2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(4)

　　X型題

　　1.藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　B.藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　C.藥品與地面的間距不小于10cm

　　D.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　正確答案:ABC

　　2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備

　　B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備

　　C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

　　正確答案:ABCDE

　　3.藥品出庫(kù)必須進(jìn)行

　　A.復(fù)核

　　B.化學(xué)分析

　　C.抽樣驗(yàn)收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案:AD

　　4.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是

　　A.由于異?？赡艹霈F(xiàn)問(wèn)題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品

　　D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長(zhǎng)的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案:ABCD

　　5.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

　　B.藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

　　C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷(xiāo)售的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理的規(guī)定

　　D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

　　A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題

　　B.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

　　C.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

　　E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　正確答案:ABCDE

　　7.下列說(shuō)法正確的是

　　A.企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

　　B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備

　　C.企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

　　D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱(chēng)的人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售

　　E.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　正確答案:ABCDE

　　8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

　　B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

　　C.處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式

　　D.非處方藥可不憑處方出售

　　E.營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷(xiāo)售

　　正確答案:ABCDE

　　9.申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開(kāi)辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)

　　B.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售人員情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

　　D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖

　　E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表

　　正確答案:ABCDE

　　10.藥品在庫(kù)儲(chǔ)存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

　　B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

　　C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作

　　D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

　　E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放

　　正確答案:ABCDE

　　11.對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

　　A.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等

　　C.了解藥品的性能用途

　　D.了解藥品的檢驗(yàn)方法

　　E.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)

　　正確答案:ABCDE

　　12.藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫(kù)記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　正確答案:AD

　　13.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

　　A.驗(yàn)收、儲(chǔ)存

　　B.調(diào)撥、運(yùn)輸

　　C.銷(xiāo)售

　　D.售后服務(wù)

　　E.計(jì)劃與采購(gòu)

　　正確答案:ABCDE

　　14.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員必須

　　A.具有高中以上文化水平

　　B.經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

　　C.樹(shù)立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)行科學(xué)管理

　　D.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度

　　E.接受GSP的培訓(xùn)和考核

　　正確答案:ABCDE

　　15.下列哪些藥品的出庫(kù)要建立雙人核對(duì)制度

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類(lèi)精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.毒品、危險(xiǎn)品

　　E.放射性藥品

　　正確答案:ABC

　　16.銷(xiāo)售特殊管理的藥品

　　A.應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)

　　B.銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)

　　E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱(chēng)的人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售

　　正確答案:ABCDE

　　17.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括

　　A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定

　　C.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件

　　D.了解藥品質(zhì)量信譽(yù)

　　E.了解是否是合法企業(yè)

　　正確答案:ABCD

　　18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備的條件是

　　A.避光和安全的照明設(shè)施

　　B.儲(chǔ)存特殊管理藥品的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有安全保衛(wèi)措施

　　C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備

　　D.通風(fēng)和排水設(shè)施

　　E.防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施

　　正確答案:ABCDE

　　19.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備設(shè)施應(yīng)有

　　A.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備

　　B.通風(fēng)和排水設(shè)施

　　C.防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施

　　D.避光和安全的照明設(shè)施

　　E.儲(chǔ)存特殊管理藥品的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有安全保衛(wèi)措施

　　正確答案:ABCDE

　　20.藥品出庫(kù)時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是

　　A.藥品包裝內(nèi)有異?；蛞后w滲漏

　　B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象

　　C.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落

　　D.藥品已超出有效期

　　E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項(xiàng)目方面與藥品實(shí)物對(duì)不上

　　正確答案:ABCDE

　　21.倉(cāng)庫(kù)有權(quán)拒收下列哪些藥品

　　A.貨單不符者

　　B.質(zhì)量異常者

　　C.包裝不牢或破損者

　　D.標(biāo)志模糊者

　　E.入庫(kù)憑證上無(wú)驗(yàn)收員簽字或蓋章者

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥監(jiān)局認(rèn)證中心選派檢查員，現(xiàn)場(chǎng)檢查工作時(shí)，應(yīng)遵循的原則是

　　A.凡參加過(guò)某一企業(yè)實(shí)施GSP咨詢(xún)活動(dòng)的檢查員，不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　B.隨意安排

　　C.統(tǒng)籌安排，經(jīng)濟(jì)實(shí)效

　　D.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)，藥品零售連鎖企業(yè)和大型藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，企業(yè)所在省檢查員應(yīng)予以回避

　　E.在符合以上原則的前提下，做到隨機(jī)選派

　　正確答案:ACDE

　　23.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是

　　A.定期匯總、分析有效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息

　　B.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

　　C.合理儲(chǔ)存

　　D.專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放

　　E.對(duì)庫(kù)存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　正確答案:ABCDE

　　24.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的程序包括

　　A.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同

　　B.對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證

　　C.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

　　D.審核所購(gòu)人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　E.必須經(jīng)過(guò)廣告宣傳

　　正確答案:ABCD

　　25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)要求

　　A.購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄保存至有效期后1年，不少于3年

　　B.對(duì)特殊管理的藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收制度

　　C.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，保存5年

　　D.對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)(區(qū))，由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄，記錄保存3年

　　E.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，保存3年

　　正確答案:ABCD

　　26.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

　　A.售后服務(wù)

　　B.計(jì)劃與采購(gòu)

