2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題試卷（二）

　　一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.根據(jù)《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)牛制度的主要內(nèi)容不包括

　　A.公共衛(wèi)生保障體系

　　B.醫(yī)療服務體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.藥品供應體系.

　　E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　2.根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括

　　A.藥品國別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.藥品監(jiān)管碼

　　E.校驗碼

　　3.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

　　D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　E.《藥品注冊管理辦法》

　　4.藥品生產(chǎn)中的職業(yè)道德要求不包括

　　A.保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重

　　B.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范

　　C.保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康

　　D.規(guī)范包裝，如實宣傳

　　E.指導用藥，做好藥學服務

　　5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品的原料、輔料應符合

　　A.藥理標準

　　B.化學標準

　　C.藥用要求

　　D.生產(chǎn)要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進中藥飲片

　　D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品

　　7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號更改為“110801"

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　E.適應癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的內(nèi)容

　　8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以

　　A.含有不科學的表示功效的保證

　　B.利用學者的名義證明功效

　　C.利用國家機關(guān)的名義證明功效

　　D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

　　E.用動漫形象表示功效

　　9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于藥品的包裝材料和容器，下列說法錯誤的是

　　A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由省級工商行政部門批次

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須保障人體健康、安全的標準

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求

　　10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，新藥監(jiān)測期的期限不超過

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學成分藥品許可的牛產(chǎn)提交的，自行取得未披露試驗數(shù)據(jù)的保護期是

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是

　　A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

　　B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力

　　D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

　　E.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

　　13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以

　　A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

　　B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C.讓患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買

　　D.對患者說明情況，自行解決

　　E.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用

　　14.取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應符合的條件

　　A.有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報警裝置

　　B.具有相關(guān)診療科目

　　C.具有一定能力的主治職稱以上醫(yī)師

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員

　　E.有專用的計算機管理系統(tǒng)

　　15.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是

　　A.每次處方劑量不得超過二日常用量

　　B.調(diào)配毒性藥品，應憑醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章

　　C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

　　D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調(diào)配，并報告公安部門

　　E.處方調(diào)配后，配方人和復核人員都應當簽名

　　16.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是

　　A.國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗

　　B.公民自費并自愿受種的疫苗

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　D.縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預防接種時增加的疫苗

　　E.縣級人民政府組織的應急接種的疫苗

　　17.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家人力資源和社會保障部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人力資源和社會保障部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　18.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物報銷比例是

　　A.50%

　　B.60%

　　C.80%

　　D.90%

　　E.100%

　　19.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學藥品分類依據(jù)是

　　A.安全性評估結(jié)果

　　B.藥物經(jīng)濟學

　　C.臨床藥理學

　　D.藥品通用名稱

　　E.臨床治療首選程度

　　20.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機構(gòu)為

　　A.國務院衛(wèi)生行政部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　21.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥品的說法，錯誤的是

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

　　D.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標志

　　E.綠色專有標識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標志

　　22.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應該標明

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品用法用量

　　D.藥品名稱

　　E.藥品數(shù)量

　　23.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是

　　A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，取得臨床藥師資格的人員

　　B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

　　C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

　　E.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

　　24.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合牛物制品批準文號格式要求的是

　　A.國藥準字J20090005

　　B.國藥準字H20090016

　　C.國藥準字$20090012

　　D.國藥準字Z20090003

　　E.國藥準字X20090017

　　25.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B.藥品使用單位

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　E.藥品研究機構(gòu)

　　26.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

　　E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

　　27.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效

　　E.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

　　28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法中，錯誤的是

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)每年應對進貨情況進行質(zhì)量評審

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責人對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負全部責任

　　E.中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗，串斗，防止混藥

　　29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述正確的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應當具有大專(含)以上藥學學歷

　　B.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人應是執(zhí)業(yè)藥師

　　C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應不少于職工總數(shù)的4%

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

　　30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯誤的是

　　A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　C.不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件

