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《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》解讀:配備執(zhí)業(yè)藥師

更新時(shí)間:2019-09-05 13:19:24 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽650收藏260

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摘要 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》“適用于所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人”,作為一名執(zhí)業(yè)藥師了解這一法規(guī)十分有必要。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?lái)該法規(guī)中關(guān)于“經(jīng)營(yíng)兩類藥品的零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師”的解讀。

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《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》解讀

經(jīng)營(yíng)兩類藥品的零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師

經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,我國(guó)實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

有關(guān)人士對(duì)此作了進(jìn)一步的說(shuō)明:執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。“其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”是指經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門考試考核合格確定的并取得證書的藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。“經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員”是指經(jīng)職業(yè)技能鑒定合格取得初級(jí)以上職業(yè)資格證書的人員。

據(jù)介紹,執(zhí)業(yè)藥師制度是國(guó)際通行的制度,執(zhí)業(yè)藥師在藥品流通環(huán)節(jié)對(duì)安全用藥起到非常重要的作用。《藥品管理法》已經(jīng)確立了我國(guó)實(shí)行藥品分類管理的制度,在藥品分類管理體制下,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師顯得十分迫切。我國(guó)從1994年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度至今已走過(guò)8年的歷程,目前全國(guó)共有43685人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2001年8月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001-2005年工作規(guī)劃》,明確提出了“十五”期間執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)達(dá)到的數(shù)量目標(biāo)和配備要求。預(yù)計(jì)到2005年底,我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師可以達(dá)到15萬(wàn)人。

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