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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點:醫(yī)療器械

更新時間:2019-07-30 14:23:04 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽77收藏30

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摘要 《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試(西藥師)必考科目之一,大家在復習時應該特別關注藥事管理與法規(guī)重點知識。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點:醫(yī)療器械。請大家對比學習。

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醫(yī)療器械

類型 境內(nèi) VS 進口 申請人(備案人) 審查(備案機關)
一類 境內(nèi) 備案人 設區(qū)的“市級藥監(jiān)部門”提交備案資料
進口 境外生產(chǎn)企業(yè) “ 國藥監(jiān)部門”提交備案資料
二類 境內(nèi) 申請人 “省級藥監(jiān)部門”審查,批準后發(fā)注冊證
進口 境外生產(chǎn)企業(yè) “ 國藥監(jiān)部門”審查,批準后發(fā)給注冊證
三類 境內(nèi) 申請人 “國藥監(jiān)部門”審查,批準后發(fā)注冊證
進口 境外生產(chǎn)企業(yè) “ 國藥監(jiān)部門”審查,批準后發(fā)注冊證

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