2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學第二章內(nèi)部講義_藥學專業(yè)知識一藥劑學章節(jié)復習精選

　　【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一由原來藥理學和藥物分析兩個小科目改為以藥劑學和藥物化學為主，少部分涉及藥理學和藥物分析的多學科的綜合知識。為幫助大家更好的復習，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)特整理2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學第二章內(nèi)部講義_藥學專業(yè)知識一藥劑學章節(jié)復習精選供大家參考，希望對大家備考有幫助。

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　　第二章　散劑和顆粒劑

　　第一節(jié)　粉體學簡介

　　要點回顧：

　　(1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法。

　　(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性。

　　(3)粉體學在藥劑學中的應(yīng)用。

　　粉體——固體粒子集合體。

　　一、粒子大小的常用表示方法

　　1.定方向徑：在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。

　　2.等價徑：粉體粒子外接圓的直徑。

　　3.體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑→庫爾特計數(shù)器測得。

　　4.篩分徑：篩分法測得的直徑。

　　5.有效徑：根據(jù)沉降公式(Stock′s方程)計算所得的直徑。

　　粉體粒子大小→溶解性、可壓性、密度、流動性。

　　二、粒度分布

　　粒度分布不均會導致：

　　1.分劑量不準。

　　2.可壓性變化。

　　3.粒子密度變化。

　　頻率分布：表示各個粒徑相對應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。

　　三、粉體粒徑的測定方法

　　1.顯微鏡法：0.5～100μm。

　　2.電感應(yīng)法(如庫爾特計數(shù)法)：測定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。

　　3.沉降法：<100μm 以下的粒徑的測定。

　　4.篩分法：>45μm，使用最早、應(yīng)用最廣。

　　四、粉體的比表面積

　　比表面積=外+內(nèi)。

　　表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度;

　　應(yīng)用：影響散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可壓性。

　　五、粉體的孔隙率

　　粉體層中總空隙所占有的比率。

　　總空隙=粉體內(nèi)+粉體間

　　應(yīng)用：孔隙率大，可壓性差，片劑易松片。

　　六、粉體的密度

　　真≥粒>堆

　　應(yīng)用：影響混合的均勻性，填充的重量差異，片劑的可壓性。

　　七、粉體的流動性

　　粉體的流動性以休止角或流出速度來表示。

　　休止角小→摩擦力小→流動性好→流速大→填充重量差異小。

　　θ≤40°：可滿足生產(chǎn)流動性的需要。

　　改善粉體流動性的方法：

　　1.制粒以減少粒子間的接觸，降低粒子間的附著力、凝聚力。

　　2.加入粗粉。

　　3.改進粒子的表面及形狀(球形好于支狀、針狀)。

　　4.適當干燥可改善粉體的流動性(過分干燥→靜電)。

　　5.加入適量助流劑減少阻力小。

　　八、粉體的吸濕性和潤濕性

　　1.臨界相對濕度(CRH)：水溶性藥物粉末在相對濕度較低的環(huán)境中吸濕量較小，但當相對濕度提高到某一定值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度。CRH大，不易吸濕。

　　2.CRHAB≈CRHA×CRHB，與比例無關(guān)。

　　3.水不溶性藥物吸濕沒有臨界點，混合具有加和性。

　　4.接觸角越小，潤濕性越好。

　　(最佳選擇題)

　　有關(guān)粉體粒徑測定的不正確表述是

　　A.用顯微鏡法測定時，一般需測定200～500個粒子

　　B.沉降法適用于100μm以下粒子的測定

　　C.篩分法常用于45μm以上粒子的測定

　　D.《中國藥典》中的九號篩的孔徑大于一號篩的孔徑

　　E.工業(yè)篩用每一英寸長度上的篩孔數(shù)目表示

　　【答案】D

　　(最佳選擇題)

　　有關(guān)粉體的正確表述是

　　A.粉體的休止角越大，其流動性越好

　　B.粉體的真體積越大，其真密度越大

　　C.粉體的接觸角越大，其潤濕性越差

　　D.粉體的總空隙越大，其孔隙率越小

　　E.粉體的臨界相對濕度越大，其吸濕性越強

　　【答案】C

　　(最佳選擇題)

