廣東執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方相關(guān)規(guī)定及政策解讀
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《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》中，“遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)及相關(guān)規(guī)定”：
第三十二條 遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)是指藥品零售連鎖企業(yè)由其連鎖總部通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)對(duì)所屬連鎖門店獲取的處方實(shí)施在線審核及提供合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)的活動(dòng)。
連鎖總部配備執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，可以作為連鎖門店藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充，規(guī)范藥學(xué)服務(wù)、提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的輔助措施。
第三十三條 藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，連鎖總部及連鎖門店的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)連鎖門店按照本細(xì)則第八條規(guī)定配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店數(shù)量不多于100家的或者日處方(按年平均)審核量不多于1000張的,總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應(yīng)當(dāng)不少于3名;
(三)原則上連鎖門店每增加30家或者日處方審核量每增加300張的，總部執(zhí)業(yè)藥師增加應(yīng)當(dāng)不少于1名。增加的連鎖門店數(shù)不足30家的按30家計(jì)算，處方審核增加量不足300張的按300張計(jì)算。
第三十四條 連鎖企業(yè)總部向偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)連鎖門店提供遠(yuǎn)程審方等藥學(xué)服務(wù)，允許連鎖門店配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
第三十五條 藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，連鎖總部及連鎖門店的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的場(chǎng)所，配備遠(yuǎn)程審方設(shè)備和管理系統(tǒng)，能實(shí)現(xiàn)記錄并報(bào)告執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、遠(yuǎn)程審方和指導(dǎo)合理用藥功能。
(二)連鎖門店應(yīng)當(dāng)具備與總部實(shí)時(shí)互聯(lián)互通的設(shè)施條件，滿足接受遠(yuǎn)程審方和指導(dǎo)合理用藥功能的需求。
(三)遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備處方接收、分配、審核、統(tǒng)計(jì)及記錄互聯(lián)互通數(shù)據(jù)的功能，確保處方審核記錄完整、可追溯。
第三十六條 連鎖總部不得采用遠(yuǎn)程審方形式對(duì)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品進(jìn)行處方審核。
第三十七條 藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)具備遠(yuǎn)程審方條件進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，認(rèn)定符合要求后將評(píng)價(jià)情況和相關(guān)資料分別向省藥品監(jiān)督管理局以及連鎖門店藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，依法配合監(jiān)督檢查。
第三十八條 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立完善行政許可監(jiān)督制度，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，督促藥品零售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，對(duì)不具備藥品零售企業(yè)開辦要求的企業(yè)，依法處理。
第三十九條 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任落實(shí)，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符，存在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠等違法違規(guī)行為的，按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》依法處理;對(duì)未憑處方銷售、調(diào)劑處方藥，處方未經(jīng)審核銷售處方藥或者執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方審核職責(zé)銷售處方藥的企業(yè)，按規(guī)定依法處理。
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政策解讀
藥店開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的范圍和條件是什么?
答：遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)是指藥品零售連鎖企業(yè)由其連鎖總部通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)對(duì)所屬連鎖門店獲取的處方實(shí)施在線審核及提供合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)的活動(dòng)。
連鎖總部配備執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，可以作為連鎖門店藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充，規(guī)范藥學(xué)服務(wù)、提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的輔助措施。
支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)必須同時(shí)具備以下條件：藥店屬于藥品零售連鎖企業(yè)的門店，在連鎖企業(yè)總部的統(tǒng)一管理下開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù);連鎖企業(yè)和門店必須配備符合要求的藥學(xué)技術(shù)人員，設(shè)施設(shè)備，管理制度等條件。
開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何配備執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)服務(wù)人員?
答：開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)總部和門店都必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，具體如下：
1.連鎖門店按照本細(xì)則的規(guī)定配備在藥店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員;
2.連鎖企業(yè)總部也要配備執(zhí)業(yè)藥師：連鎖門店數(shù)量不多于100家的或者日處方(按年平均)審核量不多于1000張的,總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應(yīng)當(dāng)不少于3名;原則上連鎖門店每增加30家或者日處方審核量每增加300張的，總部執(zhí)業(yè)藥師增加應(yīng)當(dāng)不少于1名。增加的連鎖門店數(shù)不足30家的按30家計(jì)算，處方審核增加量不足300張的按300張計(jì)算。
藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)要經(jīng)過(guò)審批嗎?
藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)不需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門審批，企業(yè)對(duì)內(nèi)部是否具備遠(yuǎn)程審方條件進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，認(rèn)定符合要求后即可開展相關(guān)業(yè)務(wù)，并有責(zé)任和義務(wù)將評(píng)價(jià)情況和相關(guān)資料分別向省藥品監(jiān)督管理局以及連鎖門店藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，依法配合監(jiān)督檢查。
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