藥師管理與法規(guī)輔導:醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范上
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第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。
第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定。
第四條 縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院的中藥飲片管理工作。
第五條 醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。
第六條 中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。
第二章 人員要求
第七條 二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責。
第八條 直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員，二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員，一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員。
第九條 負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員;在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。
第十條 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員。
第十一條 中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業(yè)技術培訓。
第十二條 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求。
第三章 采 購
第十三條 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。
采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有 關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。
第十四條 醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。
第十五條 醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。
第十七條 醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
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