醫(yī)療機構(gòu)的處罰情形_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)輔導精華
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(1)藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施GCP的,情節(jié)嚴重的,吊銷藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。
(2)醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進藥品的,情節(jié)嚴重的,吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
(3)偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,情節(jié)嚴重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
(4)提供虛假證明、文件資料樣品或者采取欺騙手段取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
(5)醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的:責令改正;沒收制劑;處違法銷售制劑貨值金額1-3倍罰款;有違法所得,沒收。
(6)未經(jīng)批準,醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的,處罰同P48,80條(非法采購)
(7)個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,屬于無證經(jīng)營
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(8)吊銷印鑒卡的情況
(9)麻醉和一類精神藥品處方權(quán)濫用
所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和一類精神藥品處方資格;
造成嚴重后果的,原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
(10)未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方均依假藥罰。注意《藥品管理法實施條例》中規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,不符合省級批準標準的,按劣藥論處。注意對比這兩個事項。
(11)使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的,情節(jié)嚴重時,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
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