2018執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》重要考點(diǎn)總結(jié)：第八章第五節(jié)
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第8章 藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控
第五節(jié) 藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的作用
考點(diǎn)八：藥物流行病的定義
藥物流行病學(xué)是用流行病學(xué)的理論方法及知識研究藥物在人群中的效應(yīng)、應(yīng)用及影響因素的學(xué)科，是臨床藥理學(xué)與流行病學(xué)的一門交叉學(xué)科。1995年我國將藥物流行病學(xué)定義為，運(yùn)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的應(yīng)用科學(xué)。
研究對象：人群。
研究范疇：藥物利用研究、藥物有利作用研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、藥物相關(guān)事件和決定因素的分析及藥物安全性研究等。
目的：描述、解釋、驗(yàn)證和控制一定時間、空間與人群中，某種藥物的使用情況和效應(yīng)分布及其決定因素，并據(jù)此制定相應(yīng)對策，以達(dá)到合理用藥，降低疾病發(fā)生率的目的。
考點(diǎn)九：藥物流行病學(xué)的主要任務(wù)(2015年A型題，2017年A型題，共2分)
藥品上市前臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和上市后藥品有效性再評價;上市后藥品的不良反應(yīng)或非預(yù)期作用的監(jiān)測;國家基本藥物的遴選;藥物利用情況的調(diào)查研究;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。
考點(diǎn)十：藥物流行病學(xué)的主要研究方法
1.描述性研究
描述性研究是藥物流行病學(xué)研究的起點(diǎn)。包括：病例報(bào)告、生態(tài)學(xué)研究和橫斷面調(diào)查。
2.分析性研究
(1)隊(duì)列研究(定群研究)：樣本分為兩組，一組暴露于某一藥物的患者，與另一組不暴露于該藥物的患者進(jìn)行對比觀察，驗(yàn)證其結(jié)果的差異。包括前瞻性隊(duì)列研究、回顧性隊(duì)列研究、雙向隊(duì)列研究。
(2)病例對照研究：對比有某病的患者與未患此病的對照組，對某種藥物的暴露進(jìn)行回顧性研究，找出兩組對該藥物的差異。
3.實(shí)驗(yàn)性研究
按照隨機(jī)分配的原則將研究人群分為實(shí)驗(yàn)組和對照組。實(shí)驗(yàn)組使用一種試驗(yàn)藥物，對照組使用另一種已知效應(yīng)的藥物，或安慰劑或空白對照，對比藥物的臨床療效或不良反應(yīng)。
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