　　粉體學中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計算的密度稱為

　　A.堆密度

　　B.粒密度

　　C.真密度

　　D.高壓密度

　　E.空密度

　　【答案】A

　　(配伍選擇題)

　　A.定方向徑

　　B.等價徑

　　C.體積等價徑

　　D.有效徑

　　E.篩分徑

　　1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為

　　【答案】B

　　2.根據(jù)沉降公式( Stock′s方程)計算所得的直徑稱為

　　【答案】D

　　3.用庫爾特計數(shù)器測得的直徑稱為

　　【答案】C

　　(配伍選擇題)

　　A.顯微鏡法

　　B.沉降法

　　C.庫爾特記數(shù)法

　　D.氣體吸附法

　　E.篩分法

　　1.將粒子群混懸于溶液中，根據(jù)Stoke’s方程求出粒子粒徑的方法屬于

　　【答案】B

　　2.將粒子群混懸于電解質(zhì)溶液中，根據(jù)電阻改變求出粒子粒徑的方法屬于

　　【答案】C

　　3.測定粉體比表面積的方法屬于

　　【答案】D

　　(多項選擇題)

　　與粉體流動性有關(guān)的參數(shù)有

　　A.休止角

　　B.比表面積

　　C.內(nèi)摩擦系數(shù)

　　D.孔隙率

　　E.流出速度

　　【答案】AE

　　歸納

　　一、粒子大小表示方法：定方向徑、等價徑、體積等價徑、有效徑、篩分徑

　　二、粉體粒徑測定方法：顯微鏡法、電感應(yīng)法(如庫爾特計數(shù)法)、沉降法、篩分法

　　三、粉體比表面積測定方法：氣體吸附法、氣體透過法(只能測外比表面積)

　　四、粉體的流動性評價參數(shù)：休止角和流速

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　　第二節(jié)　散劑

　　要點回顧

　　1.散劑的特點與分類

　　2.散劑的制備

　　3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實例

　　一、散劑的特點

　　散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

　　①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快;

　?、谕庥酶采w面大，具保護、收斂等作用;

　　③制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用;

　?、苜A存、運輸、攜帶比較方便。

　　(最佳選擇題)

　　對散劑特點的錯誤表述是

　　A.比表面積大、易分散、奏效快

　　B.便于小兒服用

　　C.制備簡單、劑量易控制

　　D.外用覆蓋面大，但不具保護、收斂作用

　　E.貯存、運輸、攜帶方便

　　【答案】D

　　二、散劑的分類

　　散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

　?、侔唇M成藥味：單散劑、復散劑

　?、诎磩┝浚悍謩┝可ⅰ⒉环謩┝可?/span>

　?、郯从猛荆喝芤荷?、煮散、吹散、內(nèi)服散(小兒清肺散)、外用散(痱子粉)

　　三、散劑的制備

　　工藝流程：物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲存

　　1.物料前處理

　　西藥：原、輔料充分干燥

　　中藥：根據(jù)藥物性質(zhì)進行前處理

　　2.粉碎——大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰?/span>

　　目的：減少粒徑、增加比表面積。

　　意義：

　?、偌毞塾欣诠腆w藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度;

　　②細粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻程度與各成分的粒徑有關(guān);

　　③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效;

　　④有助于從天然藥物中提取有效成分。

　　粉碎方法分類：

　　A.閉塞粉碎與自由粉碎：粉末是否及時排出

　　B.開路粉碎與循環(huán)粉碎

　　C.干法粉碎與濕法粉碎

　　D.低溫粉碎

　　E.混合粉碎

　　(配伍選擇題)

　　A.閉塞粉碎

　　B.開路粉碎

　　C.濕法粉碎

　　D.低溫粉碎

　　E.混合粉碎

　　1.連續(xù)把物料供給粉碎機并不斷地從粉碎機中取出細粉的方法屬于

　　【答案】B

　　2.在固體石蠟的粉碎過程中加入干冰的方法屬于

　　【答案】D

　　(配伍選擇題)

