執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品檢測(cè)方法準(zhǔn)確度
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準(zhǔn)確度
1.準(zhǔn)確度：是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
2.雜質(zhì)定量測(cè)定中的準(zhǔn)確度：采用原料藥或制劑中加入已知量雜質(zhì)進(jìn)行測(cè)定;如不能得到雜質(zhì)或降解產(chǎn)物，可與另一成熟方法進(jìn)行比較，如藥典方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的方法。
3.含量測(cè)定中的準(zhǔn)確度：測(cè)定原料藥時(shí)，可用已知純度的對(duì)照品或樣品進(jìn)行測(cè)定，或用本法所得結(jié)果與建立準(zhǔn)確度的另一方法測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行比較。
制劑測(cè)定時(shí)，用含已知量被測(cè)物的各組分混合物進(jìn)行測(cè)定，如不能得到制劑的全部組分，可向制劑中加入已知量的被測(cè)物進(jìn)行測(cè)定，或者與建立準(zhǔn)確度的另一方法測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行比較。
測(cè)定高、中、低三個(gè)濃度，n=3，共9個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)回收率的RSD<2%;用UV和HPLC法時(shí)，一般回收率可達(dá)98%～102%;容量法可達(dá)99.7%～100.3%。
4.數(shù)據(jù)要求：要求制備高、中、低三濃度的樣品，各測(cè)定3次。應(yīng)報(bào)告已知加入量的回收率，或測(cè)定結(jié)果平均值與真實(shí)值之差及其可信限。
2009年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名匯總
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