2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查
藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查是2015執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,希望對(duì)廣大考生復(fù)習(xí)備考有所幫助。
1. 注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形
?、佟端幤方?jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;
②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;
?、邸端幤方?jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
?、莘?、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
2. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書的管理
?、賾?yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
②正本與副本 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
?、圻z失與補(bǔ)發(fā) 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
?、芾U銷 企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門,并向社會(huì)公布。
?、萁n保存 發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
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