有關(guān)的藥品目錄的審批情況_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精華

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　　1、國家基本藥物目錄

　　(1)衛(wèi)生部負責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策;SFDA參與制定國家基本藥物目錄，配合衛(wèi)生部實施國家基本藥物制度;國家基本藥物工作委員會審核國家基本藥物目錄 ;發(fā)改委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格;省級人民政府確定統(tǒng)一采購價格;藥品價格分級管理;

　　(2)遴選原則：

　　國家基本藥物：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　醫(yī)療保險藥品：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

　　非處方藥：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　2、國家重點保護野生藥材物種藥材名稱;

　　3、麻醉藥品和精神藥品目錄

　　(1)制定機構(gòu)：SFDA會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布;

　　(2)原則：①上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)，及時列入;②第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，二類調(diào)整成一類。

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　　4、非處方藥目錄

　　(1)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作機構(gòu)：SFDA;

　　(2)指導(dǎo)思想：安全有效，慎重從嚴，結(jié)合國情，中西并重(了解)

　　(3)原則：應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，應(yīng)用方便(了解)

　　(4)藥品分為處方藥與非處方藥的依據(jù)：藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑;

　　5、基本醫(yī)療保險藥品目錄

　　(1)制定機構(gòu)：勞動保障部會同國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委(發(fā)改委)、財政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局共同制定，勞動保障部發(fā)布。

　　(2)遴選原則：臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，市場保證供應(yīng);

　　(3)確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》時需考慮的三個因素：

　?、倥R床治療的基本南要;②地區(qū)間的經(jīng)濟差異和用藥習(xí)慣;③中西藥并重

　　(4)納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》需具備的條件：

　?、佻F(xiàn)行藥典收載;②符合局頒標準;③SFDA批準正式進口的。以上滿足之一即可。

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