2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習：第十章

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第十章　藥品安全法律責任

【例題-最佳選擇題】

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是

A.不注明生產(chǎn)批號的

B.被污染的

C.超過有效期的

D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

『正確答案』B

『答案解析』不注明生產(chǎn)批號、超過有效期的按劣藥論處，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的為假藥。

【例題-最佳選擇題】

下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片劑表面霉跡斑斑

『正確答案』D

『答案解析』AB屬于按劣藥論處，以淀粉冒充感冒片為假藥。

【例題-最佳選擇題】

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是

A.不注明生產(chǎn)批號的

B.被污染的

C.超過有效期的

D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

『正確答案』B

『答案解析』不注明生產(chǎn)批號、超過有效期的按劣藥論處，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的為假藥。

【例題-最佳選擇題】

通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當定性為

A.假藥

B.劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

『正確答案』D

『答案解析』改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品按劣藥論處。

【例題-最佳選擇題】

認定為劣藥的情形是

A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

D.對保健食品進行藥品療效宣傳

『正確答案』B

『答案解析』藥品成分的含量不符合國家藥品標準為劣藥。

【例題-最佳選擇題】

認定為劣藥的情形是

A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

D.對保健食品進行藥品療效宣傳

『正確答案』B

『答案解析』藥品成分的含量不符合國家藥品標準為劣藥。

【例題-最佳選擇題】

下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片劑表面霉跡斑斑

『正確答案』D

『答案解析』AB屬于按劣藥論處，以淀粉冒充感冒片為假藥。

【例題-配伍選擇題】

A.刑事責任 　　　　B.行政責任

C.民事責任 　　　　D.行政處罰

藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。

1.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于

2.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于

『正確答案』DC

『答案解析』1.行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

2.藥品安全民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任。

【例題-配伍選擇題】

A.2 倍以上至5 倍以下

B.3 倍以上至5 倍以下

C.1 倍以上至3 倍以下

D.1 倍以上至5 倍以下

1.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

『正確答案』C

『答案解析』生產(chǎn)、銷售劣藥的處1倍以上3倍以下罰款。

2.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

『正確答案』A

『答案解析』生產(chǎn)、銷售假藥的處3倍以上5倍以下罰款。

【例題-配伍選擇題】

A.虛假廣告罪

B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.銷售假藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

1.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

2.銷售未經(jīng)批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

『正確答案』BC

『答案解析』藥品含量明顯低于國家藥品標準屬于劣藥，乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為生產(chǎn)、銷售劣藥罪;未經(jīng)批準的藥品屬于假藥，銷售未經(jīng)批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為銷售假藥罪。

【例題-多項選擇題】

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括

A.警告，責令改正

B.對于犯罪的，依法追究刑事責任

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

『正確答案』BCD

『答案解析』不包括A選項的處罰。

【例題-多項選擇題】

關(guān)于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、 改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

『正確答案』ABC

『答案解析』D選項不涉及買賣，因此錯誤。

【例題-多項選擇題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有

A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

『正確答案』ABD

『答案解析』生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰情節(jié)：①以“麻、精、毒、放”藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以“孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童”為主要使用對象的假藥(劣藥)的;③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥(劣藥)④生產(chǎn)、銷售、使用假藥(劣藥)，造成人員傷害后果;⑤生產(chǎn)、銷售、使用假藥(劣藥)，經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

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