　　E.銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件

　　31.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為5年

　　D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼

　　2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可做醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是

　　A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿

　　B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑

　　C.醫(yī)院通過招標中標品種，市場供應不足的低價藥

　　D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科止咳糖漿

　　E.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、西藥組成的復方止咳糖漿

　　33.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　A.制劑名稱

　　B.制劑配制工藝

　　C.制劑規(guī)格

　　D.制劑批號

　　E.制劑數(shù)量

　　34根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的

　　A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

　　B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

　　C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方

　　D..按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方

　　E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方

　　35根據(jù)《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

　　A.中成藥

　　B.處方藥

　　C.新藥

　　D.注射劑

　　E.生物制品

　　36根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，【用法用量】項下要求的內(nèi)容小包括

　　A.用藥的劑量

　　B.用藥次數(shù)

　　C.用藥的計量方法

　　D.藥品的裝量

　　E.療程期限

　　37根據(jù)《城鎮(zhèn)職T基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售曲店須

　　A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

　　C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　38根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

　　B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

　　C.社區(qū)醫(yī)護人員開具

　　D.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

　　E.定點零售藥店藥師開具

　　39根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為

　　A.人血白蛋白

　　B.氨茶堿

　　C.可待因片

　　D.狂犬疫苗

　　E.龍膽瀉肝丸

　　40.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是

　　A.人身安全不受損害

　　B.知悉所購買商品的真實情況

　　C.自主選擇商品

　　D.無理由退貨

　　E.公平交易

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　[41-42]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.中國食品藥品檢定研究院

　　D.省級藥品檢驗機構(gòu)

　　E.市級藥品檢驗機構(gòu)

　　41.負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是

　　42.負責基本藥物評價性抽驗工作的是

　　[43-46]

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”

　　43.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

　　44.負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是

　　45.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策的政府部門是

　　46.負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是

　　[47-50]

　　A.中國藥典

　　B.企業(yè)標準

　　C.注冊標準

　　D.行業(yè)標準

　　E.炮制標準

　　47.國家藥品標準的核心是

　　48.每5年修訂一次的是

　　49.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準是

　　50.省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標準是

　　[51-54]

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.專一性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.安全性

　　51.人體產(chǎn)生毒副反應的程度體現(xiàn)藥品的

　　52.能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

　　53.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

　　54.每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

　　[55-57]

　　A.黃芪

　　B.黃柏

　　C.黃芩

　　D.半夏

　　E.羚羊角

　　55.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

　　56.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　57.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　[58-60]

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　E.尊重同仁，密切協(xié)作

　　58.要求執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德行為和違法行為

　　59.要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學服務

　　60.要求執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調(diào)配、銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

　　161-63]

　　A.新藥

　　B.首次在中國銷售的藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　E.中藥

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　61.不得在市場銷售或變相銷售的藥品是

　　62.在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的是

　　63.藥品管理法規(guī)定實行品種保護的是

　　[64-65]

　　A.白蛋白

　　B.福爾可定

　　C.頭孢哌酮

　　D.氧氟沙星

　　E.魚腥草注射液

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　64.實行特殊管理的是

　　65.其標簽必須印有專有標識的是

　　[66-67]

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進口準許證》

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　66.醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的，應吊銷其

　　67.企業(yè)在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊銷其

　　[68-71]

　　A.《進口藥品注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進口準許證》

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.《進口藥品通關(guān)單》

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　68.進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應取得

　　69.進口在中國臺灣生產(chǎn)的藥品應取得

　　70.進口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應取得

　　71.進口在中國香港生產(chǎn)的藥品應取得

　　[72-75]

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.設(shè)區(qū)的衛(wèi)生管理部門

　　D.縣以上衛(wèi)生管理部門

　　E.工商管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　72.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準注冊部門是

　　73.醫(yī)療機構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準部門是

　　74.制定藥品包裝、標簽、說明書印刷規(guī)定的部門是

　　75.組織、制定并公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求和標準的部門是

　　[76-78]

