2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（19）

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　12、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是 ( )。

　　A 、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D 、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　答案： A

　　13、藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的為 ( )。

　　A 、有效期至××××年

　　B 、有效期至××××年××月

　　C 、有效期自生產(chǎn)之日起××××年

　　D 、有效期至×× 日××月××××年

　　答案： B

　　14、說(shuō)明書(shū) 【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括 ( )。

　　A 、用藥的劑量

　　B 、中毒劑量

　　C 、計(jì)量方法

　　D 、療程期限

　　答案： B

　　15、有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說(shuō)法正確的是 ( )。

　　A 、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

　　B 、非處方藥無(wú)需批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　C 、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　D 、非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　答案： D

　　解析：非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，故C錯(cuò)誤。處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳;非處方藥經(jīng)審批可以在大

　　眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，故AB錯(cuò)誤，D正確。

　　16、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售興奮劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ( )。

　　A 、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售肽類(lèi)激素

　　B 、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售肽類(lèi)激素中的胰島素

　　C 、藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

　　D 、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

　　答案： A

　　17、藥品零售企業(yè)可以 ( )。

　　A 、不憑處方銷(xiāo)售處方藥

　　B 、不憑處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥

　　C 、購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　D 、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

　　答案： B

　　18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于 ( )。

　　A 、 5年

　　B 、 3年

　　C 、 2年

　　D 、 1年

　　答案： A

　　19、可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是 ( )。

　　A 、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

　　B 、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

　　C 、本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

　　D 、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

　　答案： D

　　20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是 ( )。

　　A 、本單位科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　B 、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　C 、市場(chǎng)上供不應(yīng)求的品種

　　D 、市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

　　答案： B

　　解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。故選B。建議考生運(yùn)用“臨床需、無(wú)供應(yīng)”口訣記憶。

　　21、不需要辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是 ( )。

　　A 、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的變更

　　B 、藥劑科主任的變更

　　C 、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

　　D 、麻醉藥品采購(gòu)人員的變更

　　答案： C

　　22、藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以 ( )。

　　A 、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

　　B 、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍

　　C 、吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D 、吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　答案： B

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　23、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括 ( )。

　　A 、公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B 、醫(yī)療服務(wù)體系

　　C 、醫(yī)療保險(xiǎn)保障體系

　　D 、藥品供應(yīng)保障體系

　　答案： C

　　24、可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是 ( )。

　　A 、地西泮糖漿

　　B 、丹參注射液

　　C 、碘化鉀合劑

　　D 、氯化鈉注射液

　　答案： C

　　25、非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng) ( )。

　　A 、專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用

　　B 、科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

　　C 、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

　　D 、便于藥師判斷、選擇和使用

　　答案： B

　　解析：非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外。用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判

　　斷、選擇和使用。故選B。

　　26、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行 ( )。

　　A 、考核制度

　　B 、考試制度

　　C 、登記制度

　　D 、核準(zhǔn)制度

　　答案： C

　　27、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合 ( )。

　　A 、藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B 、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C 、藥用要求

　　D 、生產(chǎn)要求

　　答案： C

　　28、有關(guān)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，下列說(shuō)法正確的是 ( )。

　　A 、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在廣播電臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

　　B 、乙類(lèi)非處方藥無(wú)需批準(zhǔn)即可直接在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　C 、甲類(lèi)非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　D 、消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)處方藥

　　答案： C

　　29、驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于 ( )。

　　A 、 Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B 、 Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C 、 Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D 、 Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　答案： C

　　30、藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少 ( )。

　　A 、 1年

　　B 、 2年

　　C 、 3年

　　D 、 5年

　　答案： D

　　31、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng) ( )。

　　A 、及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　B 、直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C 、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　D 、按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　答案： D

