2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學第七章內(nèi)部講義_藥學專業(yè)知識一藥劑學章節(jié)復習精選

　　【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一由原來藥理學和藥物分析兩個小科目改為以藥劑學和藥物化學為主，少部分涉及藥理學和藥物分析的多學科的綜合知識。為幫助大家更好的復習，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)特整理2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學第七章內(nèi)部講義_藥學專業(yè)知識一藥劑學章節(jié)復習精選供大家參考，希望對大家備考有幫助。

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　　第七章　氣霧劑、膜劑和涂膜劑

　　要點回顧

　　1.氣霧劑的特點、分類與質(zhì)量要求

　　2.吸入氣霧劑中藥物的吸收：呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收、影響吸收的因素

　　3.氣霧劑的組成：拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng)

　　4.氣霧劑的制備與舉例

　　5.氣霧劑的質(zhì)量評價

　　6.噴霧劑：分類、特點及應(yīng)用范圍、質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項目

　　7.吸入粉霧劑：藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求

　　第一節(jié)　氣霧劑

　　一、概述

　　氣霧劑：含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　不含拋射劑——噴霧劑：局部、霧滴粗、成本低;粉霧劑：藥物霧化吸入肺部，藥物粒度<10μm，大多<5μm(同吸入型氣霧劑)

　　1.特點

　　(1)定位作用，分布均勻，起效快;

　　(2)藥物于避光、密閉容器內(nèi)，穩(wěn)定性好;

　　(3)可避免肝首過效應(yīng)和胃腸道的破壞，提高生物利用度;

　　(4)有助提高病人的用藥順應(yīng)性，尤適于OTC藥物;

　　(5)可減少刺激性，并伴有涼爽感;

　　(6)定量閥控制，劑量準確。

　　不足：

　　①成本高;

　?、诖嬖诎踩詥栴};

　?、畚胄蜌忪F劑，吸收的干擾因素多;

　　④拋射劑有一定的毒性，故不適宜心臟病患者使用;

　?、輶伾鋭]發(fā)致冷效應(yīng)，多次噴射于受傷皮膚或其他創(chuàng)面，可引起不適與刺激。

　　多項選擇題

　　氣霧劑的優(yōu)點有

　　A.能使藥物直接到達作用部位

　　B.藥物密閉于不透明的容器中，不易被污染

　　C.可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首關(guān)效應(yīng)

　　D.使用方便，尤其適用于OTC藥物

　　E.氣霧劑的生產(chǎn)成本較低

　　【正確答案】ABCD

　　多項選擇題

　　有關(guān)氣霧劑的正確表述是

　　A.氣霧劑由藥物和附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)三部分組成

　　B.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型及乳劑型

　　C.目前使用的拋射劑為壓縮氣體

　　D.氣霧劑只能吸入給藥

　　E.拋射劑的種類及用量直接影響溶液型氣霧劑霧化粒子的大小

　　【正確答案】BE

　　2.氣霧劑的分類

　?、侔捶稚⑾到y(tǒng)：溶液型(細霧狀霧滴)、混懸型(霧粒狀)、乳劑型(泡沫狀)

　?、诎聪嘟M成：二相、三相

　?、郯瘁t(yī)療用途：吸入用、皮膚與黏膜用(陰道黏膜用要有持久穩(wěn)定的泡沫)、空間消毒與殺蟲用(拋射劑70%以上——微粒較細，在空氣中懸浮時間長)

　　3.質(zhì)量要求

　?、賾?yīng)無毒性、無刺激性。

　　②拋射劑為適宜的低沸點液體。

　　③容器應(yīng)耐壓、噴出的霧滴應(yīng)細而均勻，且劑量準確。

　　④泄漏與壓力檢查應(yīng)符合規(guī)定。

　　⑤用于燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍的氣霧劑應(yīng)無菌。

　　多項選擇題

　　溶液型氣霧劑的組成部分包括以下內(nèi)容

　　A.發(fā)泡劑

　　B.拋射劑

　　C.溶劑

　　D.耐壓容器

　　E.閥門系統(tǒng)

　　【正確答案】BCDE

　　最佳選擇題

　　下列哪條不代表氣霧劑的特征

　　A.藥物吸收不完全、給藥不恒定

　　B.皮膚用氣霧荊，有保護創(chuàng)面、清潔消毒、局麻止血等功能，陰道黏膜用氣霧劑常用型泡沫氣霧劑

　　C.能使藥物迅速達到作用部位

　　D.混懸氣霧劑是三相氣霧劑

　　E.使用劑量小，藥物的副作用也小

　　【正確答案】A

　　二、吸入氣霧劑中藥物的吸收

　　肺泡為主要吸收部位，肺部吸收面積巨大，毛細管面積豐富、壁薄、血溶量大等因素使藥物吸收速度很快;藥物在肺部吸收可避免肝臟的首過效應(yīng);有利于大分子藥物的吸收。