　　A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒有財產(chǎn)

　　E.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　根據(jù)《中華人民共和國刑法》

　　76.生產(chǎn)假藥對人體健康造成嚴重危害的，應

　　77.生產(chǎn)劣藥對人體健康造成嚴重危害的，應

　　78.銷售劣藥對人體健康造成特別嚴重后果的，應

　　[79-81]

　　A.0.5萬元以上1萬元以下的罰款

　　B.0.5萬元以上2萬元以下的罰款

　　C.1萬元以上3萬元以下的罰款

　　D.2萬元以上5萬元以下的罰款

　　E.5萬元以上10萬元以下的罰款

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　79.銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定，應由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，如逾期不改正的，應責令停業(yè)，并處

　　80.取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反購買、儲存的規(guī)定，應由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，如逾期不改正，處

　　81.定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，應由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處

　　[82-84]

　　A.三唑侖

　　B.枸櫞酸西地那非

　　C.麥角胺

　　D.布桂嗪

　　E.麥角胺咖啡因片

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種I錄(2007年版)》

　　82.屬于麻醉藥品的是

　　83.屬于第一類精神藥品的是

　　84.屬于第二類精神藥品的是

　　[85-86]

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品

　　E.非臨床治療首選的藥品

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》

　　85.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　86.應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　[87-88]

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家勞動保障行政部門

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政管理部門

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　87.負責非處方藥目錄審批的部門

　　88.非處方藥的標簽和說明書的批準部門

　　[89-91]

　　A.1次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.6日常用量

　　E.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　89.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

　　90.磷酸可待因片的處方最大用量為

　　91.鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為

　　[92-95]

　　A.對藥品性狀、用法用量

　　B.對臨床診斷

　　C.對科別、姓名、年齡

　　D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　E.對價格收費

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　92.查處方

　　93.查藥品

　　94.查配伍禁忌

　　95.查用藥合理性

　　[96-98]

　　A.每日報告

　　B.每2日報告

　　C.每3日報告

　　D.每7日報告

　　E.每10日報告

　　根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

　　96.一級召回應

　　97.二級召回應

　　98.三級召回應

　　[99-101]

　　A.質(zhì)量審核

　　B.專柜存放

　　C.質(zhì)量復核

　　D.抽樣檢驗

　　E.抽樣送檢

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　99.中藥飲片裝斗前應

　　100.購進首營品種應

　　101.對拆零藥品應

　　[102-103]

　　A.2%(最低不應少于3人)

　　B.3%(最低不應少于3人)

　　C.4%(最低不應少于3人)

　　D.5%(最低不應少于3人)

　　E.6%(最低不應少于3人)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》

　　102.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不應少于企業(yè)職工總數(shù)的

　　103.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不應少于企業(yè)職工總數(shù)的

　　[104-105]

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家信息產(chǎn)業(yè)部門

　　C.國家工商行政管理部門

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》

　　104.對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批部門是

　　105.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批部門是

　　[106-108]

　　A.有效期10月/2013年

　　B.2013年11月

　　C.2013年10月31日

　　D.2013年11月1日

　　E.2013年10月30日

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　106.生產(chǎn)日期為2011年10月31日的有效期為

　　107.生產(chǎn)日期為2011年11月1日的有效期為

　　108.生產(chǎn)日期為2011年12月15日的有效期為

　　[109-110]

　　A.說明書

　　B.標簽

　　C.執(zhí)行標準

　　D.注冊商標

　　E.注意事項

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　109.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有

　　110.藥品包裝必須印有或貼有

　　[lll-112]

　　A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品

　　B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　D.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

　　E.《國家基本藥物目錄》中的藥品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　111.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

　　112.由國家制定，各省可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當進行調(diào)整的是、

　　[ll3-114]

　　A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

　　B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用

　　C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用

　　D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用

　　E.本廣告僅供醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》

　　113.處方藥廣告的忠告語是

　　114.非處方藥廣告的忠告語是

　　[115-116]

