臨床試驗數(shù)據管理工作技術指南詳細內容
臨床試驗數(shù)據管理工作技術指南詳細內容:為確保臨床試驗數(shù)據的真實、準確、完整和可靠,強化藥物臨床研究的自律性和規(guī)范性,從源頭上保證藥品技術審評的質量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗數(shù)據管理工作技術指南》。詳細內容環(huán)球網校分享如下:
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總局關于發(fā)布臨床試驗數(shù)據管理工作技術指南的通告(2016年第112號)
為確保臨床試驗數(shù)據的真實、準確、完整和可靠,強化藥物臨床研究的自律性和規(guī)范性,從源頭上保證藥品技術審評的質量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗數(shù)據管理工作技術指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月27日
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