　　A.自由粉碎

　　B.開路粉碎

　　C.循環(huán)粉碎

　　D.低溫粉碎

　　E.干法粉碎

　　1.在蜂蠟的粉碎過程中加入干冰的粉碎方法屬于

　　【答案】D

　　2.連續(xù)供給物料并不斷取出細粉的粉碎方法屬于

　　【答案】B

　　粉碎設(shè)備

　　A.球磨機：干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化、無菌粉碎。

　　B.沖擊式粉碎機(萬能粉碎機)。

　　C.氣流式粉碎機：抗生素、酶、低熔點及不耐熱物料。

　　D.膠體磨：混懸劑、乳劑。

　　E.滾壓粉碎機：軟膏、栓劑。

　　球磨機既可進行干法粉碎也可進行濕法粉碎;既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強的藥品，也可對易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進行粉碎，還可以在無菌條件下粉碎眼用、注射用藥物。

　　3.篩分

　　目的：①粉末分等——制備不同制劑

　?、诜勰┗旌?mdash;—保證均勻性

　　藥篩種類：

　　沖眼篩(模壓篩)

　　編織篩：篩分細粉

　　藥篩規(guī)格：

　　標準藥篩：一～九號篩

　　工業(yè)用篩常以目數(shù)來表示篩號，以每英寸(25.4mm)長度上有多少孔來表示。

　　篩號與工業(yè)篩目對照關(guān)系見左表—→

　　★背記技巧★

　　一十五八六到百 九號最細二百目

　　在制藥工業(yè)上，習慣以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細，多以每英寸(2.54cm)長度上有多少孔來表示，如每英寸有120個孔的篩號稱為120目篩，篩號數(shù)越大，粉末越細，凡能通過120目篩的粉末稱為120目粉

　　★背記技巧★

　　粗中不超一二四，細粉不少五六八。

　　(配伍選擇題)

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.中粉

　　D.最細粉

　　E.極細粉

　　1.能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末是

　　【答案】A

　　2.能全部通過八號篩，并含有能通過九號篩不少于95%的粉末是

　　【答案】E

　　(配伍選擇題)

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.細粉

　　D.最細粉

　　E.極細粉

　　1.能全部通過六號篩，但混有能通過七號篩不超過95%的粉末是

　　【答案】D

　　2.能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末是

　　【答案】B

　　影響篩分的因素：

　　①粒徑范圍

　?、谒趾?/span>

　?、哿Ｗ拥男螤钆c性質(zhì)

　　④篩分裝置的參數(shù)

　　影響篩分的因素

　　為了提高篩分效率，將過篩操作的影響因素歸納如下：

　?、倭椒秶核幬锏暮Y分粒徑越小，由于表面能、靜電等影響容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作，一般篩分粒徑不小于70～80μm，聚結(jié)現(xiàn)象嚴重時根據(jù)情況可采用濕法篩分。物料的粒度越接近于分界直徑(即篩孔直徑)時越不易分離;

　　②水分含量：物料中含濕量增加，黏性增加，易成團或堵塞篩孔;

　?、哿Ｗ拥男螤钆c性質(zhì)：粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則，密度小等，物料不易過篩;

　?、芎Y分裝置的參數(shù)：如篩面的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積、物料層厚度以及過篩時間等，保證物料與篩面充分接觸，給小粒徑的物料通過篩孔的機會。

　　(最佳選擇題)

　　有關(guān)篩分的錯誤表述是

　　A.物料中含濕量大，易堵塞篩孔

　　B.物料的表面狀態(tài)不規(guī)則，不易過篩

　　C.物料的粒度越接近篩孔直徑時越易過篩

　　D.物料的密度小，不易過篩

　　E.篩面的傾斜角度影響篩分的效率

　　【答案】C

　　4.混合方法

　　攪拌

　　研磨

　　過篩

　　(最佳選擇題)