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　E.省級工商行政管理部門

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　115.藥品廣告審查機關(guān)是

　　116.藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是

　　[ll7-118]

　　A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事

　　B.轍消該藥品廣告批準文號

　　C.責令停止銷售

　　D.1年

　　E.3年

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　117.對提供虛假材料申請廣告審批，被審查機關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該品種審批

　　118.對任意擴大產(chǎn)品功能主治范圍，絕對夸大藥品療效，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的，應當

　　[119-120]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

　　119.經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為

　　120.非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為

　　三、多項選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》條例中的基本原則有

　　A.堅持以人為本

　　B.立足國情

　　C.堅持公平與效益統(tǒng)一

　　D.政企分開

　　E.統(tǒng)籌兼顧

　　122.根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，可以不設(shè)行政許可的事項包括

　　A.公民能夠自主決定的事項

　　B.市場競爭能夠有效調(diào)整的事項

　　C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項

　　D.企業(yè)能夠自我檢驗的事項

　　E.行政管理采用事后監(jiān)督能夠解決的事項

　　123.藥學人員職業(yè)道德中對患者的職業(yè)道德規(guī)范是

　　A.濟世為懷，清廉正派

　　B.仁愛救人，文明服務

　　C.嚴謹治學，理明術(shù)精

　　D.相互監(jiān)督，文明促銷

　　E.謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新

　　124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對藥品實行的相關(guān)制度有

　　A.生物制品簽發(fā)制度

　　B.中藥品種保護制度

　　C.處方藥與非處方藥分類管理制度

　　D.藥品不良反應報告制度

　　E.藥品儲備制度

　　125.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準的藥品經(jīng)營范圍，應給予的處罰包括

　　A.警告，責令改正

　　B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　D.處于藥品銷售銷售金額2到5倍以下罰款

　　E.直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　126.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法正確的有

　　A.制劑可以在市場上銷售

　　B.制劑的療效可以廣告宣傳

　　C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.配制場所變更時應當辦理變更登記

　　E.同品種可以增加劑型

　　127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括

　　A.醫(yī)療的需要

　　B.科學研究的需要

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要

　　D.國家儲備的需要

　　E.高校教學的需要

　　128.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構(gòu)應

　　A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　D.通報批評

　　E.給予行政處罰

　　129.下列藥品銷售行為中違法的有

　　A.藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

　　B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

　　D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　E.處方藥不采用開架自選方式銷售

　　130.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說法中，正確的有

　　A.處方藥、非處方藥應當分柜擺放

　　B.非處方藥可以采用開架自選銷售方式

　　C.非處方藥可以采用有獎銷售促銷方式

　　D.處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式

　　E.非處方藥可以作為禮品贈送消費者

　　131.根據(jù)《處方管理辦法》，可以從事調(diào)劑工作的人員包括

　　A.主管護師

　　B.藥師

　　C.副主任藥師

　　D.主管藥師

　　E.醫(yī)師

　　132.根據(jù)《處方管理辦法》，用藥適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A.是否存在重復給藥

　　B.處方的前記、正文、后記是否清晰

　　C.審查處方劑量、用法的正確性

　　D.劑型與給藥途徑相符性

　　E.是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用及配伍禁忌

　　133.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應分析評價結(jié)果處理正確的是

　　A.責令修改藥品說明書

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品

　　C.對不良反應大的藥品，撤銷藥品批準證明文件

　　D.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

　　E.將有關(guān)措施及時通報衛(wèi)生部

　　134.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的

　　A.發(fā)證

　　B.認證

　　C.換證

　　D.變更

　　E.監(jiān)督管理

　　135.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對零售企業(yè)陳列的要求有

　　A.藥品與非藥品應分開陳列

　　B.內(nèi)服藥與外用藥應分開陳列

　　C.處方藥與非處方藥應分開陳列

　　D.危險品應專柜陳列

　　E.易串味藥品與一般藥品應分開陳列

　　136.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度必須包括

　　A.首營企業(yè)和首營品種審核規(guī)定

　　B.質(zhì)量信息管理規(guī)定

　　C.質(zhì)量體系審核規(guī)定

　　D.藥品不良反應報告規(guī)定

　　E.服務質(zhì)量管理規(guī)定

　　137.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法，正確的

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥重新包裝銷售

　　D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　138.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應，應當

