2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：藥品經(jīng)營許可證

更新時間：2019-07-18 09:32:59 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試（西藥師）必考科目之一，大家在復習時應(yīng)該特別關(guān)注藥事管理與法規(guī)重點知識。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：《藥品經(jīng)營許可證》的申請、變更和換發(fā)程序。

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《藥品經(jīng)營許可證》的申請、變更和換發(fā)程序

類	藥品經(jīng)營企業(yè)管理	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
審批主體	（1）開辦藥品批發(fā)企業(yè):須經(jīng)企業(yè)所在地“ 省級”藥監(jiān)部門批準。（2）開辦藥品零售企業(yè):須經(jīng)企業(yè)所在地“縣級以上”藥監(jiān)部門批準	企業(yè)所在地 “省級”藥監(jiān)部門批準
期限	《批發(fā)企業(yè)：30+30 零售企業(yè)：30+15	審查期限：30+30工作日
證件	《藥品經(jīng)營許可證》：標明有效期和經(jīng)營范圍。	《藥品生產(chǎn)許可證》：標明有效期和生產(chǎn)范圍。
換發(fā)期限		（1）有效期為5年。（2）有效期屆滿，應(yīng)在有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)證。（3）終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證部門繳銷。
變更期限	（1）應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請變更。（2）原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。	（1）當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請變更。（2）原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。

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