　　影響因素：

　　①藥物的性質(zhì)：分子量小吸收快;油/水分配系數(shù)大易吸收、吸濕性大防礙吸收

　?、谒幬镂⒘５拇笮。?/p>

　　吸入氣霧劑的藥物微粒大?。?.5～5μm

　　霧滴(粒)粒徑大小：<10μm，大多<5μm

　　三、氣霧劑的組成

　　拋射劑、藥物與附加劑、耐壓系統(tǒng)、閥門系統(tǒng)

　　拋射劑★ ★

　　作用：液化氣體——噴射的動力，兼藥物溶劑。

　　具備條件：低沸點(常壓下沸點低于常溫，加壓狀態(tài)下才為液體)，不易燃不易爆

　　閥門打開→容器內(nèi)壓力↓→拋射劑沸點↓→低于室溫→急劇氣化→克服液體分子間引力→將藥物分散成微粒→通過閥門系統(tǒng)拋射。

　　拋射劑的類別：

　　(1)氟氯烷烴(氟里昂)：破壞臭氧層、臟的致敏，已禁用。

　　(2)碳氫化合物：丙烷、正丁烷、異丁烷(易燃易爆、多與氟氯烷烴類合用)。

　　(3)壓縮氣體：CO2、N2，壓力下降快，噴射效果不良。

　　(4)氫氟氯烷烴類、氫氟烷烴類：新型拋射劑——三氟一氟乙烷、七氟丙烷——吸入。

　　氣霧劑的噴射能力取決于拋射劑的用量及其蒸氣壓。

　　配伍選擇題

　　A.氟利昂 B.可可豆脂 C.Azone

　　D.吐溫85 E.硬脂酸鎂

　　1.氣霧劑中作拋射劑

　　【正確答案】A

　　2.氣霧劑中作穩(wěn)定劑

　　【正確答案】D

　　3.軟膏劑中作透皮促進劑

　　【正確答案】C

　　4.片劑中作潤滑劑

　　【正確答案】E

　　5.栓劑中作基質(zhì)

　　【正確答案】D

　　Azone：TDDS

　　多項選擇題

　　拋射劑應(yīng)具備的條件有

　　A.為適宜的低沸點液體，常溫下蒸氣壓應(yīng)小于大氣壓

　　B.無毒性、無致敏性和刺激性

　　C.不與藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng)

　　D.不易燃、不易爆

　　E.無色、無味、無臭

　　【正確答案】BCDE

　　四、處方設(shè)計

　　1.溶液型氣霧劑

　　在拋射劑及潛溶劑(水+乙醇、丙二醇、聚乙二醇)中能溶解的藥物制成溶液型氣霧劑，應(yīng)用最多。

　　拋射劑20%～65%，用量大、壓力高，霧粒小——全身0.5～1μm，局部3～10μm ，皮膚用可再大。

　　2.混懸型氣霧劑

　　在拋射劑與潛溶劑中均不溶的固體藥物制成混懸型氣霧劑。

　　(1)藥物的微粒形式分散于拋射劑中，粒度應(yīng)在1～5μm以下，不得超過10μm。

　　(2)含水量<0.03%。

　　(3)拋射劑對藥物的溶解度越小越好。

　　(4)調(diào)節(jié)拋射劑與混懸微粒的密度盡量相等。

　　(5)為了使藥物均勻分散需加入潤濕劑和助懸劑。

　　3.乳劑型氣霧劑

　　在拋射劑與潛溶劑中均不溶的液體藥物制成乳劑型氣霧劑。

　　拋射劑：內(nèi)相，藥液：外相。氣霧劑閥門打開后，乳劑噴出，拋射劑立即氣化，使噴出物呈泡沫狀。乳化劑選擇很重要。

　　甘油——泡沫穩(wěn)定劑，調(diào)節(jié)黏度，使產(chǎn)生的泡沫穩(wěn)定持久。

　　最佳選擇題

　　為了使產(chǎn)生的泡沫持久，乳劑型氣霧劑常加入的泡沫穩(wěn)定劑是

　　A.甘油

　　B.乙醇

　　C.維生素

　　D.尼泊金乙酯

　　E.滑石粉

　　【正確答案】A

　　五、制備與舉例

　　避菌。

　　容器與閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的配制和分裝→充填拋射劑(壓灌法、冷灌法)→質(zhì)量檢查→成品