　　A.回收并銷毀

　　B.填寫回收記錄

　　C.收回記錄應包括制劑名稱，批號

　　D.收回記錄應包括收回部門

　　E.收回記錄應包括收回原因，處理意見

　　139.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導致其測試結(jié)果不準確，影響測試結(jié)果，事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費者說明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費者的權(quán)力有

　　A.安全保障權(quán)

　　B.知悉真情權(quán)

　　C.人格尊嚴權(quán)

　　D.公訴救濟權(quán)

　　E.獲取賠償權(quán)

　　140.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》下列購銷行為，應以行賄或受賄論處的有

　　A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬

　　B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬

　　C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬

　　D.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬

　　E.經(jīng)營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款

　　一、最佳選擇題

　　2.答案：1)。

　　解析：藥品編碼本位碼共14位，由藥品因別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格。故選D。

　　3.答案：A。

　　解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是法規(guī)，法律效力高于部門規(guī)章《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》、《藥品注冊管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》。故選A。

　　7.答案：D，

　　解析：(D假藥的定義：①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。C符合。(2)按假藥論處的情形：①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥牛產(chǎn)的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(3)劣藥的定義：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。(4)按劣藥論處的情形：①末標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的，B符合;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的，A符合。E如經(jīng)批準屬于修改說明書的合法行為。片劑表面霉跡斑斑屬于變質(zhì)污染的，故選D。

　　8.答案：E。

　　解析：藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證，故A錯誤。藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者老師、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，故BCD錯誤。E法律沒有限制規(guī)定，故選E。

　　12.答案：B。

　　解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備的條件包括：①符合藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件;②有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，故A正確;③有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力，故E正確;④單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，故B錯誤;⑤符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。⑥麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度，故C、D正確。故選B。

　　15.答案：E。

　　解析：①醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方;藥店供應和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。故B錯誤。②調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。故E正確。③對處方未注明“牛用”的毒性中藥，應當付炮制品。故C錯誤。④如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故D錯誤。⑤每次處方劑量不得超過2日極量。故A錯誤。故選E。

　　16.答案：B。

　　解析：(D第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗。包括：①國家免疫規(guī)劃確定的疫苗;②省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗;③縣級以上人民政府或者其衛(wèi)牛主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。A、C、D、E均屬于第一類疫苗。(2)第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。B屬于第二類疫苗。故選B。

　　21.答案：D。

　　解析：(D必須印有非處方藥專有標識的包括：①藥品標簽;②使用說明書;③內(nèi)包裝;④外包裝;⑤經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。故A正確。(2)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色。紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。故B、C、E正確，D錯誤。故選D。

　　26.答案：B。

　　解析：許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。A、C、D、E屬于許可事項變更的類型。B藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》，故選B。

　　28.答案：B。

　　解析：①企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。故D正確。②企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅持原則、有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。故C正確。③藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)每年應織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。故A正確。④中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止上混藥。故E正確。B法律沒有要求，故選B。

　　29.答案：B。

　　解析：①跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師。故B正確。②藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗T作的人員應具有藥師以上技術(shù)職稱，或者具有中專以1：藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷;應經(jīng)專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗丁作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。故C、E錯誤。③藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護工作的人員應具有高中以上的文化程度應經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。故A錯誤。④藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職T總數(shù)的2%(最低不應該少于3人)，并保持相對穩(wěn)定。故D錯誤.，故選B。

