2017全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)講義第九章

更新時間：2016-12-29 09:57:33 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　《臨床藥理學(xué)》是2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識二》所屬科目。為幫助大家順利備考，環(huán)球網(wǎng)校提供2017全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)講義第九章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥物警戒供考生參考復(fù)習(xí)，希望對大家有

　　《臨床藥理學(xué)》是2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識二》所屬科目。為幫助大家順利備考，環(huán)球網(wǎng)校提供2017全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)講義第九章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥物警戒供考生參考復(fù)習(xí)，希望對大家有幫助。更多內(nèi)容敬請關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態(tài)及復(fù)習(xí)資料。

　　第九章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥物警戒

　　一、藥品不良反應(yīng)的基本概念

　　1. 藥物不良反應(yīng)：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，該定義排除了治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。

　　2. 藥物不良事件：指用藥病人或臨床研究對象中發(fā)生的任何不幸醫(yī)療事件，它不一定要與治療有因果關(guān)系。

　　3. 藥物不良反應(yīng)和不良事件的區(qū)別和聯(lián)系

　　藥物不良反應(yīng)和藥物不良事件的含義不同，一般來說藥物不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已經(jīng)確定的反應(yīng)，而藥物不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。藥物不良事件包括藥物不良反應(yīng)，藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷，藥品質(zhì)量問題，用藥失誤和藥品濫用等。

　　藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類：

　　1、A型不良反應(yīng)：是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點是可以預(yù)測，通常與劑量相關(guān)，停藥或減量后癥狀減輕或消失，一般發(fā)生率高、死亡率低。

　　包括副作用，毒性反應(yīng)，后遺反應(yīng)，首劑反應(yīng)，繼發(fā)反應(yīng)，停藥綜合征。例如普萘洛爾和心臟傳到阻滯，抗膽堿類藥物和口干。

　　死亡率高，時間關(guān)系明確。過敏反應(yīng)(變態(tài)反應(yīng))和特異質(zhì)反應(yīng)(與遺傳有關(guān))都屬于該類反應(yīng)，例如：青霉素引起的過敏性休克、氟烷引起的惡性高熱。

　　3、C型不良反應(yīng) 是指A型和B型反應(yīng)之外的異常反應(yīng)。一班長期用藥后出現(xiàn)，其潛伏期較長，藥品與不良反應(yīng)之間沒有明確的時間關(guān)系。

　　藥品不良反應(yīng)的性質(zhì)分類：(課本P139-140舉的例子)

　　1) 副作用：

　　2) 毒性作用

　　3) 后遺反應(yīng)

　　4) 首劑反應(yīng)

　　5) 繼發(fā)反應(yīng)

　　6) 變態(tài)反應(yīng)

　　7) 特異質(zhì)反應(yīng)

　　8) 依賴性

　　9) 停藥綜合征

　　10) 特殊毒性

　　★區(qū)分變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)：

　　三、藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因

藥物方面的因素

1、藥理作用

2、藥物雜質(zhì)

3、藥物的制劑工藝

4、藥物的劑量、劑型和給藥途徑

5、藥物相互作用

機(jī)體方面的因素

1、種族和民族差別

2、性別

3、年齡

4、個體差異

5、患者的病理狀態(tài)

其他因素

1、生產(chǎn)、生活環(huán)境中的污染物

2、飲食

3、營養(yǎng)不良

4、長期大量飲酒

　　新藥上市臨床試驗的不足

　?、排R床試驗觀察時間較短

　　⑵研究對象人數(shù)少

　?、遣》N單一

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　?、扰懦死先?、孕婦和兒童

　　⑸動物和人種的差異

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法

　　1) 自愿報告制度SRS-----又稱為“黃卡制度”

　　2) 處方事件監(jiān)測

　　3) 醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)

　　4) 藥物流行病學(xué)研究

　　5) 計算機(jī)監(jiān)測

　　1、藥物流行病學(xué)是運用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的應(yīng)用科學(xué)(課本定義)。研究對象是人群;研究方法主要有描述性研究、分析性研究和實驗性研究。

　　筆記定義：流行病學(xué)是研究疾病(包括傷害)和健康狀態(tài)在人群中的分布及影響因素，以判定和評價、預(yù)防、控制和消滅疾病及促進(jìn)健康策略與措施的科學(xué)。

　　2、藥物警戒：指發(fā)現(xiàn)、評價、認(rèn)識及預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他可能與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究與活動。

　　藥物警戒所涉及的不僅是藥品不良反應(yīng)，還涉及與藥品相關(guān)的其他問題。包括低于法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品、用藥失誤、缺乏療效的報告、藥品用于無充分科學(xué)依據(jù)并未經(jīng)核準(zhǔn)的適應(yīng)證、急性與慢性中毒病例報告、藥物相關(guān)死亡率的評價、藥物濫用與誤用、藥物與化合物、其他藥物及食物的相互作用。

	藥物警戒	藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
相同點	最終目的都是為了提高臨床合理用藥的水平，保障公眾用藥安全，改善公眾身體健康狀況，提高公眾的生活質(zhì)量。
范圍不同	涵括了藥物從研發(fā)直到上市使用的整個過程	僅僅是指藥品上市前提下的監(jiān)測
監(jiān)測對象不盡相同	涉及到除質(zhì)量合格藥品之外的其他藥品，如低于法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品	質(zhì)量合格的藥品
工作內(nèi)容不盡相同	包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作以及其他工作，例如用藥失誤	藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
工作本質(zhì)	是積極主動的開展藥物安全性相關(guān)的各項評價工作。是對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的進(jìn)一步完善，也是藥學(xué)監(jiān)護(hù)更前沿的工作。	集中在藥品不良信息的收集、分析與監(jiān)測等方面，是一種相對被動的手段。