2015執(zhí)業(yè)藥師考試：藥物臨床使用的安全性

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　　一、影響安全性的因素

　　(一)影響因素

　　影響藥物臨床使用安全性的主要因素為藥物因素、患者因素以及醫(yī)務人員因素。

　　1.藥物因素 包括藥物本身的不良反應、藥物相互作用、藥物制劑及藥物使用等方面。

　　2.患者因素 包括年齡、性別、遺傳、基礎疾病、過敏體質、不良生活方式、感應性、疾病特征與病情、依從性。

　　3.醫(yī)務人員因素 臨床安全用藥涉及診斷、處方、配方、給藥、監(jiān)測、評價的整個用藥過程，因此與醫(yī)師、藥師、護士等人員有密切關聯(lián)，其中任何人員的失誤均可能使患者受損。

　　(1)醫(yī)師：是疾病診治的主要責任者，藥物性損害醫(yī)師常負主要責任，其主要原因缺乏藥物知識，特別是新藥知識，責任心欠缺，臨床用藥監(jiān)控不力等。

　　(2)藥師：是藥品提供者和藥物安全性監(jiān)測者。藥師可因審方、配發(fā)失誤，對患者藥說明不詳，與醫(yī)護人員協(xié)作、溝通不夠，以及對藥物安全性監(jiān)測不力而使患者受損。

　　(3)護士：給藥是整個用藥過程的最后一環(huán)，對安全用藥十分重要。護士可因不正確執(zhí)行醫(yī)囑，給藥操作失誤，臨床觀察、報告不力等而損害患者。

　　(二)用藥差錯

　　用藥差錯是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預防事件，導致用藥不當或患者受損。該事

　　件和專業(yè)技術、藥物產(chǎn)品、操作程序，以及管理體系有關。

　　1. 用藥差錯的分類

　　用藥差錯出現(xiàn)于處方(或醫(yī)囑)、抄寫、配方、給藥以及監(jiān)測的整個用藥過程中。用藥差錯可按用藥階段而分類如下。

　　(1)處方差錯：在處方書寫、選藥、劑量、劑型、途徑、滴速等方面發(fā)生差錯。

　　(2)抄寫差錯：護士在抄寫醫(yī)囑時發(fā)生的各種差錯。

　　(3)配方差錯：配發(fā)錯誤的藥物、劑量、劑型，不適當?shù)呐渲?、標簽、包裝，配發(fā)貯存不當或變質、過期失效的藥品。

　　(4)給藥差錯

　?、偻端幉铄e：將藥物誤投于其他患者。

　?、谖唇?jīng)處方的用藥差錯：該差錯是指未經(jīng)醫(yī)師處方而給患者用藥，包括繼續(xù)使用已停用的藥物。

　?、蹌┝坎铄e：劑量大于或小于規(guī)定劑量或重復用藥。

　　④途徑差錯：用藥途徑不是處方規(guī)定的途徑，或是途徑正確而部位錯誤，如滴眼液應滴左眼誤滴右眼。

　?、菟俾什铄e：常見于靜脈滴注。

　?、迍┬筒铄e：包括不經(jīng)處方者同意而將片劑粉碎。

　　⑦時間差錯：不按規(guī)定時間、間隔時間給藥。

　?、嗯渲撇铄e：藥物在溶解或稀釋時發(fā)生錯誤，或發(fā)生配伍變化。

　?、岵僮鞑铄e：操作技術不當，如輸液泵操作失誤、注射部位未消毒等。

　?、鈶米冑|藥品的失誤：使用保存不當?shù)乃幤坊蜃冑|、過期失效的藥品。

　　(5)監(jiān)測差錯：未對藥物治療方案，或臨床、實驗室數(shù)據(jù)做出評價。

　　2.用藥差錯監(jiān)測

　　我國尚未開展用藥差錯監(jiān)測報告工作，人們對用藥差錯的危害性尚無足夠認識。

　　根據(jù)美國用藥差錯報告系統(tǒng)的分級方法，用藥差錯按患者機體受損害程度而分為9級

　　(A～I)，其中A級無損害，B～H級有損害，I級死亡。

　　A級差錯：環(huán)境或事件有可能造成差錯的發(fā)生。

　　B級差錯：差錯未累及患者。

　　C級差錯：未使患者受損。

　　D級差錯：未使患者受損，但需進行監(jiān)測。

　　E級差錯：造成患者短暫損害，需要治療或干預。

　　F級差錯：造成患者短暫損害，需要住院或延長住院時間。

　　G級差錯：造成患者永久損害。

　　H級差錯：引起危及生命的事件，如過敏性休克、心律不齊。

　　I級差錯：造成患者死亡。

　　美國用藥差錯報告表的主要內容如下：

　　(1)差錯情況：對差錯進行描述，是哪一級差錯，時間發(fā)生的順序，所涉及人員及工作環(huán)境。

　　(2)問題調查：①患者是否已用藥;②最初的差錯由哪類醫(yī)務人員所致;③差錯導致了什么后果(例如死亡、損害類型、不良反應);④采用了何種干預使患者未發(fā)生用藥差錯;⑤誰發(fā)現(xiàn)了差錯;⑥差錯發(fā)生于何時和如何被發(fā)現(xiàn);⑦差錯發(fā)生在什么場所;⑧差錯是否涉及其他工作人員;⑨是否向患者提供了咨詢。

　　(3)藥品情況：藥品的通用名與商品名、制藥公司、藥品劑型、含量或濃度，包裝形式大小。

　　(4)患者情況：年齡、性別、診斷等。

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