黑龍江省執(zhí)業(yè)藥師在線遠程審核處方有關規(guī)定（征求意見稿）
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黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠程審核處方有關規(guī)定(征求意見稿)
針對目前我省執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不能滿足經營企業(yè)需要的現(xiàn)狀，為提高零售連鎖企業(yè)藥學服務和質量管理水平，規(guī)范和推動我省執(zhí)業(yè)藥師遠程在線審核處方工作，根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關要求，借鑒外省相關作法，結合省情，特制定此規(guī)定。
一、執(zhí)業(yè)藥師遠程網絡在線審方
執(zhí)業(yè)藥師遠程網絡在線審方，是指藥品零售連鎖企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師通過遠程網絡審方系統(tǒng)，為其連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務的方式。
二、遠程網絡在線審方有關條件
(一)基本條件
藥品零售連鎖總部與實施遠程網絡審方的連鎖門店應在商號標識、質量體系、人員管理、采購配送、票據(jù)管理、計算機系統(tǒng)等方面做到“六統(tǒng)一”管理。
(二)人員配備
1. 藥品零售連鎖總部設置執(zhí)業(yè)藥師遠程審方工作室，工作室內執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應與企業(yè)經營規(guī)模相適應。以20家門店(不足20家的按20家計算)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)，如經營中藥飲片的，其中一名須為執(zhí)業(yè)中藥師資格;每增加20家門店(不足20家的按20家計算)，應當增配1名執(zhí)業(yè)藥師。門店經營中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量參照上述執(zhí)行。
2. 從事遠程網絡審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊到零售連鎖總部，并不得兼職其他業(yè)務工作。
3. 實施遠程網絡審方的連鎖門店至少還應配備1名駐店藥師(鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下為藥學中專以上學歷)以上專業(yè)技術人員進行處方復核和藥事服務;經營中藥飲片的，其中1名應為駐店中藥師(鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下為中藥學中專以上學歷)。
(三)設施設備
1. 連鎖總部審方室應設專用計算機機房，配備專用服務器支持系統(tǒng)正常運行。
2. 遠程審方室配置的遠程審方管理軟件應與企業(yè)經營計算機系統(tǒng)相連接，并應用于實施遠程網絡審方的連鎖門店。遠程審方管理軟件中應包含指紋確認、遠程審方、處方復核、處方登記、在線視頻以及處方保存等功能。
3. 實施遠程網絡審方的連鎖門店應配置與遠程審方系統(tǒng)相匹配的計算機、處方掃描、拍照設備、視頻設備、傳輸設備和指紋確認設備。
4. 使用視頻對講設備時，應做到視頻語音流暢、不停頓，影像語音資料加密封存?zhèn)洳椤?/p>
5. 連鎖總部計算機系統(tǒng)與所有門店聯(lián)網，能滿足遠程網絡在線審方運行。
三、遠程網絡在線審方工作流程
(一)連鎖門店掃描處方后通過網絡向連鎖總部傳輸待審核處方。
(二)連鎖總部遠程審方工作室收到上傳的處方后，在崗執(zhí)業(yè)藥師應及時仔細地審核門店上傳的待審處方，并簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方，應在該處方上注明原因。審核后的處方經審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確認后發(fā)送至門店。
(三)連鎖門店接收遠程審方工作室經執(zhí)業(yè)藥師審核且有指紋確認的處方，并作出相應處理。
1. 對通過審核的處方及時進行調配，為顧客做好相關的服務工作。
2. 對未通過審核的處方，系統(tǒng)應自動鎖定,門店應拒絕調配，并告知顧客拒絕調配的原因。
3. 依據(jù)國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，對實施實名制銷售的品種(如含麻黃堿類復方制劑等)及處方藥，在遠程審方系統(tǒng)中應建立專賬，銷售時應登記購買人姓名、身份證號碼等信息。
4. 系統(tǒng)應當自動記錄處方審核相關工作記錄，相關記錄應當真實、完整。
四、遠程網絡在線審方管理要求
(一)實施遠程網絡審方的門店應在顯著位置掛牌明示，告知顧客“本店為執(zhí)業(yè)藥師遠程網絡審方藥店”，并配有相關說明。
(二)遠程網絡審方工作室執(zhí)業(yè)藥師工作時間應與門店營業(yè)時間同步，確保營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為消費者提供處方審核并指導合理用藥。
(三)連鎖總部應建立管理系統(tǒng)和門店管理相關工作制度、流程及崗位操作規(guī)程，確保遠程審方有章可循，有序開展。主要包括：
1. 處方審核、保存管理制度;
2. 在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責;
3. 在線執(zhí)業(yè)藥師考勤管理制度;
4. 處方審核權限設置規(guī)定;
5. 遠程處方審核和藥學服務操作規(guī)程;
6. 遠程審方系統(tǒng)的管理制度。
(四)遠程審方的各類記錄和數(shù)據(jù)，應隨計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，應至少保存5年。對紙質處方或電子處方必須保存2年以上備查。
(五)經營醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品的連鎖門店，暫不實施遠程網絡在線審方。
(六)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程網絡審方的零售連鎖企業(yè)，應將實施情況定期向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。
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