2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第七章

　　環(huán)球網校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　21、生產毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產記錄，其記錄的保存期限是

　　A、3年

　　B、5年

　　C、7年

　　D、10年

　　22、以下藥物品種中，不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是

　　A、中藥原藥材

　　B、中藥制劑

　　C、中藥飲片

　　D、西藥原料藥

　　23、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業(yè)，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自

　　A、有效期期滿之日起不少于1年

　　B、有效期期滿之日起不少于2年

　　C、有效期期滿之日起不少于3年

　　D、有效期期滿之日起不少于4年

　　24、購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復印件、傳真件，《購用證明》只能在有效期

　　A、四次使用

　　B、三次使用

　　C、二次使用

　　D、一次使用

　　25、藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質不包括

　　A、麥角酸

　　B、麥角新堿

　　C、去甲麻黃素

　　D、麥角胺咖啡因片

　　26、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后

　　A、四年備查

　　B、三年備查

　　C、二年備查

　　D、一年備查

　　27、為進一步加強藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，已實施電子監(jiān)管的含特殊藥品復方制劑不包括

　　A、含地芬諾酯復方制劑

　　B、含右丙氧酚的復方制劑

　　C、含可待因復方口服溶液

　　D、含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)

　　28、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是

　　A、藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記

　　B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

　　C、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝

　　D、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告

　　29、有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是

　　A、藥品零售企業(yè)應從具有經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑

　　B、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑

　　C、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

　　D、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

　　30、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是

　　A、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　B、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　C、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

　　31、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供

　　A、由藥品檢驗機構簽發(fā)的檢驗合格證書

　　B、由藥品監(jiān)管部門簽發(fā)的審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C、由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D、由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　32、國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

　　B、國務院衛(wèi)生主管部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

　　C、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

　　D、疫苗生產企業(yè)應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

　　33、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不能從事疫苗經營活動的是

　　A、定點藥品零售企業(yè)

　　B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、國家疾病預防控制機構

　　D、縣級疾病預防控制機構

　　34、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應保存的期限為

　　A、超過疫苗有效期一年

　　B、超過疫苗有效期二年

　　C、超過疫苗有效期三年

　　D、超過疫苗有效期四年

　　35、以下單位可以向接種單位供應第二類疫苗的是

　　A、藥品零售連鎖

　　B、所在地醫(yī)療機構

　　C、省級疾病預防控制機構

　　D、縣級疾病預防控制機構

　　36、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，第一類疫苗是指

　　A、省級藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　B、政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的應急接種所使用的疫苗

　　D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

　　37、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是

　　A、縣級以上人民政府組織的應急接種疫苗

　　B、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

　　C、公民自費受種的疫苗

　　D、政府免費向公民提供的疫苗

　　38、不屬于第一類疫苗的是

　　A、國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的

　　B、公民自費并自愿受種的疫苗

　　C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　D、縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預防接種時增加的疫苗

　　39、藥店可以零售的肽類激素為

　　A、人體生長激素

　　B、紅細胞生成素

　　C、胰島素

　　D、促性腺素

　　40、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業(yè)應當在包裝標識或者產品說明書上注明

　　A、毒藥專有標識

　　B、“興奮劑”字樣

　　C、“運動員慎用”字樣

　　D、如果是處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”

　　41、有關藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是

　　A、蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素

　　B、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素

　　C、嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

　　D、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導

　　42、醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　43、興奮劑的藥物作用不涉及

　　A、神經系統(tǒng)用藥

　　B、呼吸系統(tǒng)用藥

　　C、泌尿系統(tǒng)用藥

　　D、消化系統(tǒng)用藥

　　44、興奮劑的藥物作用不涉及

　　A、心血管系統(tǒng)用藥

　　B、免疫系統(tǒng)用藥

　　C、內分泌系統(tǒng)用藥

　　D、呼吸系統(tǒng)用藥

　　二、配伍選擇題

　　1、A.衛(wèi)生計生部門

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生計生部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農業(yè)主管部門

