 106 題

　　政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)是( )

　　A.衛(wèi)生事業(yè)

　　B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標

　　C.衛(wèi)生事業(yè)性質

　　D.衛(wèi)生事業(yè)方針

　　E.衛(wèi)生事業(yè)服務體系

　　正確答案：C,

　　第 107 題

　　申請生產、經營第一類中的藥品類易制毒化 學品的審批是( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監(jiān)管理部門

　　C.省級安全生產監(jiān)管部門

　　D.省級公安機關

　　E.麻醉藥品定點經營企業(yè)

　　正確答案：A,

　　第 108 題

　　以升(L)、毫升(ml)為單位的( )

　　A.中藥飲片B.重量

　　C.容量 D.片、丸、粒、袋

　　E.國際單位

　　正確答案：C,

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　　第 109 題

　　采購藥品、調配處方、制備制劑、提供用藥咨詢 等活動，保證患者合理用藥等功能的是()

　　A.藥事社團組織

　　B.藥品管理行政組織

　　C.藥學教育科研組織

　　D.醫(yī)療機構藥房組織

　　E.藥品生產經營組織

　　正確答案：D,

　　第 110 題

　　認為申請材料不符合法定要求的應當當場或 者在5個工作日內一次告知申請人需要補充 的全部內容，愈期不告知的，自收到申請材 料之日起即為受理的是( )

　　A.藥品廣告審查機關

　　B.藥品廣告批準文號

　　C.藥品廣告批準文號申請

　　D.藥品廣告批準文號申請人

　　E.藥品廣告批準文號申請材料

　　正確答案：A,

　　第 111 題

　　一般不得超過7日用藥量的是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計算機處方

　　正確答案：A,

　　第 112 題

　　經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經社 會保險經辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本治 療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥 店是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點零售藥店

　　C.定點零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　正確答案：B,

　　第 113 題

　　處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由 的是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計算機處方

　　正確答案：C,

　　第 114 題

　　引誘、教唆、欺騙他人吸食、注射毒品的，其 情節(jié)嚴重的將( )

　　A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金

　　B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金

　　C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金

　　D.處5年以上有期徒刑，并處罰金

　　E.從重處罰

　　正確答案：A,

　　第 115 題

　　藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干 燥箱、恒溫恒濕培養(yǎng)箱的是( )

　　A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　D.中型藥品零售企業(yè)

　　E.小型藥品零售企業(yè)

　　正確答案：A,

　　第 116 題

　　應當提交“藥品廣告審查表”并附與發(fā)布內 容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告 申請的電子文件，同時提交真實、合法、有 效的證明文件的是( )

　　A.藥品廣告審查機關

　　B.藥品廣告批準文號

　　C.藥品廣告批準文號申請

　　D.藥品廣告批準文號申請人

　　E.藥品廣告批準文號申請材料

　　正確答案：C,

　　第 117 題

　　藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 應具有( )

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥士或相應職稱的專業(yè)技術人員

　　C.藥師或相應專業(yè)的助理工程師

　　D.主管藥師或相應專業(yè)的工程師

　　E.高中以上文化程度

　　正確答案：B,

　　第 118 題

　　會同SFDA對麻醉藥品藥用植物實施監(jiān)督管理的是( )

　　A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部

　　D.農業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部

　　正確答案：D,

　　第 119 題

　　可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職 資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī) 療管理老師組成的是( )

　　A-藥事管理委員會 B.三級醫(yī)院藥事管理委員會

　　C.二級醫(yī)院藥事管理委員會

　　D.其他醫(yī)療機構藥事管理組

　　E.醫(yī)療機構

　　正確答案：C,

　　第 120 題

　　藥師可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神 藥品是在取得麻醉藥品和第一類精神藥品 的( )

　　A.處方標準

　　B.處方權

　　C.開具處方

　　D.調劑資格

　　E.處方有效期

　　正確答案：D,

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