藥品標識不合法的處罰_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)輔導精華
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(1)基本條款：從以下幾個方面理解：
注意藥品標識中規(guī)定的藥品通用名稱、成份、規(guī)格、有效期、適應癥、功能主治、用法與用量、禁忌、不良反應和注意事項等內(nèi)容(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品標識不合法的處罰考點輔導)，在國家藥品標準中也作了規(guī)定。也即藥品標準和藥品標識的內(nèi)容存在交叉，重復。(藥品標識是藥品內(nèi)在質(zhì)量的外在反映，而藥品質(zhì)量必須符合國家藥品標準，因此，藥品標準的部分內(nèi)容必然通過藥品標識予以體現(xiàn)。因此，藥品標識由反映藥品標準的部分事項和其他事項兩部分組成。所以藥品標識不合法需根據(jù)違反的事項是否屬于藥品標準來給予不同的處罰。
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?、龠`反事項屬于藥品標準內(nèi)容事項的
假藥：a在藥品標識上所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的;b藥品批準文號不合法(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品標識不合法的處罰考點輔導)
劣藥：藥品標識上沒有標明藥品通用名、成份、規(guī)格、有效期、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項以及其他不符合藥品標準的事項的
?、谶`反事項不屬于藥品標準內(nèi)容事項的
劣藥：產(chǎn)品批號未標明
其余：責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及實施條例規(guī)定的，處罰同。
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