中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師復(fù)習(xí)資料：中藥注射劑研制簡況

　中藥注射劑研制簡況

　　在中藥傳統(tǒng)劑型中沒有注射劑這種劑型，由于注射劑具備很多獨特的優(yōu)點，故在幾十年以前便有人開始研制中藥注射劑。早在30年代已研制成功“柴胡注射劑”，用于治療感冒、發(fā)熱等疾病收到了較好效果。建國后從50年代中期又進行中藥注射劑研制，到家60年代初期研制出“抗議601注射劑”、“茵梔黃注射液”、“201-2(板藍根)注射液等二十幾個品種”，大多數(shù)應(yīng)用于臨床，有的已正式投產(chǎn)，至今仍在廣泛使用。由于質(zhì)量不斷提高，療效穩(wěn)定，為中藥注射劑的發(fā)展開辟了道路。

　　中藥注射劑在70年代是一個大發(fā)展時期，不僅科研、教學(xué)、生產(chǎn)單位進行研制，而且很多城鄉(xiāng)醫(yī)療單位亦開展了試制工作。據(jù)統(tǒng)計，中藥注射劑在此期間經(jīng)過臨床試用。有資料報道的就有700多種，《中華人民共和國藥典》1977年版(一部)收載23種。其中質(zhì)量較好療效亦可靠的有幾十種，如單方注射液有丁公藤、七葉蓮、人參、大黃、山豆根總堿、天花粉結(jié)晶、丹參、毛冬青、漢防己總堿、地錦草、當(dāng)歸、陸英、魚腥草素、穿心蓮、夏天無、莪術(shù)油、鹿茸精等;復(fù)方注射液有生脈、當(dāng)歸紅花、復(fù)方柴胡、復(fù)方板藍根、消痔靈、清開靈等，在臨床上均收到了較好的療效。有的療效顯著，已成批生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，滿足中醫(yī)臨床尤其是對急癥治療的要求。

　　中藥注射劑的質(zhì)量控制是一個關(guān)鍵問題，因為注射劑是采取注射給藥的途徑，不經(jīng)消化管吸收而直接進入機體中，故質(zhì)量控制必須嚴格。但是中藥注射劑大多數(shù)是以藥材或飲片為原料經(jīng)提取精制后配制而成，客觀上存在雜質(zhì)，有效物質(zhì)含量差異較大，容易帶進熱原等問題，在這些方面近幾年來國內(nèi)外做了不少深入研究工作，給合具體品種逐一攻關(guān)。如天花粉已提純蛋白結(jié)晶，生脈注射液、清開靈注射液等規(guī)定含量測定標(biāo)準(zhǔn)嚴格熱原檢查;大黃、白頭翁、黃苓素等注射液進行穩(wěn)定性實驗等。另外，針對中藥注射劑的特點，規(guī)定了一系列的常規(guī)質(zhì)檢項目與標(biāo)準(zhǔn)，使一些中藥注射劑質(zhì)量已經(jīng)過關(guān)。說明中藥注射劑作為中藥的一種劑型，已經(jīng)基本定型，并顯示出它獨特的優(yōu)點，是一種大有前途的中藥劑型。尤其在發(fā)展中醫(yī)、解決中醫(yī)急癥治療等方面，將是必不可缺的一種主要劑型。不但“小針”品種要增加，而且輸液劑亦將逐步過關(guān)，進而投產(chǎn)滿足中醫(yī)臨床用藥要求。