政策解讀:福建省關(guān)于鼓勵通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的意見
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福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于
鼓勵通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師
遠程審方的意見的解讀
7月17日，福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處下發(fā)了《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的意見》（閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號）（以下簡稱《意見》），現(xiàn)解讀如下。
一、《意見》制定背景
2019年3.15曝光執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)掛證行為后，為全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴要求，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局綜合司《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》（藥監(jiān)綜合管〔2019〕22號）要求，福建省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱《省局》）開展了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治行動。各地基層監(jiān)管部門、藥品零售企業(yè)和群眾普遍反映零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方藥審核管理不規(guī)范和藥事服務(wù)水平和能力不足。針對該熱點難點問題，省局多措并舉，4月與中國醫(yī)藥傳媒集團在福州市聯(lián)合舉辦一場大型執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)啟動大會，支持和鼓勵我省藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師考試，省局深入基層和企業(yè)調(diào)研，廣泛征求意見建議，研究制定了本《意見》。
二、主要內(nèi)容
（一）支持藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方
《意見》提出支持藥品零售連鎖企業(yè)（以下簡稱連鎖總部）開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的總體要求與設(shè)置條件，明確指出連鎖總部在本省范圍內(nèi)開展遠程審方工作應(yīng)符合《福建省鼓勵發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的意見（試行）》（閩食藥監(jiān)認〔2013〕154號）的有關(guān)規(guī)定要求（該文件可通過登錄福建省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站查詢）。為落實《意見》的實施，我局制定了《福建省執(zhí)業(yè)藥師遠程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范（試行）》（附件1），企業(yè)應(yīng)按照本《規(guī)范》的要求執(zhí)行。
連鎖總部實施遠程審方為所屬的藥品零售連鎖門店（以下簡稱門店）開展藥事服務(wù)，是為了解決門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的情況下，利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及時開展處方審核和解答群眾購藥用藥疑問等問題。連鎖總部開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方屬于企業(yè)自主行為，無需向省藥品監(jiān)督管理局申報審批。各連鎖總部在設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程審方過程中，遇到相關(guān)條款與現(xiàn)有《意見》不相符時，以現(xiàn)有規(guī)定為準。
（二）積極探索互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通新模式
《意見》明確各設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)管部門（含平潭綜合實驗區(qū)，下同）應(yīng)結(jié)合本地實際，積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”新模式，藥品零售企業(yè)可采取與醫(yī)療機構(gòu)對接的方式，實行計算機聯(lián)網(wǎng)并通過信息系統(tǒng)從醫(yī)療機構(gòu)獲取電子處方；或依托具有互聯(lián)網(wǎng)遠程診療資格的第三方電子處方平臺提供的電子處方銷售處方藥；允許藥品零售企業(yè)依托符合上述要求的自建或第三方平臺執(zhí)業(yè)藥師提供遠程審方等相關(guān)藥學(xué)服務(wù)，試行電子處方的零售藥店應(yīng)建立健全憑電子處方銷售處方藥的管理制度。按規(guī)定做好電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對和保存，處方審核、調(diào)配和核對人員在電子處方上應(yīng)有的簽名，相關(guān)記錄留存五年備查。各設(shè)區(qū)市局應(yīng)建立完善第三方電子處方平臺準入標準和監(jiān)管制度。
（三）加強遠程審方日常監(jiān)管
《意見》明確了各級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)。企業(yè)應(yīng)認真落實企業(yè)主體責(zé)任，擬開展和已開展的遠程審方的藥品零售總部按照附件2的要求（一式三份）向?qū)俚鼗檗k公室報告，稽查辦出具接受件，并將資料抄送省局和企業(yè)所在地市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管部門，遠程審方執(zhí)業(yè)藥師、設(shè)施條件和門店發(fā)生變更，應(yīng)及時向當?shù)鼗檗k報告。企業(yè)每年應(yīng)開展一次自查自評工作，并向?qū)俚鼗檗k公室及藥品監(jiān)管部門報告。
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