　　溶液型：鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑——乙醇-潛溶劑、壓灌法

　　混懸型：沙丁醇胺氣霧劑——油酸穩(wěn)定劑，潤滑，封閉閥門

　　乳狀型：滴霉凈氣霧劑——O/W氣霧劑

　　配伍選擇題

　　A.吸入粉霧劑

　　B.混懸型氣霧劑

　　C.溶液型氣霧劑

　　D.乳劑型氣霧劑

　　E.噴霧劑

　　1.鹽酸異丙腎上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂的處方屬于

　　【正確答案】C

　　2.抗生素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸餾水、氟里昂的處方屬于

　　【正確答案】D

　　3.微粉化藥物和載體(或無)的處方屬于

　　【正確答案】A

　　4.腎上腺素、丙二醇、無菌蒸餾水的處方屬于

　　【正確答案】E

　　六、質(zhì)量檢查

　　具有定量閥門的氣霧劑：泄露率、每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布

　　非定量氣霧劑：泄露率、噴射速率、噴出總量

　　用于燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍——無菌

　　最佳選擇題

　　下列關(guān)于氣霧的表述錯誤的

　　A.藥物溶于拋射劑及潛溶劑者，常配成溶液型氣霧劑

　　B.藥物不溶于拋射劑或潛溶劑者，常以細微粉粒分散于拋射劑中

　　C.拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法

　　D.氣霧劑都應(yīng)進行漏氣檢查

　　E.氣霧劑都應(yīng)進行噴射速度檢查

　　【正確答案】E

　　第二節(jié)　膜劑與涂膜劑

　　要點回顧

　　1.膜劑的特點

　　2.常用成膜材料的性質(zhì)、特點與應(yīng)用

　　3.膜劑的制備方法

　　4.膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點

　　5.質(zhì)量檢查項目及限度要求

　　6.涂膜劑：特點及應(yīng)用范圍、常用成膜材料及一般制備方法

　　膜劑：藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，可供口服、口含、舌下或黏膜給藥;外用可作皮膚創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

　　涂膜劑：指藥物溶解或分散于含成膜材料溶劑中涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。

　　膜劑成膜材料與制備方法

　　1.常用成膜材料與附加劑

　　(1)天然高分子材料：明膠、蟲膠、阿拉伯膠、淀粉、糊精、瓊脂，常與合成高分子材料合用。

　　(2)合成高分子材料：聚乙烯醇(PVA)-水溶眼用、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)-水不溶

　　(3)附加劑：著色劑(色素、TiO2)、增塑劑(甘油、山梨醇、丙二醇等)、填充劑、表面活性劑、脫膜劑

　　2.制備方法：均漿制膜法、熱塑膜法、復合制膜法

　　涂膜劑成膜材料

　　成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、聚乙烯醇縮甲乙醛和火棉膠等。

　　增塑劑：甘油、鄰苯二甲酸二丁酯

　　溶劑：乙醇

　　涂膜劑一般用于無滲出的損害性皮膚病。

　　最佳選擇題

　　下列關(guān)于膜劑特點的錯誤敘述是

　　A.含量準確

　　B.僅適用于劑量小的藥物

　　C.成膜材料用量少

　　D.起效快且又可控速釋藥

　　E.重量差異小

　　【正確答案】E——重量差異不易控制!

　　配伍選擇題

　　A.甘油

　　B.EVA

　　C.羊毛脂

　　D.PVA

　　E.卡波普

　　1.不溶性成膜材料

　　【正確答案】B

　　2.水溶性成膜材料

　　【正確答案】D

　　3.可作增塑劑使用

　　【正確答案】A

　　多項選擇題

　　有關(guān)PVA17-88的正確表述有

　　A.常用作可生物降解性植入劑材料

　　B.常用作膜劑的成膜材料

　　C.其平均聚合度為500～600

　　D.其醇解度為88%

　　E.其水溶性小，柔韌性好

　　【正確答案】ABDE 1700-1800

　　多項選擇題

　　關(guān)于膜劑、涂膜劑的正確表述有

　　A.膜劑常用成膜材料有乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

　　B.與成膜材料PVA05-88相比，PVA17-88的水溶性小、柔韌性差

　　C.膜劑常用脫膜劑有液體石蠟、甘油、硬脂酸、吐溫80

　　D.膜劑的制備方法有勻漿制膜法等

　　【正確答案】ACDE

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