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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:顆粒劑的質量要求

更新時間:2010-11-23 10:31:53 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:顆粒劑的質量要求

  質量要求

  1、外觀:干燥均勻,色澤一致,無軟化、吸潮、結塊、潮解現(xiàn)象。

  2、水分:不超過6.0%

  3、粒度: 不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得超過15.0%。

  4、溶化性:可溶性顆粒劑用20倍熱水沖服時應全部溶解,可允許有輕微混濁,不得有焦屑等異物;混懸性顆粒應能混懸均勻;泡騰顆粒劑遇水時應立即產(chǎn)生二氧化碳氣體,并呈泡騰狀。

  5、裝量及微生物檢查 :應符合規(guī)定

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