　　32、使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是 ( )。

　　A 、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

　　B 、使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

　　C 、內(nèi)包裝和外包裝

　　D 、乙類(lèi)非處方藥

　　答案： B

　　33、不能限制門(mén)診就診人員持處方外購(gòu)藥品的是 ( )。

　　A 、第一類(lèi)精神藥品

　　B 、第二類(lèi)精神藥品

　　C 、醫(yī)療用毒性藥品

　　D 、抗生素

　　答案： D

　　34、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為 ( )。

　　A 、 1年

　　B 、 2年

　　C 、 3年

　　D 、 5年

　　答案： C

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括 ( )。

　　A 、使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

　　B 、一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

　　C 、企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物

　　D 、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

　　答案： B

　　36、有關(guān)藥品零售的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ( )。

　　A 、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

　　B 、配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

　　C 、無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售非處方藥

　　D 、處方藥銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式

　　答案： C

　　37、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的藥品是 ( )。

　　A 、中藥材

　　B 、中藥飲片

　　C 、中成藥

　　D 、非處方藥

　　答案： A

　　38、可以確定為用藥不適宜處方的情形有 ( )。

　　A 、藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的

　　B 、藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或不清楚的

　　C 、用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“ 自用”等含糊不清字句的

　　D 、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的

　　答案： D

　　39、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ( )。

　　A 、藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B 、非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)

　　C 、注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)

　　D 、口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)

　　答案： D

　　40、經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是 ( )。

　　A 、第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　B 、第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　C 、第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　D 、所有醫(yī)療器械

　　答案： A

　　41、可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是 ( )。

　　A 、標(biāo)簽和內(nèi)包裝

　　B 、使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

　　C 、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

　　D 、標(biāo)簽和大包裝

　　答案： B

　　解析：藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷;單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“ 甲類(lèi)”或“ 乙類(lèi)”字樣。故選B。

　　42、企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是 ( )。

　　A 、 30 %～70 %

　　B 、 35 %～70 %

　　C 、 35 %～75 %

　　D 、 45 %～75 %

　　答案： C

　　43、有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ( )。

　　A 、甲類(lèi)非處方藥為紅色

　　B 、乙類(lèi)非處方藥為綠色

　　C 、甲類(lèi)非處方藥的大包裝上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷

　　D 、乙類(lèi)非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

　　答案： D

　　44、有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ( )。

　　A 、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》

　　B 、必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

　　C 、生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D 、必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

　　答案： C

　　45、保存期滿的處方銷(xiāo)毀須經(jīng) ( )。

　　A 、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

　　B 、經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

　　C 、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

　　D 、經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

　　答案： A

　　46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的人員必須是 ( )。

　　A 、經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

　　B 、經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　C 、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　D 、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　答案： D

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　47、對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)管理是根據(jù) ( )。

　　A 、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同

　　B 、藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同

　　C 、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

　　D 、藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

　　答案： C

　　48、應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是 ( )。

　　A 、中成藥

　　B 、中藥飲片

　　C 、化學(xué)原料藥

　　D 、醫(yī)院制劑

　　答案： D

　　49、下列屬于行政訴訟受案范圍的是 ( )。

　　A 、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令

　　B 、對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為提起的訴訟

　　C 、對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

　　D 、對(duì)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的提起的訴訟

　　答案： D

　　50、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷(xiāo)量，擬開(kāi)展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是 ( )。

　　A 、在廣告中對(duì)其適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹

　　B 、邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

　　C 、在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳

　　D 、在廣告中介紹其藥品是與某國(guó)外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

　　答案： A

　　根據(jù)以下材料，回答51~53題

　　A.抽查檢驗(yàn)

　　B.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D .委托檢驗(yàn)

　　51、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于 ( )。

　　答案： C

　　52、結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于 ( )。

　　答案： A

　　53、國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于 ( )。

　　答案： B

　　54、下列關(guān)于商用房貸款不良貸款管理的說(shuō)法，正確的有 (　　)。

　　A 、銀行應(yīng)按照貸款風(fēng)險(xiǎn)五級(jí)分類(lèi)法對(duì)不良商用貸款進(jìn)行認(rèn)定

　　B 、銀行應(yīng)把認(rèn)定為不良貸款的商用房貸款全部予以核銷(xiāo)

