2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（9）

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　9.開(kāi)辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，合格后方可取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，其規(guī)定時(shí)限是 C

　　A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起7個(gè)工作日

　　B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起1 5個(gè)工作日

　　C.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)

　　D.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起3個(gè)月內(nèi)

　　E.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起6個(gè)月內(nèi)

　　10.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是 A

　　A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

　　B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑

　　D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備

　　E.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 D

　　A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

　　B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

　　C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

　　D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　E.具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

　　12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是 B

　　A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門

　　13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 D

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過(guò)二日極量

　　C.對(duì)處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門

　　E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

　　14.某將級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是 D

　　A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題

　　E.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是 A

　　A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

　　C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效

　　D.在取得者的就業(yè)所在地有效

　　E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

　　16.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是 D

　　A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國(guó)家基本藥物

　　B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

　　C.舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

　　D.基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

　　E.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

　　17.國(guó)家基本藥物的遴選原則是 E

　　A.臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足

　　B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

　　C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理

　　D.防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備

　　E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是 E

　　A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

　　B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問(wèn)進(jìn)行分類

　　C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類

　　D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

　　E.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

　　19.按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是 C

　　A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

　　B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方約約品

　　C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志

　　D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識(shí)

　　E.非處方藥說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

　　20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是 C

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

　　B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方

　　D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

　　E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

　　21.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是 D

　　A.麻醉藥品處方

　　B.精神藥品處方

　　C.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　D.婦科處方

　　E.兒科處方

　　22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括 D

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

　　C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

　　D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

　　E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

　　23.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是 E

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.乙制藥廠商

　　24.某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是 A

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

　　25.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是 B

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍

　　E.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

　　26.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 A

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

　　E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　27.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是 E

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D. 至少4年

　　E.至少5年

　　28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 D

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 B

　　A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

　　30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括 B

　　A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

　　B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

　　C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

　　E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

　　31.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng) C

　　A.按非限制使用級(jí)管理

　　B.按限制使用級(jí)管理

　　C.按特殊使用級(jí)管理

　　D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

　　E.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄

　　32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級(jí)抗菌藥物可以 E

　　A.在門診使用 B.在村衛(wèi)生室使用

　　C.在局部感染時(shí)使用 D.在免疫功能低下時(shí)使用

　　E.在搶救生命垂危患者時(shí)使用

　　33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為 C

　　A.1年 B.2年

　　C.3年 D.4年

　　E.5年

　　34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求 B

　　A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷

　　E.本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷

　　35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，許可事項(xiàng)變更的 C

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　B.法定代表人變更

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　D.注冊(cè)地址變更

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　36.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的 D

　　A.有效期至XXXX年 B.有效期至XX年XX

　　C.效期分裝之日起X年 D.有效期至XXXX年XX月

　　E.有效期至XX月XXXX年

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行 B

　　A.輪換制 B.定點(diǎn)制

　　C.終身制 D.承包制

　　E.責(zé)任制

　　38.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 B

　　A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　B.縣級(jí)以上工商行政管理部門

　　C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

　　D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門

　　E.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門

　　39.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是C

　　A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

　　B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾

　　D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語(yǔ)

　　E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動(dòng)廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱

　　40.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括 A

　　A.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝

　　B.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體

　　C.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

　　D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件

　　E.因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

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