遼寧發(fā)布通知，明確新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師！
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遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》，其中明確新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
而遼寧在今年5月發(fā)布的征求意見稿中提到：在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營(yíng)門店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期至2024年12月31日。
這意味著，本輪征求意見稿取消了藥店可以“免配”執(zhí)業(yè)藥師，用其他藥學(xué)技術(shù)人員代替的政策。遼寧省藥監(jiān)局解釋指出，針對(duì)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)使用其他藥學(xué)技術(shù)人員替代執(zhí)業(yè)藥師，不利于提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量等意見予以采納，重新修訂了《通知》。
下面是通知內(nèi)容：
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知
(征求意見稿)
各市、沈撫示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，鞍山、錦州、營(yíng)口、遼陽市行政審批局：
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))精神，為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師配備政策，穩(wěn)步提高配備水平
藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護(hù)公眾用藥安全的基本要求。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
原則上，我省藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級(jí)藥品監(jiān)管部門考核合格的業(yè)務(wù)人員;從業(yè)藥師的使用管理按照《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》(遼藥監(jiān)告〔2020〕57號(hào))要求執(zhí)行。
對(duì)建立并有效運(yùn)行統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的藥品零售連鎖企業(yè)，探索開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)工作。開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的門店，可以配備其他藥學(xué)技術(shù)人員，承擔(dān)藥品管理、合理指導(dǎo)用藥等執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
二、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為
各地要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)新開辦的藥品零售企業(yè)，嚴(yán)格審核把關(guān)。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師(或其他藥學(xué)技術(shù)人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其履職盡責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政管理措施。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書并堅(jiān)決予以曝光，還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。
三、加大政策宣傳力度，持續(xù)推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)
各地要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，督促藥品零售企業(yè)落實(shí)依法配備使用執(zhí)業(yè)藥師的主體責(zé)任，暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾監(jiān)督，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用;要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要探索建立多部門政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
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