　　30.答案：B。

　　解析：(D藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供：①加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件;②加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;③銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件;④派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件，故D、E正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)牛產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故A正確，B錯誤。(3)藥品牛產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品.，故C正確。故選B。

　　31.答案：B。

　　解析：①互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。故A正確。②國家食品藥品監(jiān)督管理局審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)。故B錯誤。③互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。④提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼。故E正確。⑤企業(yè)向個人消費者提供交易服務的條件之一是依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)。故D正確。

　　36.答案：D。

　　解析：用法用量應當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應當特別注意與規(guī)格的關(guān)系。用法卜有特殊要求的，應當按實際情況

　　說明。故選D。

　　39.答案：C。

　　解析：禁止發(fā)布廣告的藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品?？纱蚱瑢儆诼樽硭幤?，故選C。

　　二、配伍選擇題

　　[55-57]答案：B、C、E。

　　解析：①一一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。包括4種中藥材：虎骨(已被禁止貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故57題選E。②二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。包括17種中藥材：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。故55題選B。③三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。包括22種中藥材：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故56題選C。

　　[64-65]答案：B、B。

　　解析：福爾可定是麻醉藥品。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。故64題選B。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥標簽E必須印有規(guī)定的標志。故65題選B。

　　[76-78]答案：C、C、D。

　　解析：(D生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上：]0年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上倍以下罰金。故76題選C。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上-2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①牛產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。故77題選C。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，后果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。故78題選D。

　　[85-861答案：E、D。

　　解析：(D不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。故85題選E。(2)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。故86題選D。

　　[89-91]答案：B、B、E。

　　解析：為門(急)診患者開具的麻醉藥

　　品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。鹽酸二氫埃托啡片、磷酸可待因片屬于麻醉藥品，故89題、90題選B。鹽酸芬太尼貼劑屬于麻醉藥品控緩釋劑，故91題選E。

　　[106-108]答案：E、C、B。

　　解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。①“有效期至XXXX年XX月”、“有效期至XXXX.XX.”、“有效期至XXXX/XX”，有效期標注到月為起算月份對應年月的前一月。故108題選B。②“有效期至XXXX年XX月XX日”、“有效期至XXXX.XX.XX.”、“有效期至XXXX/XX/XX”，有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天。故106題選E、107題選C。

　　三、多項選擇題

　　122.答案：ABCE。

　　解析：可以不設(shè)定行政許可事項情形包括：①公民、法人或者其他組織能夠自主決定的。②市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的。③行業(yè)組織或者中介機構(gòu)能夠自律管理的。④行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的。故選ABCE。

　　126.答案：DE。

　　解析：①醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售或者變相銷售。故A錯誤。②醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。故B錯誤。③發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件，臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準在規(guī)定期限內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C錯誤。④醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后，辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記。故D、E正確。故選DE。

　　130.答案：ABD。

　　解析：①處方藥、非處方藥應當分柜擺放。故A正確。②處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式。故C錯誤。③處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售的銷售方式。故E錯誤。④處方藥不得采用網(wǎng)J：銷售方式。故D正確。⑤處方藥不得采用開架自選銷售方式。故B正確。故選ABD。

　　136.答案：ABDE。

　　解析：質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括：①有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任;②藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;③首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;④藥品銷售及處方管理的規(guī)定;⑤拆零藥品的管理規(guī)定;⑥特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定;⑦質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定;⑧質(zhì)量信息的管理;⑨藥品不良反應報告的規(guī)定;⑩衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;⑥服務質(zhì)量的管理規(guī)定;⑥經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲

　　片購、銷、存管理的規(guī)定。故選ABDE。

　　137.答案：ABCDE。

　　解析：①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故A正確。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。故B正確。③藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故E正確。④醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故D正確。C屬于銷售劣藥的行為，故選ABCDE。

　　138.答案：BCDE。

　　解析：制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報。制劑收回記錄的內(nèi)容包括：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見、日期。故選BCDE。

 

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