2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(一)
更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
問題內(nèi)容：老師，你好：依照您的經(jīng)驗(yàn)，這門課要通過考試，以什么樣的方式學(xué)習(xí)是最好的，最有效的？謝謝。
老師回復(fù)： 您好：這個(gè)科目考試主要是考察一些記憶的點(diǎn)，但很瑣碎。我的經(jīng)驗(yàn)是，首先是按照《考試大綱》，對(duì)教材的學(xué)習(xí)要點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)注，并進(jìn)行分類歸納總結(jié)，比如：①藥品監(jiān)督管理及相關(guān)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé)、權(quán)限。②許可證、文號(hào)的名稱、注明內(nèi)容、申請(qǐng)程序和應(yīng)提交的資料、審批機(jī)構(gòu)、有效期等。③各種分級(jí)、分類：如非處方藥分類、醫(yī)保藥品目錄分類、空氣潔凈度分級(jí)、野生藥材資源保護(hù)分級(jí)、藥品不良反應(yīng)分類、批的劃分等。④時(shí)限：如有效期等，可以按照從3日到10年等的順序分別歸納。對(duì)法律責(zé)任按違反法律的情形分別歸納。⑤重要定義、概念：批、新藥、假藥、劣藥、處方藥、非處方藥等定義。⑥注意重點(diǎn)章節(jié)：《藥品管理法》、《實(shí)施條例》、GMP、GSP及實(shí)施細(xì)則，特殊藥品的管理，處方藥、非處方藥的管理，藥品說明書和包裝標(biāo)簽管理規(guī)定，以及新增加的法規(guī)等內(nèi)容。其次是適當(dāng)做練習(xí)題，這樣可以熟悉出題的思路、角度，檢驗(yàn)自己的掌握情況。
問題內(nèi)容：老師，你好，請(qǐng)問教材中你沒講的內(nèi)容是不是就不用看了，如122――140頁的內(nèi)容。是不是這里面的內(nèi)容不參與考試呢？還有，我想再問一下精講班大約在什么時(shí)間就講完了？謝謝。
老師回復(fù)：您好：講解的內(nèi)容是按照考試大綱的要求進(jìn)行的，沒講的內(nèi)容是沒有列入考試大綱的內(nèi)容，如課本中的132――140頁的內(nèi)容。精講班大約在8月下旬講完。
問題內(nèi)容：老師好，我向你請(qǐng)教一個(gè)問題：為什么現(xiàn)在同一商品名的藥品（規(guī)格，裝量都一樣）有些廠生產(chǎn)的有OTC標(biāo)志，有些無。無OTC標(biāo)志的在藥品說明書中提示請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并標(biāo)明了核準(zhǔn)日期，此類藥品應(yīng)按照處方藥使用對(duì)嗎？
老師回復(fù)：您好：同一商品名的藥品（規(guī)格，裝量都一樣）有些廠生產(chǎn)的有OTC標(biāo)志，有些無，是因?yàn)檫@些藥品是雙跨藥品，既屬于OTC，又屬于處方藥。如果企業(yè)申報(bào)時(shí)未附加申請(qǐng)OTC，會(huì)按照處方藥進(jìn)行審批。此類藥品應(yīng)按照處方藥使用。
老師回復(fù)： 您好：這個(gè)科目考試主要是考察一些記憶的點(diǎn)，但很瑣碎。我的經(jīng)驗(yàn)是，首先是按照《考試大綱》，對(duì)教材的學(xué)習(xí)要點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)注，并進(jìn)行分類歸納總結(jié)，比如：①藥品監(jiān)督管理及相關(guān)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé)、權(quán)限。②許可證、文號(hào)的名稱、注明內(nèi)容、申請(qǐng)程序和應(yīng)提交的資料、審批機(jī)構(gòu)、有效期等。③各種分級(jí)、分類：如非處方藥分類、醫(yī)保藥品目錄分類、空氣潔凈度分級(jí)、野生藥材資源保護(hù)分級(jí)、藥品不良反應(yīng)分類、批的劃分等。④時(shí)限：如有效期等，可以按照從3日到10年等的順序分別歸納。對(duì)法律責(zé)任按違反法律的情形分別歸納。⑤重要定義、概念：批、新藥、假藥、劣藥、處方藥、非處方藥等定義。⑥注意重點(diǎn)章節(jié)：《藥品管理法》、《實(shí)施條例》、GMP、GSP及實(shí)施細(xì)則，特殊藥品的管理，處方藥、非處方藥的管理，藥品說明書和包裝標(biāo)簽管理規(guī)定，以及新增加的法規(guī)等內(nèi)容。其次是適當(dāng)做練習(xí)題，這樣可以熟悉出題的思路、角度，檢驗(yàn)自己的掌握情況。
問題內(nèi)容：老師，你好，請(qǐng)問教材中你沒講的內(nèi)容是不是就不用看了，如122――140頁的內(nèi)容。是不是這里面的內(nèi)容不參與考試呢？還有，我想再問一下精講班大約在什么時(shí)間就講完了？謝謝。
老師回復(fù)：您好：講解的內(nèi)容是按照考試大綱的要求進(jìn)行的，沒講的內(nèi)容是沒有列入考試大綱的內(nèi)容，如課本中的132――140頁的內(nèi)容。精講班大約在8月下旬講完。
問題內(nèi)容：老師好，我向你請(qǐng)教一個(gè)問題：為什么現(xiàn)在同一商品名的藥品（規(guī)格，裝量都一樣）有些廠生產(chǎn)的有OTC標(biāo)志，有些無。無OTC標(biāo)志的在藥品說明書中提示請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并標(biāo)明了核準(zhǔn)日期，此類藥品應(yīng)按照處方藥使用對(duì)嗎？
老師回復(fù)：您好：同一商品名的藥品（規(guī)格，裝量都一樣）有些廠生產(chǎn)的有OTC標(biāo)志，有些無，是因?yàn)檫@些藥品是雙跨藥品，既屬于OTC，又屬于處方藥。如果企業(yè)申報(bào)時(shí)未附加申請(qǐng)OTC，會(huì)按照處方藥進(jìn)行審批。此類藥品應(yīng)按照處方藥使用。
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