　　D.公安部門

　　<1> 、對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理的部門是

　　<2> 、對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處部門是

　　2、A.可待因與右丙氧芬

　　B.氯硝西泮與咪達唑侖

　　C.乙基嗎啡與哌醋甲酯

　　D.雙氫可待因與地西泮

　　<1> 、全部屬于麻醉藥品的是

　　<2> 、全部屬于第二類精神藥品的是

　　<3> 、一個屬于麻醉藥品，一個屬于第二類精神藥品的是

　　<4> 、一個屬于麻醉藥品，一個屬于第一類精神藥品的是

　　3、A.30天

　　B.半年

　　C.一年

　　D.二年

　　<1> 、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期

　　<2> 、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期

　　4、A.六個月

　　B.一年

　　C.二年

　　D.三年

　　<1> 、疫苗生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的購銷記錄保存至超過疫苗有效期

　　<2> 、疾病預防控制機構的購進、分發(fā)、供應記錄保存至超過疫苗有效期

　　5、A.定點藥品零售企業(yè)

　　B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.縣級疾病預防控制機構

　　D.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構

　　根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》

　　<1> 、可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是

　　<2> 、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是

　　<3> 、不得從事疫苗經營活動的是

　　6、A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類精神藥品

　　D.第二類精神藥品

　　<1> 、最小包裝上標注有“免費”字樣的是

　　<2> 、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

　　7、A.立即停止接種

　　B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取應急處置措施，同時向上級部門報告

　　依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定

　　<1> 、某疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)質量可疑疫苗后，按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告，接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應

　　<2> 、某疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)質量可疑疫苗后，按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告，接到質量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應

　　<3> 、提交質量可疑疫苗報告的疫苗接種單位應

　　環(huán)球網校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　三、綜合分析選擇題

　　1、某醫(yī)院為患者張某開具的處方中，包括二氫埃托啡、司可巴比妥、佐匹克隆、生半夏等藥品。

　　<1> 、以下屬于麻醉藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　<2> 、以下屬于第一類精神藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　<3> 、以下屬于第二類精神藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　<4> 、以下屬于毒性藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　2、國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學品的，應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》(以下簡稱《購用證明》)

　　<1> 、《購用證明》有效期為

　　A、3個月

　　B、6個月

　　C、9個月

　　D、12個月

　　<2> 、以下關于《購用證明》說法錯誤的是

　　A、《購用證明》申請范圍是受限制的

　　B、購買藥品類易制毒化學品時可以使用《購用證明》傳真件

　　C、《購用證明》只能在有效期內一次使用

　　D、《購用證明》不得轉借、轉讓

　　四、多項選擇題

　　1、精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產生依賴性的藥品。精神藥品的分類依據(jù)為

　　A、藥品的使用頻率

　　B、使人體產生的依賴性程度

　　C、危害人體健康的程度

　　D、藥品的化學結構

　　2、以下屬于第二類精神藥品的是

　　A、唑吡坦

　　B、安鈉咖

　　C、麥角胺咖啡因片

　　D、扎來普隆

　　3、以下不屬于麻醉藥品的是

　　A、布托啡諾

　　B、地佐辛

　　C、氨酚氫可酮

　　D、氫可酮

　　4、關于第二類精神藥品零售企業(yè)說法正確的是

　　A、禁止無處方銷售

　　B、禁止超劑量銷售

　　C、應當將處方保持3年被查

　　D、不得向未成年人銷售

　　5、關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，錯誤的是

　　A、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布

　　B、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布

　　C、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布

　　D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處

　　6、下列品種屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A、白砒

　　B、白降丹

　　C、青娘蟲

　　D、生藤黃

　　7、以下關于A型肉毒毒素的管理說法正確的是

　　A、具有毒性藥品經營資質即可作為A型肉毒素制劑的經銷商

　　B、A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經營

　　C、具有相應經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構

　　D、藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑

　　8、以下關于儲存毒性藥品的說法正確的是

　　A、儲存毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同

　　B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜

　　C、毒性藥品專庫或專柜需加鎖并由專人保管

　　D、毒性藥品需雙人雙鎖管理

　　9、具有以下哪項資格的藥品經營企業(yè)可以申請經營藥品類易制毒化學品原料藥

　　A、麻醉藥品定點經營資格

　　B、第一類精神藥品定點經營資格

　　C、第二類精神藥品定點經營資格

　　D、醫(yī)療用毒性藥品定點經營資格

　　10、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是

　　A、購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》

　　B、藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

　　C、藥品類易制毒化學品經營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得《購用證明》的單位

　　D、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和外貿出口企業(yè)

