陵川縣開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治活動
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為貫徹落實國家總局《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》和省局、市局《關(guān)于開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》精神，進一步落實黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”的工作要求，不斷加強藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范藥品市場秩序，陵川縣開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治活動，下面環(huán)球網(wǎng)校將通知有關(guān)事宜分享如下：
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一、整治目標(biāo)
通過對藥店、診所(個體診所，以下相同)開展集中整治，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，進一步保障公眾用藥安全有效。
二、整治內(nèi)容
此次整治以全縣藥店、診所為對象，突出城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)重點區(qū)域，將日常管理水平低、購銷渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治重點，全面開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治。整治重點內(nèi)容包括：
(一)零售藥店整治重點
1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品;從非法渠道購進藥品并銷售;非法購進醫(yī)療機構(gòu)制劑并銷售。
2.購進、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M行宣傳、銷售。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。
4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。
5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍經(jīng)營藥品。
7.購進藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。
8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。
9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
(二)診所整治重點
1.無證經(jīng)營和使用藥品。
2.從非法渠道購進藥品并使用。
3.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑。
4.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。
三、工作步驟
(一)藥店診所自查(2017年7月18日—7月31日)
各單位根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H，組織部署轄區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查。各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對照整治重點逐項自查、制定整改措施，形成自查整改報告，藥店、診所法定代表人或負責(zé)人須在報告書上簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。
(二)組織核查(2017年8月1日—9月30日)
各單位于2017年7月31日前將轄區(qū)藥店和診所自查整改情況匯總報送縣局藥品醫(yī)療器械綜合監(jiān)管股，報告內(nèi)容包括未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所名單信息。同時，各單位要組織對自查整改情況開展現(xiàn)場核查，將未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所列為重點核查對象，發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位、存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處。
(三)縣局督導(dǎo)檢查(2017年9月1日—10月30日)
縣局組織對集中整治情況進行督促檢查，同時隨機抽取藥店診所開展飛行檢查，確保檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改，以實際成效迎接市局督導(dǎo)檢查。
(四)總結(jié)報告(2017年11月上旬)
各單位全面總結(jié)集中整治工作情況，于2017年11月1日前將整治工作總結(jié)報縣局藥品醫(yī)療器械綜合監(jiān)管股。重大案件查處情況及時報告。
四、處理措施
藥店、診所完成自查后，各單位檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的，對涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，依法從嚴(yán)查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān);對相關(guān)藥店、診所法定代表人和負責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。
五、有關(guān)要求
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要高度重視，嚴(yán)格按通知要求執(zhí)行。要及時匯總、認(rèn)真分析轄區(qū)藥店和診所自查整改的情況，統(tǒng)一組織精干力量，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。
(二)加強溝通協(xié)調(diào)。各單位要加強與衛(wèi)生計生部門的溝通與配合，結(jié)合衛(wèi)生計生部門牽頭開展的查處違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項行動、打擊非法醫(yī)療美容專項行動等工作，確定重點檢查品種，規(guī)范藥店和診所藥品銷售、使用行為。
(三)加強宣傳監(jiān)督。各單位應(yīng)加強對藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法行為危害的宣傳，引導(dǎo)公眾正確選擇、合理消費。鼓勵公眾對藥店、診所違法行為進行舉報，一經(jīng)查實，按規(guī)定給予獎勵。
附件:點擊下載
1.陵川縣藥店診所藥品質(zhì)量安全自查報告
2.2017年陵川縣藥店診所藥品質(zhì)量安全檢查情況統(tǒng)計表
3.陵川縣藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治檢查報告
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