藥品標(biāo)識不合法的處罰_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精華

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　　(1)基本條款：從以下幾個方面理解：

　　注意藥品標(biāo)識中規(guī)定的藥品通用名稱、成份、規(guī)格、有效期、適應(yīng)癥、功能主治、用法與用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等內(nèi)容(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品標(biāo)識不合法的處罰考點輔導(dǎo))，在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中也作了規(guī)定。也即藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品標(biāo)識的內(nèi)容存在交叉，重復(fù)。(藥品標(biāo)識是藥品內(nèi)在質(zhì)量的外在反映，而藥品質(zhì)量必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容必然通過藥品標(biāo)識予以體現(xiàn)。因此，藥品標(biāo)識由反映藥品標(biāo)準(zhǔn)的部分事項和其他事項兩部分組成。所以藥品標(biāo)識不合法需根據(jù)違反的事項是否屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)來給予不同的處罰。

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　?、龠`反事項屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容事項的

　　假藥：a在藥品標(biāo)識上所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的;b藥品批準(zhǔn)文號不合法(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品標(biāo)識不合法的處罰考點輔導(dǎo))

　　劣藥：藥品標(biāo)識上沒有標(biāo)明藥品通用名、成份、規(guī)格、有效期、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項以及其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的事項的

　?、谶`反事項不屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容事項的

　　劣藥：產(chǎn)品批號未標(biāo)明

　　其余：責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

　　(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說明書違反《藥品管理法》及實施條例規(guī)定的，處罰同。

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