　　11、屬于易制毒化學品的是

　　A、制毒的主要原料

　　B、制毒的化學配劑

　　C、制毒化學輔料

　　D、制毒化學溶劑

　　12、含特殊藥品復方制劑包括

　　A、含磷酸可待因口服液體制劑

　　B、含地芬諾酯(苯乙哌啶)復方制劑

　　C、含麻黃堿類復方制劑

　　D、復方甘草片

　　13、口服固體制劑每劑量單位正確的是

　　A、含可待因≤15mg的復方制劑

　　B、含雙氫可待因≤10mg的復方制劑

　　C、含羥考酮≤5mg的復方制劑

　　D、含右丙氧酚≤50mg的復方制劑

　　14、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給

　　A、疾病預防控制機構

　　B、接種單位

　　C、其他疫苗批發(fā)企業(yè)

　　D、疫苗零售企業(yè)

　　15、記錄保存至超過疫苗有效期2年的有

　　A、生產企業(yè)的銷售記錄

　　B、批發(fā)企業(yè)的購銷記錄

　　C、疾病預防控制機構的購進記錄

　　D、疾病預防控制機構的分發(fā)、供應記錄

　　16、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明

　　A、產地

　　B、生產廠家

　　C、國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識

　　D、“免費”字樣

　　17、下列有關疫苗監(jiān)督管理的說法，正確的是

　　A、縣級疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗

　　B、醫(yī)療衛(wèi)生機構分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費用

　　C、發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D、接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　18、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經營業(yè)務，應當具備的條件包括

　　A、具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員

　　B、具有保證疫苗質量的冷藏設備和冷藏運輸工具

　　C、具有當?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?/p>

　　D、具有符合疫苗儲存運輸管理規(guī)范的管理制度

　　19、不具有疫苗經營資格的單位或者個人違法經營疫苗的

　　A、依法予以取締

　　B、沒收違法銷售的疫苗和違法所得

　　C、并處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　D、構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　20、我國公布的《2016年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計267個品種。該目錄中品種類別包括

　　A、刺激劑(含精神藥品)

　　B、藥品類易制毒化學品品種3個

　　C、醫(yī)療用毒性藥品品種1個

　　D、β-阻滯劑

　　21、以下藥物屬于現(xiàn)行興奮劑目錄品種的是

　　A、蛋白同化制劑

　　B、肽類激素

　　C、麻醉藥品

　　D、利尿劑

　　參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】其他三個選項藥物屬于麻醉藥品。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】其他三項屬于第二類精神藥品。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】其他三項屬于麻醉藥品。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】其他三項屬于第二類精神藥品。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】其他三個選項為第二類精神藥品。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D布桂嗪屬于麻醉藥品，其他三個選項為第二類精神藥品。

　　環(huán)球網校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產計劃，共同制定。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　11、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】印鑒卡的有效期為三年。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有省局批準。所以最佳答案為C。

　　14、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達。

　　16、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 1.毒性藥品中藥曲種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　2.毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　17、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　19、

　　【正確答案】 A

　　20、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】生半夏屬于毒性中藥品品種。

　　21、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】生產毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，投料應在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產記錄，保存五年備查。

　　22、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業(yè)，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。

　　24、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復印件、傳真件?！顿徲米C明》只能在有效期內一次使用?！顿徲米C明》不得轉借、轉讓。

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】目前，藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質。藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有：

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。

　　26、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。

　　27、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】為進一步加強藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，原國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監(jiān)管。

　　28、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

　　30、

　　【正確答案】 B

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　32、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門制定。

　　33、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動。

　　34、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】疫苗經營中的所有記錄和證明文件復印件，都保存至超過疫苗有效期2年。

　　35、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定

　　第十五條　疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

　　縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗;設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】本題注意ACD容易錯選。應為人民政府或者衛(wèi)生主管部門，不是藥品監(jiān)督管理部門。

　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　37、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C項屬于第二類疫苗。

　　38、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項屬于第二類疫苗。

　　39、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

　　40、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】《反興奮劑條例》第17條規(guī)定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業(yè)應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

　　41、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

　　42、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。

　　43、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經、內分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　44、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經、內分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 A項都是麻醉藥品;B項都是第二類精神藥品;C項乙基嗎啡是麻醉藥品，哌醋甲酯是第一類精神藥品;D項前者是麻醉藥品，后者是第二類精神藥品。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】總結：疫苗經營中的所有記錄和證明文件復印件，都保存至超過疫苗有效期2年。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】總結：疫苗經營中的所有記錄和證明文件復印件，都保存至超過疫苗有效期2年。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】本題考查從事疫苗經營活動的條件、審批主體和許可，第一類疫苗的供應和限制，第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。

