2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（7）

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(7)”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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　　1-2

　　A.7年

　　B.6年

　　C.5年

　　D.3年

　　E.2年

　　根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》

　　1、非經營性《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的有效期為

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為5年

　　2、經營性《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的有效期為

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類?！痘ヂ?lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為5年

　　3-5

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范》

　　3、藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為3年，其驗收記錄保存期限至少為

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　4、藥品零售企業(yè)購進的某藥品有效期為1年，其購進記錄保存期限至少為

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　5、藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為2年，其質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　6-8

　　A.1日內

　　B.2日內

　　C.3日內

　　D.5日內

　　E.7日內

　　根據《藥品召回管理辦理》，藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，在規(guī)定期限內通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　6、一級召回應在

　　【正確答案】：A

　　7、二級召回應存

　　【正確答案】：B

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　　8、三級召回應存

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　9-10

　　A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品

　　B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　D.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

　　E.《國家基本藥物目錄》中的藥品

　　根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　9、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整的是

　　【正確答案】：B

　　10、由國家制定，各省可根據當?shù)亟洕?、醫(yī)療需求和用藥習慣適當進行調整的是

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整。“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據當?shù)亟洕?、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。

　　11-12

　　A.注射劑說明書

　　B.原料藥標簽

　　C.藥品內標簽

　　D.藥品外標簽

　　E.藥品小包裝標簽

　　根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　11、應當列出全部輔料名稱的是

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：說明書中注射劑應當列出全部輔料名稱。

　　12、應當標示執(zhí)行標準的是

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內容。

　　13-15

　　A.2013年10月

　　B.2013年10月31日

　　C.2013年9月30日

　　D.2013年10月1日

　　E.2013年9月29日

　　根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　13、生產日期為2011年10月1號，有效期為2年，該藥品可以使用至

　　【正確答案】：C

　　14、生產日期為2011年11月1號，有效期為2年，該藥品可以使用至

　　【正確答案】：B

　　15、生產日期為2011年9月30號，有效期為2年，該藥品可以使用至

　　【正確答案】：E

　　16-17

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師及主管藥師、主任藥師

　　C.醫(yī)院藥劑師

　　D.臨床藥師

　　E.從業(yè)藥師

　　16、我國對藥學技術人員實行注冊制度是

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構。

　　17、我國對藥學技術人員實行藥學專業(yè)技術職稱制度是

　　【正確答案】：B

　　18-20

　　A.紅色色標管理

　　B.黃色色標管理

　　C.綠色色標管理

　　D.藍色色標管理

　　E.橙色色標管理

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施條例》

　　【正確答案】：

　　【答案解析】：

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　　18、合格藥品庫應為

　　【正確答案】：C

　　19、不合格藥品庫(區(qū))應為

　　【正確答案】：A

　　20、退貨藥品庫(區(qū))應為

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：藥品儲存應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

　　21-24

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.主動召回

　　E.責令召回

　　21、藥品監(jiān)督管理部門經過調查評價，對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，藥品生產企業(yè)未采取相關措施的，應予以

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產企業(yè)召回藥品。稱為責令召回。

　　22、藥品生產企業(yè)對使用后可能引起嚴重健康危害的藥品，應予以

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

　　23、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，應予以

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

　　24、藥品生產企業(yè)經過調查評價，對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品決定召回，屬于

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：藥品生產企業(yè)應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應當決定召回。稱主動召回。

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