　　C 、銀行應(yīng)建立商用房貸款的不良貸款臺(tái)賬

　　D 、對(duì)未按期還款的借款人，有擔(dān)保人的可向擔(dān)保人通知催收

　　E 、已核銷(xiāo)的商用房貸款，銀行不再催收

　　答案： A,C,D

　　解析：貸前調(diào)查擔(dān)保情況的調(diào)查中，采取抵押擔(dān)保方式的，應(yīng)調(diào)查：抵押物的合法性;抵押人對(duì)抵押物占有的合法性;抵押物價(jià)值與存續(xù)狀況。質(zhì)押

　　權(quán)利的合法性、質(zhì)押權(quán)利條件則屬于采取質(zhì)押擔(dān)保方式的調(diào)查內(nèi)容。

　　根據(jù)以下材料，回答55~58題

　　A.抽查檢驗(yàn)

　　B.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D .復(fù)驗(yàn)

　　55、藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于 ( )。

　　答案： C

　　解析：指定檢驗(yàn)：指定檢驗(yàn)是國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)

　　予銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①?lài)?guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品;②首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品。故選C.

　　56、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于 ( )。

　　答案： A

　　解析：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，分為評(píng)價(jià)抽檢和監(jiān)督抽檢，國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)

　　抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選A。

　　57、國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于 ( )。

　　答案： B

　　解析：注冊(cè)檢驗(yàn)：注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣

　　品進(jìn)行的檢驗(yàn);藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室

　　檢驗(yàn)和審核工作;藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院或者省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織實(shí)施。故選B。

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　58、國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于 ( )。

　　答案： C

　　予銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①?lài)?guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品;②首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品。故選C。

　　根據(jù)以下材料，回答59~61題

　　A.有效期至2013年11月01日

　　B.有效期至2013年11月

　　C.有效期至2013年10月31日

　　D .有效期至2013年10月30 日某片劑的有效期為2年

　　59、生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為 ( )。

　　答案： D

　　60、生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為 ( )。

　　答案： C

　　61、生產(chǎn)日期為2011年12月15 日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為 ( )。

　　答案： B

　　根據(jù)以下材料，回答62~64題

　　A. 【用法用量】

　　B. 【藥物相互作用】

　　C. 【注意事項(xiàng)】

　　D . 【藥物過(guò)量】

　　62、過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在 ( )。

　　答案： D

　　63、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒) 的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： C

　　64、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在 ( )。

　　答案： A

　　根據(jù)以下材料，回答65~68題

　　A. 【用法用量】

　　B. 【藥物相互作用】

　　C. 【禁忌】

　　D . 【注意事項(xiàng)】

　　65、欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱 ( )。

　　答案： B

　　66、欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱 ( )。

　　答案： C

　　67、欲了解用藥過(guò)程中需觀察的各種情況，可查閱 ( )。

　　答案： D

　　68、欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限，可查閱 ( )。

　　答案： A

　　根據(jù)以下材料，回答69~72題

　　A 、【適應(yīng)癥】

　　B 、【注意事項(xiàng)】

　　C 、【藥物相互作用】

　　D 、【不良反應(yīng)】

　　69、{TS}該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在 ( )。

　　答案： C

　　70、需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題) 的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： B

　　71、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： A

　　72、使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： B

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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　根據(jù)以下材料，回答62~64題

　　A. 【用法用量】

　　B. 【藥物相互作用】

　　C. 【注意事項(xiàng)】

　　D . 【藥物過(guò)量】

　　62、過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在 ( )。

　　答案： D

　　63、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒) 的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： C

　　64、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在 ( )。

　　答案： A

　　根據(jù)以下材料，回答65~68題

　　A. 【用法用量】

　　B. 【藥物相互作用】

　　C. 【禁忌】

　　D . 【注意事項(xiàng)】

　　65、欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱 ( )。

　　答案： B

　　66、欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱 ( )。

　　答案： C

　　67、欲了解用藥過(guò)程中需觀察的各種情況，可查閱 ( )。

　　答案： D

　　68、欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限，可查閱 ( )。

　　答案： A

　　根據(jù)以下材料，回答69~72題

　　A 、【適應(yīng)癥】

　　B 、【注意事項(xiàng)】

　　C 、【藥物相互作用】

　　D 、【不良反應(yīng)】

　　69、{TS}該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在 ( )。

　　答案： C

　　70、需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題) 的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： B

