藥劑學(xué)第十八章生物技術(shù)藥物制劑內(nèi)部講義_執(zhí)業(yè)西藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一藥劑學(xué)章節(jié)復(fù)習(xí)

　　【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一由原來(lái)藥理學(xué)和藥物分析兩個(gè)小科目改為以藥劑學(xué)和藥物化學(xué)為主，少部分涉及藥理學(xué)和藥物分析的多學(xué)科的綜合知識(shí)。為幫助大家更好的復(fù)習(xí)，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特整理藥劑學(xué)第十八章生物技術(shù)藥物制劑內(nèi)部講義_執(zhí)業(yè)西藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一藥劑學(xué)章節(jié)復(fù)習(xí)精選供大家參考，希望對(duì)大家備考有幫助。

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　　要點(diǎn)回顧：

　　1.特點(diǎn)與性質(zhì)

　　2.蛋白多肽類藥物的注射給藥

　　3.蛋白多肽類藥物的非注射制劑

　　生物技術(shù)(生物工程)：應(yīng)用生物有機(jī)體(動(dòng)物、植物、微生物)或其組成部分(包括器官、組織、細(xì)胞或細(xì)胞器等)發(fā)展各種生物新產(chǎn)品或新工藝的一種技術(shù)體系。

　　最佳選擇題

　　關(guān)于生物技術(shù)的說(shuō)法不正確的為

　　A.生物技術(shù)也叫生物工程

　　B.是利用生物有機(jī)體或其組成部分發(fā)展各種生物新產(chǎn)品新工藝的一種技術(shù)體系

　　C.生物技術(shù)一般包括基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程

　　D.以基因工程為核心以及具備基因工程和細(xì)胞工程內(nèi)涵的發(fā)酵工程和酶工程才被稱為現(xiàn)代生物技術(shù)

　　E.現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)無(wú)區(qū)別

　　【正確答案】 E

　　一、生物技術(shù)藥物特點(diǎn)

　　多為生物大分子內(nèi)源性物質(zhì)，即蛋白質(zhì)或多肽類藥物

　　1.臨床使用劑量小，藥理活性高，副作用少，很少有過(guò)敏反應(yīng)

　　2.藥物穩(wěn)定性差，在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活

　　3.分子量大，時(shí)常以多聚體形式存在，很難透過(guò)胃腸道粘膜的上皮細(xì)胞層，故吸收很少

　　4.不能口服給藥，一般只注射給藥

　　5.體內(nèi)生物半衰期較短，從血中消除較快

　　最佳選擇題

　　關(guān)于生物技術(shù)藥物特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是

　　A.生物技術(shù)藥物絕大多數(shù)是蛋白質(zhì)或多肽類藥物

　　B.臨床使用劑量小、藥理活性高

　　C.在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活

　　D.易透過(guò)胃腸道黏膜吸收，多為口服給藥

　　E.體內(nèi)生物半衰期較短，從血中消除較快

　　【正確答案】D——注射給藥

　　二、蛋白多肽類藥物的理化性質(zhì)

　　1.兩性電解質(zhì)，在水中表現(xiàn)出膠體的性質(zhì)。還具有旋光性和紫外吸收等。

　　2.共價(jià)鍵的破壞：水解、氧化、消旋化及二硫鍵的斷裂與交換等——導(dǎo)致變性(可逆、不可逆)

　　3.化學(xué)降解：與溫度、pH值、離子強(qiáng)度和氧化劑的存在等密切相關(guān)，也與蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)有關(guān)。

　　4.影響變性因素：溫度、pH值、化學(xué)試劑、機(jī)械應(yīng)力與超聲波、空氣氧化、表面吸附和光照

　　三、蛋白多肽類藥物的穩(wěn)定化

　　1.緩沖液：pH4～10

　　2.鹽類：低濃度鹽溶(C↑)，高濃度鹽析(C↓)

　　3.表面活性劑

　　十二烷基硫酸鈉引起變性，吐溫防止聚集

　　4.糖和多元醇、大分子化合物、氨基酸

　　增加蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性

　　5.其他

　　在制備蛋白多肽藥物的注射用無(wú)菌粉末(冷凍干燥制劑更常用)時(shí)，一般要考慮加入填充劑、緩沖劑和穩(wěn)定劑等。

　　常用的填充劑：糖類與多元醇，如甘露醇、山梨醇、蔗糖、萄萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酐等，但以甘露醇最為常用。

　　糖類和多元醇等還具有凍干保護(hù)劑的作用。

　　四、蛋白多肽藥物的注射給藥

　　1.微球注射制劑注射制劑

　　皮下或肌肉給藥：緩釋，延長(zhǎng)作用時(shí)間(1-3月)

　　骨架材料：PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)和PLA(聚乳酸)

　　2.疫苗微球注射制劑

　　3.緩釋、控釋植入劑

　　最佳選擇題

　　下列說(shuō)法不正確的為

　　A.蛋白質(zhì)大分子是一種兩性電解質(zhì)，在水中表現(xiàn)出親水膠體的性質(zhì)，具有旋光性和紫外吸收

　　B.蛋白多肽藥物的緩釋、控釋型注射制劑包括微球、疫苗微球及緩釋控釋植入劑

　　C.進(jìn)行蛋白多肽藥物的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)時(shí)，一般不能用高溫加速實(shí)驗(yàn)的方法來(lái)預(yù)測(cè)藥物在室溫下的有效期

　　D.對(duì)多數(shù)的蛋白多肽藥物而言，冷凍干燥型注射劑比溶液型注射劑具有更長(zhǎng)的有效期

　　E.凍干制劑為不定型粉末的餅狀物時(shí)，含水量偏少，加水時(shí)溶解慢而且澄清度不好

　　【正確答案】E

　　最佳選擇題

　　在制備蛋白、多肽類藥物的注射用無(wú)菌粉末(冷凍干燥制劑)時(shí)，常常需加入填充劑。最常用的填充劑是

　　A.乙醇

　　B.丁醇

　　C.辛醇

　　D.甘露醇

　　E.硬脂醇

　　【正確答案】D

　　蛋白多肽藥物的非注射給藥

　　黏膜制劑、經(jīng)皮制劑

　　增加蛋白多肽藥物的經(jīng)皮吸收的方法：

　　超聲波導(dǎo)入

　　離子導(dǎo)入

　　電穿孔

　　固體藥物皮下注射

　　傳遞體輸送

　　配伍選擇題

　　A.PLGA和PLA

　　B.構(gòu)櫞酸鈉/枸櫞酸

　　C.糖、多元醇及大分子化合物血清蛋白

　　D.氨基酸

　　E.氯化鈉

　　1.穩(wěn)定蛋白多肽類藥物

　　【正確答案】C

　　2.組成蛋白質(zhì)的基本單元

　　【正確答案】D

　　3.作為蛋白多肽藥物的緩沖劑

　　【正確答案】B

　　多項(xiàng)選擇題

　　蛋白多肽藥物的黏膜制劑包括

　　A.鼻腔制劑

　　B.肺部制劑

　　C.口服制劑

　　D.口腔制劑

　　E.直腸制劑

　　【正確答案】ABCDE

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