2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點(diǎn)：生產(chǎn)、銷售假（劣）藥的刑事責(zé)任
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生產(chǎn)、銷售假（劣）藥的刑事責(zé)任
1、《刑法》140、141、142條：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥定罪量刑
| 定罪情形 | 量刑 | |
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假藥罪
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（1）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
（2）變質(zhì)的；被污染的
（3）必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得而生產(chǎn)的
注：依《藥品管理法》認(rèn)定假藥、劣藥。
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劣藥罪
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（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
（2）未標(biāo)明有效期、更改、超過有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的等
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（1）對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的：處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；
（2）后果特別嚴(yán)重的：處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
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| 偽劣產(chǎn)品罪 | 在生產(chǎn)、銷售劣藥尚“不足以”認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”時(shí)，可能因?yàn)殇N售金額或貨值金額符合生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件 |
（1）偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的；
（2）偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的；
（3）偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計(jì)15萬元以上的。
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2、《辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》：生產(chǎn)、銷售假（劣）藥量刑認(rèn)定
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（1）對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害：
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①造成 輕傷或者 重傷的；
②造成 輕度殘疾或者 中度殘疾的；
③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。
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| （2）認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”： | ①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的； ②生產(chǎn)、銷售金額 20 萬元以上不滿50 萬元的；③生產(chǎn)、銷售金額 10 萬元以上不滿 20 萬元，并具應(yīng)當(dāng)酌
定從重處罰情形之一的。
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（3）認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：
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①致人 重度殘疾的；②造成 三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；
③造成 五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；
④造成 十人以上輕傷的；
⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的等。
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（4）應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形：
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針對(duì)性練習(xí)
某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)將庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。
關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說法，正確的是 ()
A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任
C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任
查看答案
參考答案：D
參考解析：根據(jù)最髙人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》（公通字〔2008〕36號(hào)），生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標(biāo)準(zhǔn)為：①偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的；②偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的；③偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計(jì)十五萬元以上的。
以上就是針對(duì)《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)、易混考點(diǎn)“生產(chǎn)、銷售假（劣）藥的刑事責(zé)任”整理的內(nèi)容，希望大家在備考執(zhí)業(yè)藥師的過程中能夠?qū)υ摽键c(diǎn)認(rèn)真復(fù)習(xí)。更多2019執(zhí)業(yè)藥師考試易混易錯(cuò)點(diǎn)可以點(diǎn)擊下方按鈕免費(fèi)下載！環(huán)球網(wǎng)校還為廣大考生提供“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”，使用該服務(wù)后即可免費(fèi)收到各省2019執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間等考試信息。
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