2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(二)
更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
問(wèn)題內(nèi)容：老師好:在藥品廣告法中課本中是說(shuō)藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)或者省,自治區(qū),直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn).而您的講義中說(shuō)藥品廣告的內(nèi)容以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)產(chǎn)準(zhǔn).這如何理解?
老師回復(fù)：您好：:藥品說(shuō)明書(shū)只有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局才有審批權(quán)，其他部門(mén)沒(méi)有修改說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的權(quán)限。
問(wèn)題內(nèi)容：5、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括：
A、制定藥事管理法規(guī)
B、負(fù)責(zé)上市后再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品淘汰等
C、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)性監(jiān)督
D、制定國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
E、配合宏觀調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 A B C D E
你的答案： d 標(biāo)準(zhǔn)答案：d
請(qǐng)解釋下d的意思
老師回復(fù)：您好:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能主要與藥事管理法規(guī)的制定、藥品上市前、后的評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等有關(guān)，制定國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策則與發(fā)改委等有關(guān)。祝好！(2008-8-8 9:10:00)
問(wèn)題內(nèi)容 老師，你好：請(qǐng)問(wèn)考試大綱的內(nèi)容是什么？
老師回復(fù) 您好：今年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的大綱有調(diào)整，一、在《2007年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中新增《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家工商總局令第27號(hào)）、《藥品廣告審查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)）、《藥品召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號(hào)）。二、將《2007年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中的《藥品注冊(cè)管理辦法》更新為2007年10月1日起施行的《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)）；將《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》更新為2008 年1月1日起施行的《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2007〕633號(hào)）。（/zyys-kaoshi/news/200831117180329.html）
老師回復(fù)：您好：:藥品說(shuō)明書(shū)只有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局才有審批權(quán)，其他部門(mén)沒(méi)有修改說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的權(quán)限。
問(wèn)題內(nèi)容：5、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括：
A、制定藥事管理法規(guī)
B、負(fù)責(zé)上市后再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品淘汰等
C、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)性監(jiān)督
D、制定國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
E、配合宏觀調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 A B C D E
你的答案： d 標(biāo)準(zhǔn)答案：d
請(qǐng)解釋下d的意思
老師回復(fù)：您好:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能主要與藥事管理法規(guī)的制定、藥品上市前、后的評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等有關(guān)，制定國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策則與發(fā)改委等有關(guān)。祝好！(2008-8-8 9:10:00)
問(wèn)題內(nèi)容 老師，你好：請(qǐng)問(wèn)考試大綱的內(nèi)容是什么？
老師回復(fù) 您好：今年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的大綱有調(diào)整，一、在《2007年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中新增《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家工商總局令第27號(hào)）、《藥品廣告審查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)）、《藥品召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號(hào)）。二、將《2007年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中的《藥品注冊(cè)管理辦法》更新為2007年10月1日起施行的《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)）；將《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》更新為2008 年1月1日起施行的《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2007〕633號(hào)）。（/zyys-kaoshi/news/200831117180329.html）
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