　　C.驗(yàn)收、儲(chǔ)存

　　D.調(diào)撥、運(yùn)輸

　　E.銷(xiāo)售

　　正確答案:ABCDE

　　27.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

　　B.審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.必須經(jīng)過(guò)廣告宣傳

　　D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同

　　E.對(duì)供貨質(zhì)量單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證

　　正確答案:ABDE

　　28.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫(kù)的原則是

　　A.近期先出

　　B.危險(xiǎn)品先出

　　C.按批號(hào)發(fā)貨

　　D.液體藥劑先出

　　E.先產(chǎn)先出

　　正確答案:ACE

　　29.藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位

　　C.無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位

　　D.無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.三級(jí)甲等醫(yī)院

　　正確答案:BCD

　　30.與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是

　　A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組

　　B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室，分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室

　　C.應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織

　　D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員

　　E.從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員

　　正確答案:ABCDE

　　31.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是

　　A.專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放

　　B.對(duì)庫(kù)存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　C.定期匯總、分析有效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息

　　D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

　　E.合理儲(chǔ)存

　　正確答案:ABCDE

　　32.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　B.首藥企業(yè)和首營(yíng)品種的審核

　　C.特殊管理藥品的管理

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　33.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫(kù)則是

　　A.先產(chǎn)先出

　　B.液體藥劑先出

　　C.危險(xiǎn)品先出

　　D.按批號(hào)發(fā)貨

　　E.近期先出

　　正確答案:ADE

　　34.應(yīng)專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類(lèi)精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案:ABCD

　　35.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括

　　A.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　36.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括

　　A.貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　C.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核

　　D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告，協(xié)助開(kāi)展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過(guò)程

　　正確答案:ABCDE

　　37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)對(duì)包裝及標(biāo)識(shí)的檢查內(nèi)容包括

　　A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證

　　B.藥品的包裝和說(shuō)明書(shū)上，是否有規(guī)定的條款

　　C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明

　　D.進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)

　　E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　正確答案:ABCDE

　　38.用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積不應(yīng)小于

　　A.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積200平米

　　B.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100平米

　　C.中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平米，倉(cāng)庫(kù)20平米

　　D.小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40平米，倉(cāng)庫(kù)20平米

　　E.零售連鎖店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40平米

　　正確答案:BCDE

　　39.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員必須

　　A.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度

　　B.接受GSP的培訓(xùn)和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

　　E.樹(shù)立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)行科學(xué)管理

　　正確答案:ABCDE

　　40.用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積不應(yīng)低于

　　A.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100M2，倉(cāng)庫(kù)30M2

　　B.中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50M2，倉(cāng)庫(kù)20m2

　　C.小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40M2，倉(cāng)庫(kù)20m2

　　D.零售連鎖店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40M2

　　E.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積200M2，倉(cāng)庫(kù)50M2

　　正確答案:ABCD

　　41.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員

　　B.國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證中心的工作人員

　　C.藥品銷(xiāo)售人員

　　D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的人員

　　E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員

　　正確答案:ABDE

　　42.下列與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

　　B.處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式

　　C.非處方藥可不憑處方出售

　　D.營(yíng)業(yè)時(shí)內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷(xiāo)售

　　E.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

　　正確答案:ABCDE

　　43.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

　　C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)

　　D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)

　　E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)

　　正確答案:AB

　　44.下列有關(guān)說(shuō)法正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售特殊管理藥品的應(yīng)配置存放藥品的專(zhuān)柜以及保管用設(shè)備、工具等

　　B.藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要隔離

　　C.藥品零售企業(yè)處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式，非處方藥可不憑處方銷(xiāo)售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)

　　D.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門(mén)店在營(yíng)業(yè)店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專(zhuān)營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案:ABCDE

　　45.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

　　B.質(zhì)量體系審核，有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量否決的規(guī)定

　　C.質(zhì)量信息管理，有關(guān)記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　E.質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理，倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理

　　正確答案:ABCDE

　　46.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

　　A.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　47.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

　　D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

　　E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　正確答案:ABCDE

　　48.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.特殊管理藥品的管理

　　B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　C.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　D.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　E.首藥企業(yè)和首營(yíng)品種的審核

　　正確答案:ABCDE

　　49.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是

　　A.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正

　　B.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)

　　C.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　D.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處

　　E.遵守國(guó)家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCDE

　　50.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下哪些專(zhuān)用場(chǎng)所并設(shè)明顯標(biāo)志

　　A.待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))

　　B.合格品庫(kù)(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(kù)(區(qū))

　　D.不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))

　　E.經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))

　　正確答案:ABCDE

　　51.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹

　　A.雙人核對(duì)的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專(zhuān)人負(fù)責(zé)的原則

　　E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　正確答案:BCE

　　52.對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

　　A.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等

　　B.了解藥品的性能用途

　　C.了解藥品的檢驗(yàn)方法

　　D.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)

　　E.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案:ABCDE

　　53.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

　　A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

　　B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

　　C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

　　D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　正確答案:ABCDE

　　54.藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與地面的間距不小于10cm

　　B.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　C.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　D.藥品與墻，屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　E.藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　正確答案:ADE

　　55.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)保證藥品質(zhì)量，有關(guān)程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

　　B.審核所購(gòu)人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.驗(yàn)證銷(xiāo)售人員的合法資格

　　D.對(duì)首營(yíng)品種填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)品種審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批

　　E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，并執(zhí)行質(zhì)量條款

　　正確答案:ABCDE

　　56.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的人員

　　B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的工作人員

　　E.藥品銷(xiāo)售人員

　　正確答案:ABCD

　　57.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是

　　A.遵守國(guó)家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度

　　B.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正

　　C.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)

　　D.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　E.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處

　　正確答案:ABCDE