2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(3)

　　B型題

　　(1～5題共用備選答案)

　　A.應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師

　　B.應具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師(含)以上技術職稱

　　C.應具有藥師(含)以上的技術職稱

　　D.應具有藥士(含)以上的技術職稱

　　E.應具有藥師以上技術職稱，或具有中專(含)以上藥學或相關專業(yè)的學歷

　　1.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人 答案ABCDE

　　2.小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人 答案ABCDE

　　3.藥品零售連鎖門店負責質(zhì)量管理工作的人員 答案ABCDE

　　4.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員 答案ABCDE

　　5.藥品零售企業(yè)對處方進行審核并簽字的人員 答案ABCDE

　　正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設施，防止商品變質(zhì)

　　C.明亮、整潔、無環(huán)境污染源

　　D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E.必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的化驗儀器、設備

　　6.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應 答案ABCDE

　　7.庫區(qū)內(nèi)應有 答案ABCDE

　　8.醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應具備 答案ABCDE

　　9.企業(yè)檢驗商品必須有 答案ABCDE

　　10.門市銷售醫(yī)藥商品應 答案ABCDE

　　正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B

　　(11～14題共用備選答案)

　　A.處方調(diào)配

　　B.藥品直調(diào)

　　C.首營品種

　　D.首營企業(yè)

　　E.企業(yè)主要負責人

　　11.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案ABCDE

　　12.購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是 答案ABCDE

　　13.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品是 答案ABCDE

　　14.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方 答案ABCDE

　　正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B

　　(15～18題共用備選答案)

　　A.1500M2

　　B.1000M2

　　C.500M2

　　D.150M2

　　E.50M2

　　15.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于 答案ABCDE

　　16.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于 答案ABCDE

　　17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于 答案ABCDE

　　18.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室的面積不小于 答案ABCDE

　　正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D

　　(19～23題共用備選答案)

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認證證書》

　　C.《G5P認證證書》和營業(yè)執(zhí)照

　　D.藥品購銷記錄

　　E.藥品購進記錄

　　19.藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實、完整的 答案ABCDE

　　20.從事藥品經(jīng)營，必須具有 答案ABCDE

　　21.藥品零售企業(yè)，必須建有真實、完整的 答案ABCDE

　　22.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是 答案ABCDE

　　23.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年的是 答案ABCDE

　　正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E

　　(24～28題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領導組織

　　B.質(zhì)量管理機構(gòu)

　　C.藥品檢驗和驗收部門

　　D.藥品養(yǎng)護組織

　　E.藥品采購

　　24.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理 答案ABCDE

　　25.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查 答案ABCDE

　　26.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護 答案ABCDE

　　27.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢 答案ABCDE

　　28.把質(zhì)量放在首位，從合法渠道購進，應有合法票據(jù)，對首營企業(yè)要進行資格審查 答案ABCDE

　　正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　B.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

　　C.企業(yè)主要負責人

　　D.藥品零售藥店

　　E.執(zhí)業(yè)藥師

　　29.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案ABCDE

　　30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱的是 答案ABCDE

　　31.能夠滿足當?shù)叵M者需要的藥品，并保證24小時供應的是 答案ABCDE

　　32.藥品倉庫設置的驗收養(yǎng)護室的面積不少于20平米的是 答案ABCDE

　　正確答案:29.C;30.B;31.D;32.A

　　(33～37題共用備選答案)

　　A.企業(yè)主要負責人

　　B.質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人

　　C.藥品檢驗部門負責人

　　D.藥品零售中處方審核人員

　　E.企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員

　　33.應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱 答案ABCDE

　　34.經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗 答案ABCDE

　　35.應具有藥學專業(yè)技術職稱 答案ABCDE

　　36.應具有專業(yè)技術職稱，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任，領導質(zhì)量領導組織 答案ABCDE

　　37.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱 答案ABCDE

　　正確答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B

　　(38～42題共用備選答案)

　　A.年藥品銷售額2億元以上

　　B.年藥品銷售額5000萬-2億元

　　C.年藥品銷售額5000萬元以下

　　D.年藥品銷售額500萬-1000萬元

　　E.年藥品銷售額500萬元以下

　　38.小型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE

　　39.中型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE

　　40.小型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE

　　41.中型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE

　　42.大型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE

　　正確答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A

　　(43～46題共用備選答案)

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　43.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則是 答案ABCDE

　　44.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準則是 答案ABCDE

　　45.藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行 答案ABCDE

　　46.中藥材的生產(chǎn)企業(yè)中藥材的生產(chǎn)全過程必須實施 答案ABCDE

　　正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E

　　(47～51題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量領導組織的職能

　　B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能

　　C.質(zhì)量驗收組的職能

　　D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能

　　E.質(zhì)量檢驗組

　　47.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針 答案ABCDE

　　48.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度 答案ABCDE

　　49.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置，確定各部門質(zhì)量管理職能 答案ABCDE

　　50.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度 答案ABCDE

　　51.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標準和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息 答案ABCDE

　　正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

　　(52～54題共用備選答案)

　　A.紅色色標

　　B.藍色色標

　　C.綠色色標

　　D.黃色色標

　　E.黑色色標

　　52.待驗藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　53.退貨藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　54.合格藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE

　　正確答案:52.D;53.D;54.C