　　比重不同的藥物在制備散劑時，采用何種混合方法最佳

　　A.等量遞加法

　　B.多次過篩

　　C.將輕者加在重者之上

　　D.將重者加在輕者之上

　　E.攪拌

　　【答案】D

　　影響混合的因素：

　?、俳M分的比例：相差過大等量增。

　?、诮M分的密度：先放質(zhì)輕、再放質(zhì)重。

　?、劢M分的吸附性(量大飽和研缽)與帶電性(抗靜電劑)。

　?、芎后w或易吸濕性組分：液體組分量大，吸收劑(磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖)吸收。

　?、莺尚纬傻凸踩刍旌衔锏慕M分。

　　低共熔：兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。

　　(最佳選擇題)

　　關(guān)于物料混合的錯誤表述是

　　A.組分比例相差過大時，應(yīng)采用等量遞加混合法

　　B.組分密度相差較大時，應(yīng)先放入密度小者

　　C.組分的吸附性相差較大時，應(yīng)先放入量大且不易吸附者

　　D.組分間出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象時，不利于組分的混合

　　E.組分的吸濕性很強時，應(yīng)在高于臨界相對濕度的條件下進行混合

　　【答案】E

　　(最佳選擇題)

　　下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律

　　A.組分數(shù)量差異大者，采用等量遞加混合法

　　B.組分堆密度差異大時，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者

　　C.含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔

　　D.劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散

　　E.含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收

　　【答案】C

　　四、散劑的質(zhì)量檢查及限度要求

　　項目：粒度、外觀均勻度、干燥失重(≤2.0﹪)、裝量差異

　　粒度：局部用散劑，取供試品10g，置7號篩，按藥典單分散法操作，通過7號篩的粉末應(yīng)不低于95%。

　　五、散劑的吸濕性及防范措施

　　易吸濕、風化→選擇CRH大輔料→密封包裝，密閉貯藏

　　六、散劑舉例

　　冰硼散：朱砂水飛得極細粉

　　痱子粉：麝香草酚、薄荷和樟腦研磨形成低共熔物——先混合

　　倍散是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量0.1～0.01g可配成10倍散(即9份稀釋劑與1份藥物均勻混合的散劑)，0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下應(yīng)配成1000倍散。

　　(最佳選擇題)

　　某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑，但藥物的劑量僅為0.0005g，故應(yīng)先制成

　　A.10倍散

　　B.50倍散

　　C.100倍散

　　D.500倍散

　　E.1000倍散

　　【答案】E

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　　第三節(jié)　顆粒劑

　　要點回顧

　　1.顆粒劑的特點與分類

　　2.顆粒劑的制備

　　3.顆粒劑質(zhì)量檢查

　　顆粒劑：藥物+輔料→干燥顆粒狀

　　一、分類：可溶、混懸、泡騰、腸溶、緩釋、控釋

　　二、特點：可直接吞服、也可沖飲，應(yīng)用攜帶方便、溶出吸收迅速

　　三、制備工藝

　　制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級→裝袋

　　四、顆粒劑的質(zhì)量檢查及限度要求

　　外觀、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、裝量差異

　　粒度：不能通過一號篩+能通過五號篩≤15%

　　溶化性：可溶、泡騰5min，混懸×

　　(最佳選擇題)

　　顆粒劑質(zhì)量檢查不包括

　　A.干燥失重

　　B.粒度

　　C.溶化性

　　D.熱原檢查

　　E.裝量差異

　　【答案】D

　　(配伍選擇題)

　　A.±15%

　　B.±10%

　　C.±8%

　　D.±7%

　　E.±5%

　　1.平均裝量1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是

　　【答案】B

　　2.平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是

　　【答案】E

　　(配伍選擇題題)

　　A.混懸顆粒

　　B.泡騰顆粒

　　C.腸溶顆粒

　　D.緩釋顆粒

　　E.控釋顆粒

　　1.含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體的顆粒劑是

　　【答案】B

　　2.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是

　　【答案】E

　　(最佳選擇題)

　　以下對顆粒劑表述錯誤的是

　　A.飛散性和附著性較小

　　B.吸濕性和聚集性較小

　　C.顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑

　　D.可適當添加芳香劑、矯味劑等調(diào)節(jié)口感

　　E.顆粒劑的含水量不得超過3%

　　【答案】E

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