　　71、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： A

　　72、使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： B

　　根據(jù)以下材料，回答73~76題

　　A. 【成分】

　　B. 【禁忌】

　　C. 【不良反應(yīng)】

　　D . 【注意事項(xiàng)】

　　73、列出用藥過(guò)程中需定期檢查血象、肝腎功能的是 ( )。

　　答案： D

　　74、列出處方中含有可能?chē)?yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的是 ( )。

　　答案： D

　　75、列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是 ( )。

　　答案： B

　　76、列出藥品中所用的全部輔料名稱(chēng)的是 ( )。

　　答案： A

　　根據(jù)以下材料，回答77~78題

　　A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)

　　B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

　　C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

　　D .禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　77、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是 ( )。

　　答案： C

　　78、應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是 ( )。

　　答案： B

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　根據(jù)以下材料，回答79~80題

　　A. 【適應(yīng)癥】

　　B. 【注意事項(xiàng)】

　　C. 【不良反應(yīng)】

　　D . 【藥理毒理】

　　79、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的 ( )。

　　答案： C

　　80、 “服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的 ( )。

　　答案： B

　　根據(jù)以下材料，回答81~82題

　　A. 【藥物相互作用】

　　B. 【不良反應(yīng)】

　　C. 【注意事項(xiàng)】

　　D . 【適應(yīng)癥】

　　81、影響藥物療效的因素應(yīng)列在 ( )。

　　答案： C

　　82、用藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： C

　　根據(jù)以下材料，回答83~86題

　　A. 【用法用量】

　　B. 【藥物相互作用】

　　C. 【禁忌】

　　D . 【藥物過(guò)量】

　　83、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱 ( )。

　　答案： C

　　84、了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱 ( )。

　　答案： D

　　85、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱 ( )。

　　答案： A

　　86、了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱 ( )。

　　答案： B

　　根據(jù)以下材料，回答87~90題

　　A. 【禁忌】

　　B. 【注意事項(xiàng)】

　　C. 【不良反應(yīng)】

　　D . 【成分】

　　87、列出藥品中所用的全部輔料名稱(chēng)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是 ( )。

　　答案： D

　　88、列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是 ( )。

　　答案： A

　　89、列出用藥過(guò)程中需定期檢查血象的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是 ( )。

　　答案： B

　　90、列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是 ( )。

　　答案： B

　　根據(jù)以下材料，回答91~94題

　　A. 【適應(yīng)癥】

　　B. 【不良反應(yīng)】

　　C. 【藥物相互作用】

　　D . 【注意事項(xiàng)】

　　91、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： A

　　92、需要慎用某藥品(如肝、腎功能問(wèn)題) 的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： D

　　93、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在 ( )。

　　答案： C

　　94、使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在 ( )。

　　答案： D

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　根據(jù)以下材料，回答95~96題

　　A.成分、性狀

　　B.生產(chǎn)企業(yè)

　　C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　D .包裝數(shù)量

　　95、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是 ( )。

　　答案： B

　　96、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是 ( )。

　　答案： C

　　根據(jù)以下材料，回答97~98題

　　A.注意事項(xiàng)

　　B.不良反應(yīng)

　　C.有效期

　　D .運(yùn)輸注意事項(xiàng)

　　97、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是 ( )。

　　答案： C

　　98、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是 ( )。

　　答案： D

　　根據(jù)以下材料，回答99~100題

　　A.包裝數(shù)量

　　B.適應(yīng)癥或者功能主治

　　C.產(chǎn)品批號(hào)

　　D .有效期

　　99、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括 ( )。

　　答案： A

　　100、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容不包括 ( )。

　　答案： B

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況