執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:中藥藥劑學常用術語(2)

更新時間：2009-10-19 15:27:29 來源：|0

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摘要執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:中藥藥劑學常用術語(2)

　　5、中成藥：以中藥材為原料，中醫(yī)藥理論指導，藥政部門批準處方和制法，大量生產，有特有名稱及說明書，可醫(yī)生處方配給或自行購買。如六味地黃丸，十滴水等。

　　6、處方：醫(yī)師對患者治病用藥，或制備任何藥劑的書面文件。包括，法定處方，醫(yī)師處方，單方，驗方，經方，古方等。

　　7、非處方藥(OTC Over The Counter Drugs)：指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購買和使用的藥品。具有應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點?？煞譃榧?、乙兩類，帶有專有標識。中國從2000年開始實施。

　　8、新藥：未曾在中國境內上市銷售過的藥品。已銷售過的藥品凡增加新的適應證、改變給藥途徑和改變劑型亦屬新藥范疇。

　　9、GMP (Good Manufacturing practice)藥品生產質量管理規(guī)范。是藥品生產和質量管理的基本準則，也是保證生產優(yōu)質藥品的一套科學、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據。對藥品生產全過程中的生產操作、生產管理、質量檢查等多個環(huán)節(jié)均有明確規(guī)定和嚴密監(jiān)控。包括有國際性的、國家性的和行業(yè)性的三種類型。我國1988年頒布實施GMP制度。

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