　　疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動。建議考生根據(jù)：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接種單位和批企;零企疫苗不經營。”口訣準確記憶。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】本題考查從事疫苗經營活動的條件、審批主體和許可，第一類疫苗的供應和限制，第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】本題考查從事疫苗經營活動的條件、審批主體和許可，第一類疫苗的供應和限制，第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。

　　環(huán)球網校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】第一類疫苗是免費向公眾發(fā)放的疫苗，需要在最小包裝上標注“免費”字樣。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】第一類精神藥品是不得零售的，第二類精神藥品屬于處方藥，需要憑處方購買。

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】考試注意不同部門多對應的不同處理方式。

　　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】二氫埃托啡屬于麻醉藥品。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】司可巴比妥屬于第一類精神藥品。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】佐匹克隆屬于第二類精神藥品。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】生半夏屬于毒性中藥品品種。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為3個月。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】《購用證明》申請范圍是受限制的，具有藥品類易制毒化學品的生產、經營、使用相應資質的單位，方有申請《購用證明》的資格。

　　購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復印件、傳真件?！顿徲米C明》只能在有效期內一次使用?！顿徲米C明》不得轉借、轉讓。

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產生依賴性的藥品。精神藥品的分類。依據(jù)精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】四個選項均屬于第二類精神藥品。

　　3、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 ABC屬于第二類精神藥品。

　　4、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　5、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 (1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。

　　(2)國家公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。故選ABD

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】毒性藥品中藥曲種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　7、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 1.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。具有毒性藥品經營資質并具有生物制品經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為A型肉毒毒素制劑的經銷商。

　　2.具有相應經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構，未經指定的藥品經營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。

　　3.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。

　　8、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】儲存毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜。專庫或專柜加鎖并由專人保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。

　　9、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】申請經營藥品類易制毒化學品原料藥的藥品經營企業(yè)，應具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營資格或者第二類精神藥品定點經營資格，否則，食品藥品監(jiān)督管理部門將不予受理。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求

　　(1)購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》。

　　(2)藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和外貿出口企業(yè)。

　　(3)藥品類易制毒化學品經營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得《購用證明》的單位。

　　(4)藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。

　　11、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。

　　12、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】口服固體制劑每劑量單位

　　含可待因≤15mg的復方制劑;

　　含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;

　　含羥考酮≤5mg的復方制劑;

　　2.含磷酸可待因口服液體制劑。

　　3.含地芬諾酯(苯乙哌啶)復方制劑。

　　4.復方甘草片。

　　5.含麻黃堿類復方制劑。

　　13、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】口服固體制劑每劑量單位：含可待因≤15mg的復方制劑;含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;含羥考酮≤5mg的復方制劑。

　　14、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

　　15、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】第十七條：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　第十八條　疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　16、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定

　　第十三條　疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應。

　　疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門制定。

　　17、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定

　　第三條　接種第一類疫苗由政府承擔費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。第十五條：縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗;設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。第四十九條：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內作出處理決定;疫苗需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出處理決定。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　18、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經批準后可以經營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動。

　　藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經營活動的，應當具備下列條件：

　　(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員;

　　(二)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;

　　(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查;對符合條件的，在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務。

　　取得疫苗經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè))，應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規(guī)定要求。

　　19、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十八條　不具有疫苗經營資格的單位或者個人經營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。

　　藥品管理法第七十三條　未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　20、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】我國公布的《2016年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計267個品種，該目錄中品種類別分布如下：

　　(1)蛋白同化制劑品種78個;

　　(2)肽類激素品種41個;

　　(3)麻醉藥品品種13個;

　　(4)刺激劑(含精神藥品)品種70個;

　　(5)藥品類易制毒化學品品種3個;

　　(6)醫(yī)療用毒性藥品品種1個;

　　(7)其他品種(β-阻滯劑、利尿劑等)60個。

　　21、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】我國公布的《2016年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計267個品種，(比2014年興奮劑目錄新增31個品種;比2015年興奮劑目錄新增2個品種。)具體品種詳見2016年興奮劑目錄。該目錄中品種類別分布如下。

　　(1)蛋白同化制劑品種78個;

　　(2)肽類激素品種41個;

　　(3)麻醉藥品品種13個;

　　(4)刺激劑(含精神藥品)品種71個;

　　(5)藥品類易制毒化學品品種3個;

　　(6)醫(yī)療用毒性藥品品種1個;

　　(7)其他品種(β受體阻滯劑、利尿劑等)60個。

　　環(huán)球網校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!