栓劑相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo)_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一復(fù)習(xí)要點(diǎn)

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　　栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的制劑(環(huán)球網(wǎng)校提供栓劑相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))。

　　栓劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、栓劑常用基質(zhì)為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質(zhì)。某些基質(zhì)中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機(jī)體吸收。

　　二、供制栓劑用的固體藥物，除另有規(guī)定外，應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉，并全部通過(guò)六號(hào)篩。根據(jù)施用腔道和使用目的的不同，制成各種適宜的形狀。

　　三、栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外形要完整光滑;塞入腔道后應(yīng)無(wú)刺激性，應(yīng)能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用;并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時(shí)變形。

　　平均重量 重量差異限度

　　1.0g以下至1.0g ±10%

　　1.0g以上至3.0g ±7.5%

　　3.0g以上 ±5%

　　四、栓劑所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無(wú)毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。

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　　【重量差異】 栓劑重量差異的限度，應(yīng)符合下列規(guī)定(環(huán)球網(wǎng)校提供栓劑相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))。

　　檢查法 取栓劑10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較，超出重量差異限度的藥粒不得多于1粒，并不得超出限度1倍。

　　【融變時(shí)限】 照融變時(shí)限檢查法(附錄Ⅹ B)檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。

　　按給藥途徑分類：

　　不同分為直腸用、陰道用、尿道用栓劑等，如肛門栓、陰道栓、尿道栓、牙用栓等，其中最常用的是肛門栓和陰道栓。為適應(yīng)機(jī)體的應(yīng)用部位，栓劑的性狀和重量各不相同，一般均有明確規(guī)定。

　　1、肛門栓 肛門栓有圓錐形、圓柱形、魚雷形等形狀。每顆重量約2g，長(zhǎng)3-4cm，兒童用約1g.其中以魚雷形較好，塞入肛門后，因括約肌收縮容易壓入直腸內(nèi)。

　　2、陰道栓 陰道栓有球形、卵形、鴨嘴形等形狀，每顆重量約2-5g，直徑1.5-2.5cm，其中以鴨嘴形的表面積最大。

　　3、尿道栓有男女之分，男用的重約4g，長(zhǎng)1-1.5cm;女用重約2g，長(zhǎng)0.60-0.75cm.

　　以上所述栓劑的重量是以可可豆脂為基質(zhì)制成的，若基質(zhì)比重不同，栓劑重量亦不同。

　　按制備工藝與釋藥特點(diǎn)分類：

　　1、雙層栓：一種是內(nèi)外層含不同藥物，另一種是上下兩層，分別使用水溶或脂溶性基質(zhì)，將不同藥物分隔在不同層內(nèi)，控制各層的溶化，使藥物具有不同的釋放速度。

　　2、中空栓：可達(dá)到快速釋藥目的。中空部分填充各種不同的固體或液體藥物，溶出速度比普通栓劑要快。

　　3、控、緩釋栓：微囊型、骨架型、滲透泵型、凝膠緩釋型。

　　栓劑的作用特點(diǎn)是：

　?、偎幬锊皇芑蛏偈芪改c道pH值或酶的破壞;

　　②避免藥物對(duì)胃黏膜的刺激性;

　?、壑邢轮蹦c靜脈吸收可避免肝臟首過(guò)作用;

　?、苓m宜于不能或不愿口服給藥的患者;

　?、菘稍谇坏榔饾?rùn)滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用。

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