藥事管理法規(guī)：購(gòu)買第二類精神藥品時(shí)須提交的資料
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一、購(gòu)買第二類精神藥品原料藥
?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)須提供：
1.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；
2.需用第二類精神藥品原料藥的制劑的批準(zhǔn)生產(chǎn)證明文件復(fù)印件；
3.經(jīng)省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計(jì)劃；
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
（二）藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）企業(yè)須提供：
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；
2.具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
3.經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品原料藥還須提供GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
?。ㄈ┧幤烦隹谄髽I(yè)須提供：
1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
2.《出口企業(yè)資格證書(shū)》復(fù)印件；
3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件；
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
?。ㄋ模┧幱靡酝馄渌猛举?gòu)買第二類精神藥品原料藥須提供：
1.購(gòu)買方應(yīng)提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（科研用除外）；
2.相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（科研用除外）；
3.國(guó)家或省級(jí)主管部門(mén)審查意見(jiàn)；
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
二、購(gòu)買第二類精神藥品制劑
?。ㄒ唬┧幤方?jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）企業(yè)須提供：
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；
2.具有經(jīng)營(yíng)資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
3.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
?。ǘ┧幤烦隹谄髽I(yè)須提供：
1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
2.《出口企業(yè)資格證書(shū)》復(fù)印件；
3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件；
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)須提供：
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；
2.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
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